- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02897505
Warsztaty Muzyczne w Klinice EMPOWER
Ocena wpływu muzyki na regulację emocjonalną wśród ofiar przemocy seksualnej
Kobiety będą rekrutowane z kliniki EMPOWER, gdy zgłaszają się do opieki; mogą otrzymać ulotkę jako część dokumentów przyjęć do kliniki lub mogą zostać poproszeni przez członka personelu badawczego w poczekalni kliniki. Kobiety będące podopiecznymi Schroniska dla Rodziny mogą dowiedzieć się o warsztatach muzycznych i studium od pracowników Schroniska dla Rodzin, którzy wywieszą ulotki na tablicach ogłoszeń lub w swoich biurach.
W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt ankiety z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić wpływ interwencji warsztatu muzycznego na pomoc w radzeniu sobie z nastrojem, lękiem i stresem wśród kobiet zapisanych do kliniki EMPOWER dla ofiar handlu ludźmi i przemocy seksualnej. Ocena wykonalności i akceptowalności tej muzycznej interwencji zostanie przeprowadzona na uczestnikach, którzy nauczą się radzić sobie ze stresem i emocjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zapisały się do kliniki EMPOWER i/lub Sanktuarium dla Rodzin
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kobiety zapisały się do Empower Clinic
Kobiety, które zapiszą się do Empower Sanctuary, zostaną poproszone o wzięcie udziału w warsztatach muzycznych
|
Na każdym warsztacie muzycznym personel badawczy będzie zbierał ankiety termometru fizjologicznego i emocjonalnego uczestników przed i po sesji.
Ankieta przedsesyjna zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem warsztatów muzycznych, a ankieta posesyjna zostanie przeprowadzona w ciągu 15 minut po zakończeniu warsztatów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
DASS-21 to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie szeregu głównych objawów depresji, lęku i stresu.
[6] DASS-21 został przetłumaczony i zatwierdzony w wielu językach, w tym hiszpańskim, francuskim i chińskim.
W tym badaniu DASS-21 przeprowadza się trzykrotnie: na początku badania (przed interwencją), na końcu badania (po interwencji) i 3 miesiące po badaniu (3-miesięczna obserwacja w górę).
DASS-21 można ukończyć w 5-7 minut.
|
Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna wydarzeń życiowych (LEC-5):
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
LEC jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia narażenie uczestników na 16 potencjalnie traumatycznych wydarzeń i jedno dodatkowe stresujące wydarzenie, które nie zostało uwzględnione w pozostałych 16 pozycjach.
LEC został przetłumaczony i zatwierdzony w wielu językach i można go wypełnić w ciągu 5-7 minut.
|
Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
Badanie termometrów fizjologicznych i emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
Badanie Termometrów Fizjologicznych i Emocji rejestruje informacje o wskaźnikach fizjologicznych uczestników (tętno i ciśnienie krwi) oraz zgłaszane przez nich odpowiedzi w Termometrach Emocji, które są prostym narzędziem wizualno-analogowym służącym do wykrywania i monitorowania zaburzeń emocjonalnych i zostało przetłumaczone na język wiele języków, w tym hiszpański, francuski i chiński.
Ankieta przeprowadzana jest na początku i na końcu każdego warsztatu muzycznego (odpowiednio przed i po sesji), w którym uczestniczy uczestnik, i może zostać wypełniona w ciągu 2-5 minut.
|
Linia bazowa do trzech (3) miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-01524
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Warsztaty muzyczne
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany