Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkworkshops i EMPOWER Clinic

3. april 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Evaluering av musikkens effekt på emosjonell regulering blant overlevende etter seksuell vold

Kvinner vil bli rekruttert fra EMPOWER-klinikken når de møter opp for omsorg; de kan få utdelt en flygeblad som en del av papirene for klinikkinngang, eller kontaktet av en studiemedarbeider i venteområdet på klinikken. Kvinner som er kunder hos Sanctuary for Families kan finne ut om musikkverkstedene og studiet gjennom Sanctuary for Families-ansatte, som vil legge ut flygeblader i oppslagstavlene eller på kontorene deres.

Denne studien vil bruke et undersøkelsesdesign med gjentatte tiltak for å evaluere effekten av et musikalsk verkstedintervensjon for å hjelpe til med å håndtere humør, angst og stress blant kvinner som er registrert på EMPOWER-klinikken for overlevende etter sexhandel og seksuell vold. Vurdering av gjennomførbarhet og aksept av denne musikkintervensjonen vil bli utført på deltakerne ettersom de læres å håndtere stress og følelser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner meldte seg på EMPOWER-klinikken og/eller Sanctuary for Families

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å delta eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner registrert i Empower Clinic
Kvinner som er registrert i Empower Sanctuary vil bli bedt om å delta i et musikkverksted
Atferdsmessig: Musikkverksted
På hvert musikkverksted vil studiepersonalet samle inn deltakernes fysiologiske og emosjonelle termometerundersøkelser før og etter økten. Undersøkelsen før økten vil bli gjennomført før starten av musikkworkshopen, og undersøkelsen etter økten vil bli gjennomført innen 15 minutter etter avslutningen av workshopen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
DASS-21 er et 21-elements selvrapporteringsskjema som måler alvorlighetsgraden av en rekke kjernedepresjons-, angst- og stresssymptomer. [6] DASS-21 har blitt oversatt og validert på mange språk, inkludert spansk, fransk og kinesisk. I denne studien utføres DASS-21 tre ganger: ved begynnelsen av studien (pre-intervensjon), ved slutten av studien (post-intervensjon), og 3 måneder etter studien (3-måneders oppfølging- opp). DASS-21 kan fullføres på 5-7 minutter.
Baseline til tre (3) måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for livshendelser (LEC-5):
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
LEC er et mye brukt selvrapporteringsskjema som vurderer deltakernes eksponering for 16 potensielt traumatiske hendelser og en ekstra stressende hendelse som ikke fanges opp i de andre 16 elementene. LEC er oversatt og validert på mange språk, og kan gjennomføres på 5-7 minutter.
Baseline til tre (3) måneder
Undersøkelse av fysiologiske og følelsesmessige termometre
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
The Physiological and Emotion Thermometers Survey registrerer informasjon om deltakernes fysiologiske indikatorer (puls og blodtrykk) og selvrapporterte svar på Emotion Thermometers, som er et enkelt visuelt-analogt verktøy som brukes til å oppdage og overvåke emosjonelle lidelser og har blitt oversatt til mange språk inkludert spansk, fransk og kinesisk. Undersøkelsen gjennomføres i begynnelsen og på slutten av hver musikkverksted (henholdsvis før- og etterøkt) som deltakeren deltar på, og kan gjennomføres på 2-5 minutter.
Baseline til tre (3) måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-01524

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere