Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekworkshops in de EMPOWER Clinic

3 april 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Evaluatie van het effect van muziek op emotionele regulatie bij overlevenden van seksueel geweld

Vrouwen worden gerekruteerd uit de EMPOWER-kliniek wanneer ze zich aanmelden voor zorg; ze kunnen een flyer krijgen als onderdeel van hun papierwerk voor binnenkomst in de kliniek, of worden benaderd door een onderzoeksmedewerker in de wachtruimte van de kliniek. Vrouwen die klant zijn van Sanctuary for Families kunnen meer te weten komen over de muziekworkshops en de studie via Sanctuary for Families-medewerkers, die flyers op hun prikborden of kantoren zullen hangen.

Deze studie zal een enquêteontwerp met herhaalde metingen gebruiken om het effect te evalueren van een muzikale workshopinterventie om te helpen bij het beheersen van stemming, angst en stress bij vrouwen die deelnamen aan de EMPOWER-kliniek voor overlevenden van sekshandel en seksueel geweld. Beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze muziekinterventie zal worden uitgevoerd bij deelnemers terwijl hen wordt geleerd om met stress en emoties om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ingeschreven in de EMPOWER-kliniek en/of Sanctuary for Families

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen ingeschreven in Empower Clinic
Vrouwen die zijn ingeschreven in het Empower Sanctuary zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een muziekworkshop
Gedragsmatig: Muziek Workshop
Bij elke muziekworkshop verzamelt het studiepersoneel de pre- en post-sessie fysiologische en emotionele thermometer-enquêtes van de deelnemers. Het pre-sessie-onderzoek vindt plaats vóór aanvang van de muziekworkshop en het post-sessie-onderzoek wordt binnen 15 minuten na afloop van de workshop afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn tot drie (3) maanden
De DASS-21 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de ernst meet van een reeks kernsymptomen van depressie, angst en stress. [6] De DASS-21 is vertaald en gevalideerd in vele talen, waaronder Spaans, Frans en Chinees. In deze studie wordt de DASS-21 drie keer uitgevoerd: aan het begin van de studie (pre-interventie), aan het eind van de studie (post-interventie) en 3 maanden na de studie (3 maanden follow-up). omhoog). De DASS-21 kan in 5-7 minuten worden voltooid.
Basislijn tot drie (3) maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist levensgebeurtenissen (LEC-5):
Tijdsspanne: Basislijn tot drie (3) maanden
De LEC is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die de blootstelling van deelnemers aan 16 potentieel traumatische gebeurtenissen en één extra stressvolle gebeurtenis die niet in de andere 16 items is vastgelegd, beoordeelt. De LEC is in vele talen vertaald en gevalideerd en kan in 5-7 minuten worden voltooid.
Basislijn tot drie (3) maanden
Onderzoek naar fysiologische en emotiethermometers
Tijdsspanne: Basislijn tot drie (3) maanden
De fysiologische en emotiethermometers-enquête registreert informatie over de fysiologische indicatoren van deelnemers (hartslag en bloeddruk) en zelfgerapporteerde antwoorden op de emotiethermometers, een eenvoudig visueel-analoog hulpmiddel dat wordt gebruikt om emotionele stoornissen te detecteren en te volgen en is vertaald in vele talen, waaronder Spaans, Frans en Chinees. Het onderzoek wordt uitgevoerd aan het begin en aan het einde van elke muziekworkshop (respectievelijk voor en na de sessie) die de deelnemer bijwoont, en kan in 2-5 minuten worden voltooid.
Basislijn tot drie (3) maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01524

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Muziek Workshop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren