Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld versus delvis reparation af blødt væv omkring hoften ved artroplastik for lårhalsbrud

7. september 2016 opdateret af: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Fuld reparation versus delvis reparation af blødt væv omkring hofteleddet ved hoftearthroplastik for lårhalsbrud

En prospektiv kohorteundersøgelse til at sammenligne fuld reparation og delvis reparation af blødt væv omkring hofteleddet i anteriorolateral nærmer artroplastik vedrørende hoftefunktion. Patienter indlagt med lårbenshalsfraktur opereret med en hoftearthroplastik gennem en anteriorolateral tilgang blev screenet for inklusion. Patienter med ændret mental status SPMSQ <7, patologiske frakturer, non-walkers blev udelukket.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De, der opfyldte inklusionskriterierne og ikke af eksklusionskriterierne, blev fulgt 2 måneder postoperativt ved klinisk undersøgelse. Prøvestørrelsen blev anslået til 15 patienter i hver gruppe. Primære udfaldsvariabler var trendelenburg test, abduktorstyrke målt med dynamometri. Sekundære udfaldsvariabler var WOMAC-, EQ-5D- og VAS-scorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lårbenshalsfrakturer, der gennemgår hoftearthroplastik gennem anteriorolateral tilgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskudt lårbenshalsbrud
  • Walker
  • Hemiarthroplasty eller Total Hip Artroplasty
  • Præiffertest >7/10

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Ikke-walker
  • Pfeiffer-test <7/10, der indikerer mental forandring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuld reparation af blødt væv omkring hoften
Fuldstændig reparerende blødt væv omkring hoften beskadiget under proceduren med hofteluksation og proteseimplantation
Procedure: Fuld reparation af blødt væv omkring hoften
Fuldstændig reparerende blødt væv omkring hoften beskadiget under proceduren med hofteluksation og proteseimplantation.
Delvis reparation af blødt væv omkring hoften
Delvis reparerende blødt væv omkring hoften beskadiget under proceduren med hofteluksation og proteseimplantation
Procedure: Delvis reparation af blødt væv omkring hoften
Delvis reparation af blødt væv, der omgiver hoften, beskadiget under proceduren med hofteluksation og proteseimplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trendelenburg Test
Tidsramme: 4 uger efter operationen
30 sekunder stående på det opererede ben
4 uger efter operationen
Abductor styrke
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Dynometri
4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt
En etableret hofte-score
2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt
EQ-5D
2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt
Smerter (visuel analog skala)
Tidsramme: 2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt
Visuel analog skala (VAS): I hvile og under aktivitet
2, 4, 6 uger og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner