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Musikworkshops in der EMPOWER Clinic

3. April 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bewertung der Wirkung von Musik auf die emotionale Regulierung bei Überlebenden sexueller Gewalt

Frauen werden aus der EMPOWER-Klinik rekrutiert, wenn sie sich zur Pflege vorstellen; Möglicherweise erhalten sie als Teil ihrer Zulassungsunterlagen für die Klinik einen Flyer oder werden von einem Studienmitarbeiter im Wartebereich der Klinik angesprochen. Frauen, die Kunden von Sanctuary for Families sind, können sich über die Musikworkshops und das Studium über die Mitarbeiter von Sanctuary for Families informieren, die Flyer an ihren Anschlagtafeln oder in ihren Büros aushängen.

In dieser Studie wird ein Umfragedesign mit wiederholten Messungen verwendet, um die Wirkung einer musikalischen Workshop-Intervention zur Unterstützung bei der Bewältigung von Stimmung, Angst und Stress bei Frauen zu bewerten, die in der EMPOWER-Klinik für Überlebende von Sexhandel und sexueller Gewalt eingeschrieben sind. Die Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz dieser Musikintervention wird an den Teilnehmern durchgeführt, während ihnen beigebracht wird, mit Stress und Emotionen umzugehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in der EMPOWER-Klinik und/oder im Sanctuary for Families eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen, die in der Empower Clinic eingeschrieben sind
Frauen, die im Empower Sanctuary eingeschrieben sind, werden gebeten, an einem Musikworkshop teilzunehmen
Verhalten: Musikworkshop
Bei jedem Musikworkshop sammelt das Studienpersonal die physiologischen und emotionalen Thermometerumfragen der Teilnehmer vor und nach der Sitzung. Die Umfrage vor der Sitzung wird vor Beginn des Musikworkshops durchgeführt, und die Umfrage nach der Sitzung wird innerhalb von 15 Minuten nach Abschluss des Workshops durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert: drei (3) Monate
Der DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad einer Reihe grundlegender Depressions-, Angst- und Stresssymptome misst. [6] Das DASS-21 wurde in viele Sprachen übersetzt und validiert, darunter Spanisch, Französisch und Chinesisch. In dieser Studie wird DASS-21 dreimal durchgeführt: zu Beginn der Studie (vor der Intervention), am Ende der Studie (nach der Intervention) und 3 Monate nach der Studie (3-monatige Folgeuntersuchung). hoch). Das DASS-21 kann in 5–7 Minuten abgeschlossen werden.
Ausgangswert: drei (3) Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Lebensereignisse (LEC-5):
Zeitfenster: Ausgangswert: drei (3) Monate
Der LEC ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der die Exposition der Teilnehmer gegenüber 16 potenziell traumatischen Ereignissen und einem zusätzlichen Stressereignis bewertet, das in den anderen 16 Items nicht erfasst wurde. Der LEC wurde in viele Sprachen übersetzt und validiert und kann in 5–7 Minuten abgeschlossen werden.
Ausgangswert: drei (3) Monate
Umfrage zu physiologischen und emotionalen Thermometern
Zeitfenster: Ausgangswert: drei (3) Monate
Die Umfrage zu Physiologischen und Emotionsthermometern erfasst Informationen zu den physiologischen Indikatoren der Teilnehmer (Herzfrequenz und Blutdruck) und selbst gemeldete Antworten auf den Emotionsthermometern, einem einfachen visuell-analogen Tool zur Erkennung und Überwachung emotionaler Störungen, das in übersetzt wurde viele Sprachen, darunter Spanisch, Französisch und Chinesisch. Die Umfrage wird zu Beginn und am Ende jedes Musikworkshops (vor bzw. nach der Sitzung), an dem der Teilnehmer teilnimmt, durchgeführt und kann in 2–5 Minuten abgeschlossen werden.
Ausgangswert: drei (3) Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-01524

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