- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02897505
Ateliers de musique à la clinique EMPOWER
Évaluation de l'effet de la musique sur la régulation émotionnelle chez les survivants de violences sexuelles
Les femmes seront recrutées à la clinique EMPOWER lorsqu'elles se présenteront pour des soins ; ils peuvent recevoir un dépliant dans le cadre de leurs documents d'entrée à la clinique ou être approchés par un membre du personnel de l'étude dans la salle d'attente de la clinique. Les femmes clientes de Sanctuary for Families peuvent s'informer sur les ateliers musicaux et l'étude par l'intermédiaire du personnel de Sanctuary for Families, qui affichera des dépliants sur leurs panneaux d'affichage ou leurs bureaux.
Cette étude utilisera une conception d'enquête à mesures répétées pour évaluer l'effet d'une intervention d'atelier musical pour aider à la gestion de l'humeur, de l'anxiété et du stress chez les femmes inscrites à la clinique EMPOWER pour les survivantes du trafic sexuel et de la violence sexuelle. L'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de cette intervention musicale sera effectuée sur les participants au fur et à mesure qu'ils apprendront à gérer le stress et les émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes inscrites à la clinique EMPOWER et/ou au Sanctuary for Families
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de participer ou de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes inscrites à Empower Clinic
Les femmes inscrites au sanctuaire Empower seront invitées à participer à un atelier de musique
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À chaque atelier de musique, le personnel de l'étude recueillera les sondages physiologiques et émotionnels des participants avant et après la session.
L'enquête de pré-session sera menée avant le début de l'atelier de musique, et l'enquête d'après-session sera menée dans les 15 minutes suivant la fin de l'atelier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Baseline à trois (3) mois
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Le DASS-21 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points qui mesure la gravité d'une gamme de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
[6] La DASS-21 a été traduite et validée dans de nombreuses langues, dont l'espagnol, le français et le chinois.
Dans cette étude, le DASS-21 est réalisé à trois reprises : au début de l'étude (pré-intervention), à la fin de l'étude (post-intervention), et à 3 mois après l'étude (suivi de 3 mois). en haut).
Le DASS-21 peut être complété en 5 à 7 minutes.
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Baseline à trois (3) mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des événements de la vie (LEC-5) :
Délai: Baseline à trois (3) mois
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Le LEC est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui évalue l'exposition des participants à 16 événements potentiellement traumatisants et à un événement stressant supplémentaire non pris en compte dans les 16 autres éléments.
Le LEC a été traduit et validé dans de nombreuses langues et peut être rempli en 5 à 7 minutes.
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Baseline à trois (3) mois
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Enquête sur les thermomètres physiologiques et émotionnels
Délai: Baseline à trois (3) mois
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L'enquête sur les thermomètres physiologiques et émotionnels enregistre des informations sur les indicateurs physiologiques des participants (fréquence cardiaque et tension artérielle) et les réponses autodéclarées sur les thermomètres émotionnels, qui est un simple outil visuel-analogique utilisé pour détecter et surveiller les troubles émotionnels et a été traduit en plusieurs langues dont l'espagnol, le français et le chinois.
L'enquête est menée au début et à la fin de chaque atelier de musique (avant et après la session, respectivement) auquel le participant assiste, et peut être complétée en 2 à 5 minutes.
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Baseline à trois (3) mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01524
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