Musikworkshops i EMPOWER Clinic
Utvärdering av musikens effekt på känslomässig reglering bland överlevande av sexuellt våld
Kvinnor kommer att rekryteras från EMPOWER-kliniken när de kommer för vård; de kan få ett flygblad som en del av deras klinikinträdespapper, eller kontaktas av en studiepersonal i klinikens väntområde. Kvinnor som är kunder hos Sanctuary for Families kan få reda på musikverkstäderna och studien genom Sanctuary for Families personal, som kommer att lägga upp flygblad på sina anslagstavlor eller kontor.
Denna studie kommer att använda en undersökningsdesign med upprepade åtgärder för att utvärdera effekten av en musikalisk workshopintervention för att hjälpa till att hantera humör, ångest och stress bland kvinnor som är inskrivna på EMPOWER-kliniken för överlevande av sexhandel och sexuellt våld. Bedömning av genomförbarheten och acceptansen av denna musikintervention kommer att utföras på deltagarna när de lärs hantera stress och känslor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor skrevs in på EMPOWER-kliniken och/eller Sanctuary for Families
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att delta eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor skrevs in på Empower Clinic
Kvinnor som är inskrivna i Empower Sanctuary kommer att uppmanas att delta i en musikworkshop
|
Vid varje musikworkshop kommer studiepersonalen att samla in deltagarnas fysiologiska och emotionella termometerundersökningar före och efter sessionen.
Enkäten före sessionen kommer att genomföras innan musikworkshopen startar, och undersökningen efter sessionen kommer att genomföras inom 15 minuter efter workshopens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Baslinje till tre (3) månader
|
DASS-21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som mäter svårighetsgraden av en rad grundläggande depression, ångest och stresssymptom.
[6] DASS-21 har översatts och validerats på många språk, inklusive spanska, franska och kinesiska.
I denna studie genomförs DASS-21 tre gånger: i början av studien (före-intervention), i slutet av studien (post-intervention) och 3 månader efter studien (3-månaders uppföljning- upp).
DASS-21 kan färdigställas på 5-7 minuter.
|
Baslinje till tre (3) månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för livshändelser (LEC-5):
Tidsram: Baslinje till tre (3) månader
|
LEC är ett allmänt använt frågeformulär för självrapportering som bedömer deltagarnas exponering för 16 potentiellt traumatiska händelser och ytterligare en stressande händelse som inte fångas upp i de andra 16 objekten.
LEC har översatts och validerats till många språk och kan slutföras på 5-7 minuter.
|
Baslinje till tre (3) månader
|
|
Undersökning av fysiologiska och känslomässiga termometrar
Tidsram: Baslinje till tre (3) månader
|
Physiological and Emotion Thermometers Survey registrerar information om deltagarnas fysiologiska indikatorer (puls och blodtryck) och självrapporterade svar på Emotion Thermometrarna, som är ett enkelt visuellt-analogt verktyg som används för att upptäcka och övervaka känslomässiga störningar och har översatts till många språk inklusive spanska, franska och kinesiska.
Enkäten genomförs i början och i slutet av varje musikworkshop (för- respektive eftersession) som deltagaren går på och kan genomföras på 2-5 minuter.
|
Baslinje till tre (3) månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-01524
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .