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Laboratori di musica nella clinica EMPOWER

3 aprile 2019 aggiornato da: NYU Langone Health

Valutazione dell'effetto della musica sulla regolazione emotiva tra i sopravvissuti alla violenza sessuale

Le donne saranno reclutate dalla clinica EMPOWER quando si presenteranno per le cure; possono ricevere un volantino come parte dei loro documenti di ingresso alla clinica o possono essere contattati da un membro del personale dello studio nell'area di attesa della clinica. Le donne clienti di Sanctuary for Families possono venire a conoscenza dei laboratori musicali e dello studio attraverso lo staff di Sanctuary for Families, che affiggerà i volantini nelle proprie bacheche o uffici.

Questo studio utilizzerà un progetto di indagine a misure ripetute per valutare l'effetto di un intervento di laboratorio musicale per aiutare nella gestione dell'umore, dell'ansia e dello stress tra le donne iscritte alla clinica EMPOWER per le sopravvissute al traffico sessuale e alla violenza sessuale. La valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di questo intervento musicale sarà effettuata sui partecipanti mentre viene loro insegnato a gestire lo stress e le emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne iscritte alla clinica EMPOWER e/o al Santuario per le famiglie

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a partecipare o fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne iscritte alla Empower Clinic
Alle donne iscritte all'Empower Sanctuary verrà chiesto di partecipare a un seminario musicale
Comportamentale: Laboratorio musicale
Ad ogni laboratorio musicale, lo staff dello studio raccoglierà i sondaggi termometrici fisiologici ed emozionali dei partecipanti pre e post sessione. Il sondaggio pre-sessione sarà condotto prima dell'inizio del workshop musicale e il sondaggio post-sessione sarà condotto entro 15 minuti dalla conclusione del workshop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale a tre (3) mesi
Il DASS-21 è un questionario self-report di 21 voci che misura la gravità di una serie di sintomi di depressione, ansia e stress. [6] Il DASS-21 è stato tradotto e convalidato in molte lingue, tra cui spagnolo, francese e cinese. In questo studio, il DASS-21 viene condotto tre volte: all'inizio dello studio (pre-intervento), alla fine dello studio (post-intervento) e a 3 mesi dopo lo studio (3 mesi di follow- su). Il DASS-21 può essere completato in 5-7 minuti.
Basale a tre (3) mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo degli eventi della vita (LEC-5):
Lasso di tempo: Basale a tre (3) mesi
Il LEC è un questionario self-report ampiamente utilizzato che valuta l'esposizione dei partecipanti a 16 eventi potenzialmente traumatici e un ulteriore evento stressante non catturato negli altri 16 item. Il LEC è stato tradotto e convalidato in molte lingue e può essere completato in 5-7 minuti.
Basale a tre (3) mesi
Indagine sui termometri fisiologici ed emotivi
Lasso di tempo: Basale a tre (3) mesi
Il sondaggio sui termometri fisiologici ed emozionali registra informazioni sugli indicatori fisiologici dei partecipanti (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) e le risposte auto-riportate sui termometri emozionali, che è un semplice strumento visivo-analogico utilizzato per rilevare e monitorare i disturbi emotivi ed è stato tradotto in molte lingue tra cui spagnolo, francese e cinese. Il sondaggio viene condotto all'inizio e alla fine di ogni laboratorio musicale (rispettivamente prima e dopo la sessione) a cui partecipa il partecipante e può essere completato in 2-5 minuti.
Basale a tre (3) mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-01524

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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