Full versus delvis reparasjon av mykt vev som omgir hoften ved artroplastikk for lårhalsbrudd
7. september 2016 oppdatert av: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Full reparasjon versus delvis reparasjon av mykt vev som omgir hofteleddet ved hofteproteser for lårhalsbrudd
En prospektiv kohortstudie for å sammenligne full reparasjon og delvis reparasjon av bløtvev som omgir hofteleddet i anteriorolateral nærmer seg artroplastikk angående hoftefunksjon.
Pasienter innlagt med lårhalsbrudd operert med hofteprotese gjennom en anteriorolateral tilnærming ble screenet for inklusjon.
Pasienter med endret mental status SPMSQ <7, patologiske frakturer, ikke-gåere ble ekskludert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
De som oppfylte inklusjonskriteriene og ikke av eksklusjonskriteriene ble fulgt 2 måneder postoperativt ved klinisk undersøkelse.
Prøvestørrelsen ble estimert til 15 pasienter i hver gruppe.
Primære utfallsvariabler var trendelenburgtest, abduktorstyrke målt med dynamometri.
Sekundære utfallsvariabler var WOMAC-, EQ-5D- og VAS-skåre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lårhalsbrudd som gjennomgår hofteproteser gjennom anteriorolateral tilnærming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskjøvet lårhalsbrudd
- Walker
- Hemiartroplastikk eller total hofteprotese
- Preiffertest >7/10
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk brudd
- Ikke-gående
- Pfeiffer-test <7/10 som indikerer mental endring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Full reparasjon av bløtvev rundt hoften
Fullt reparerende bløtvev som omgir hoften skadet under prosedyren med hofteluksasjon og proteseimplantasjon
|
Fullt reparerende bløtvev som omgir hoften skadet under prosedyren med hofteluksasjon og proteseimplantasjon.
|
|
Delvis reparasjon av bløtvev som omgir hoften
Delvis reparerende bløtvev som omgir hoften skadet under prosedyren med hofteluksasjon og proteseimplantasjon
|
Delvis reparerende bløtvev som omgir hoften skadet under prosedyren med hofteluksasjon og proteseimplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trendelenburg Test
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
30 sekunder stående på det opererte beinet
|
4 uker postoperativt
|
|
Abductor styrke
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
Dynometri
|
4 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
En etablert hoftescore
|
2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
EQ-5D
|
2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
|
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
Visuell analog skala (VAS): I hvile og under aktivitet
|
2, 4, 6 uker og 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .