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Ateliers de musique à la clinique EMPOWER

3 avril 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

Évaluation de l'effet de la musique sur la régulation émotionnelle chez les survivants de violences sexuelles

Les femmes seront recrutées à la clinique EMPOWER lorsqu'elles se présenteront pour des soins ; ils peuvent recevoir un dépliant dans le cadre de leurs documents d'entrée à la clinique ou être approchés par un membre du personnel de l'étude dans la salle d'attente de la clinique. Les femmes clientes de Sanctuary for Families peuvent s'informer sur les ateliers musicaux et l'étude par l'intermédiaire du personnel de Sanctuary for Families, qui affichera des dépliants sur leurs panneaux d'affichage ou leurs bureaux.

Cette étude utilisera une conception d'enquête à mesures répétées pour évaluer l'effet d'une intervention d'atelier musical pour aider à la gestion de l'humeur, de l'anxiété et du stress chez les femmes inscrites à la clinique EMPOWER pour les survivantes du trafic sexuel et de la violence sexuelle. L'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de cette intervention musicale sera effectuée sur les participants au fur et à mesure qu'ils apprendront à gérer le stress et les émotions.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes inscrites à la clinique EMPOWER et/ou au Sanctuary for Families

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de participer ou de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes inscrites à Empower Clinic
Les femmes inscrites au sanctuaire Empower seront invitées à participer à un atelier de musique
À chaque atelier de musique, le personnel de l'étude recueillera les sondages physiologiques et émotionnels des participants avant et après la session. L'enquête de pré-session sera menée avant le début de l'atelier de musique, et l'enquête d'après-session sera menée dans les 15 minutes suivant la fin de l'atelier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Baseline à trois (3) mois
Le DASS-21 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points qui mesure la gravité d'une gamme de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. [6] La DASS-21 a été traduite et validée dans de nombreuses langues, dont l'espagnol, le français et le chinois. Dans cette étude, le DASS-21 est réalisé à trois reprises : au début de l'étude (pré-intervention), à la fin de l'étude (post-intervention), et à 3 mois après l'étude (suivi de 3 mois). en haut). Le DASS-21 peut être complété en 5 à 7 minutes.
Baseline à trois (3) mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des événements de la vie (LEC-5) :
Délai: Baseline à trois (3) mois
Le LEC est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui évalue l'exposition des participants à 16 événements potentiellement traumatisants et à un événement stressant supplémentaire non pris en compte dans les 16 autres éléments. Le LEC a été traduit et validé dans de nombreuses langues et peut être rempli en 5 à 7 minutes.
Baseline à trois (3) mois
Enquête sur les thermomètres physiologiques et émotionnels
Délai: Baseline à trois (3) mois
L'enquête sur les thermomètres physiologiques et émotionnels enregistre des informations sur les indicateurs physiologiques des participants (fréquence cardiaque et tension artérielle) et les réponses autodéclarées sur les thermomètres émotionnels, qui est un simple outil visuel-analogique utilisé pour détecter et surveiller les troubles émotionnels et a été traduit en plusieurs langues dont l'espagnol, le français et le chinois. L'enquête est menée au début et à la fin de chaque atelier de musique (avant et après la session, respectivement) auquel le participant assiste, et peut être complétée en 2 à 5 minutes.
Baseline à trois (3) mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-01524

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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