Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Full kontra partiell reparation av mjuk vävnad som omger höften vid artroplastik för lårbenshalsfrakturer

7 september 2016 uppdaterad av: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Fullständig reparation kontra partiell reparation av mjuk vävnad som omger höftleden vid höftprotesplastik för lårbenshalsfrakturer

En prospektiv kohortstudie för att jämföra fullständig reparation och partiell reparation av mjukvävnad som omger höftleden vid anteriorolateral närmar sig artroplastik avseende höftfunktion. Patienter som togs in med en lårbenshalsfraktur opererade med en höftprotesplastik genom ett anteriorolateralt tillvägagångssätt screenades för inkludering. Patienter med förändrad mental status SPMSQ <7, patologiska frakturer, icke-vandrare exkluderades.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De som uppfyllde inklusionskriterierna och inte av uteslutningskriterierna följdes 2 månader postoperativt genom klinisk undersökning. Provstorleken uppskattades till 15 patienter i varje grupp. Primära utfallsvariabler var trendelenburgtest, abduktorstyrka mätt med dynamometri. Sekundära utfallsvariabler var WOMAC-, EQ-5D- och VAS-poäng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lårbenshalsfrakturer som genomgår höftprotesplastik genom anteriorolateral approach.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förskjuten lårbenshalsfraktur
  • Rollator
  • Hemiartroplastik eller total höftprotesplastik
  • Preiffertest >7/10

Exklusions kriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Icke-vandrare
  • Pfeiffer-test <7/10 som indikerar mental förändring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fullständig reparation av mjukvävnad som omger höften
Fullständigt reparerande mjukvävnad som omger höften skadad under proceduren för höftluxation och protesimplantering
Procedur: Fullständig reparation av mjukvävnad som omger höften
Fullständigt reparerande mjukvävnad som omger höften skadad under proceduren för höftluxation och protesimplantering.
Partiell reparation av mjukvävnad som omger höften
Partiellt reparerande mjukvävnad som omger höften skadad under proceduren för höftluxation och protesimplantering
Procedur: Partiell reparation av mjukvävnad som omger höften
Delvis reparerande mjukvävnad som omger höften skadad under proceduren för höftluxation och protesimplantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trendelenburg Test
Tidsram: 4 veckor efter operationen
30 sekunder stående på det opererade benet
4 veckor efter operationen
Abduktorstyrka
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Dynometri
4 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC
Tidsram: Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt
En etablerad höftpoäng
Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt
EQ-5D
Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt
Smärta (Visuell analog skala)
Tidsram: Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt
Visuell analogskala (VAS): I vila och under aktivitet
Vid 2, 4, 6 veckor och 12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera