EMPOWERクリニックでの音楽ワークショップ
2019年4月3日 更新者：NYU Langone Health
性暴力被害者の感情調節に及ぼす音楽の効果の評価
女性はケアのために来院する際にEMPOWERクリニックから採用されます。クリニックへの入国書類の一部としてチラシが渡されることもあれば、クリニックの待合室で研究スタッフから声をかけられることもあります。 サンクチュアリ・フォー・ファミリーズの顧客である女性は、サンクチュアリ・フォー・ファミリーズのスタッフを通じて音楽ワークショップや研究について知ることができ、スタッフは掲示板やオフィスにチラシを投函します。
この研究では、反復測定調査デザインを使用して、性的人身売買と性暴力の生存者のためのEMPOWERクリニックに登録されている女性の気分、不安、ストレスの管理を支援する音楽ワークショップ介入の効果を評価します。 この音楽介入の実現可能性と受容性の評価は、参加者がストレスと感情を管理する方法を教えられる際に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- EMPOWERクリニックおよび/または家族のための保護施設に登録している女性
除外基準:
- 参加したくない、または参加できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンパワークリニックに登録する女性
Empower Sanctuary に登録している女性は、音楽ワークショップに参加するよう求められます。
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各音楽ワークショップでは、研究スタッフが参加者のセッション前後の生理学的および感情的温度計のアンケートを収集します。
事前アンケートは音楽ワークショップ開始前に実施し、事後アンケートはワークショップ終了後15分以内に実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：ベースラインから 3 か月
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DASS-21 は、さまざまな中核的うつ病、不安、ストレス症状の重症度を測定する 21 項目の自己申告式アンケートです。
[6] DASS-21 は、スペイン語、フランス語、中国語を含む多くの言語に翻訳され、検証されています。
この研究では、DASS-21 は研究の開始時 (介入前)、研究の終了時 (介入後)、研究の 3 か月後 (3 か月の追跡) の 3 回実施されます。上）。
DASS-21は5～7分で完了します。
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ベースラインから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフイベント チェックリスト (LEC-5):
時間枠：ベースラインから 3 か月
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LEC は広く使用されている自己申告アンケートで、参加者が 16 の潜在的な外傷性の出来事と、他の 16 項目に含まれていない追加のストレスの多い出来事にさらされたことを評価します。
LEC は多くの言語に翻訳および検証されており、5 ～ 7 分で完了できます。
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ベースラインから 3 か月
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生理および感情温度計に関する調査
時間枠：ベースラインから 3 か月
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生理学的および感情温度計調査では、参加者の生理学的指標 (心拍数と血圧) に関する情報と、感情温度計に関する自己申告の回答が記録されます。感情温度計は、感情障害の検出と監視に使用されるシンプルな視覚的アナログ ツールであり、次のように翻訳されています。スペイン語、フランス語、中国語を含む多くの言語。
アンケートは、参加者が参加する各音楽ワークショップの開始時と終了時に (それぞれセッション前とセッション後) 行われ、2 ～ 5 分で完了できます。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Veronica Ades, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年5月29日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-01524
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。