Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikworkshops i EMPOWER Clinic

3. april 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Evaluering af musikkens effekt på følelsesmæssig regulering blandt overlevende efter seksuel vold

Kvinder vil blive rekrutteret fra EMPOWER-klinikken, når de møder op til pleje; de kan få udleveret en flyer som en del af deres klinikindgangspapirer eller kontaktet af en undersøgelsesmedarbejder i klinikkens venteområde. Kvinder, der er kunder hos Sanctuary for Families, kan finde ud af om musikværkstederne og undersøgelsen gennem Sanctuary for Families' personale, som vil lægge flyers op på deres opslagstavler eller kontorer.

Denne undersøgelse vil bruge et undersøgelsesdesign med gentagne foranstaltninger til at evaluere effekten af ​​en musikalsk workshopintervention til at hjælpe med håndteringen af ​​humør, angst og stress blandt kvinder, der er tilmeldt EMPOWER-klinikken for overlevende fra sexhandel og seksuel vold. Vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne musikintervention vil blive udført på deltagerne, da de bliver undervist i at håndtere stress og følelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er tilmeldt EMPOWER-klinikken og/eller Sanctuary for Families

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at deltage eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder tilmeldt Empower Clinic
Kvinder, der er tilmeldt Empower Sanctuary, vil blive bedt om at deltage i en musikworkshop
Adfærdsmæssigt: Musikværksted
Ved hver musikworkshop vil studiepersonalet indsamle deltagernes fysiologiske og følelsesmæssige termometerundersøgelser før og efter sessionen. Pre-session-undersøgelsen vil blive gennemført før starten af ​​musikworkshoppen, og post-session-undersøgelsen vil blive gennemført inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​workshoppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
DASS-21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​en række centrale depressions-, angst- og stresssymptomer. [6] DASS-21 er blevet oversat og valideret til mange sprog, herunder spansk, fransk og kinesisk. I denne undersøgelse udføres DASS-21 tre gange: i begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-intervention), i slutningen af ​​undersøgelsen (post-intervention) og 3 måneder efter undersøgelsen (3-måneders opfølgning- op). DASS-21 kan færdiggøres på 5-7 minutter.
Baseline til tre (3) måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for livsbegivenheder (LEC-5):
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
LEC er et meget brugt selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer deltagernes eksponering for 16 potentielt traumatiske hændelser og en ekstra stressende hændelse, der ikke er fanget i de andre 16 emner. LEC er blevet oversat og valideret til mange sprog og kan gennemføres på 5-7 minutter.
Baseline til tre (3) måneder
Undersøgelse af fysiologiske og følelsesmæssige termometre
Tidsramme: Baseline til tre (3) måneder
Undersøgelsen af ​​fysiologiske og følelsesmæssige termometre registrerer oplysninger om deltagernes fysiologiske indikatorer (puls og blodtryk) og selvrapporterede svar på følelsestermometrene, som er et simpelt visuelt-analogt værktøj, der bruges til at opdage og overvåge følelsesmæssige lidelser og er blevet oversat til mange sprog, herunder spansk, fransk og kinesisk. Undersøgelsen gennemføres i begyndelsen og slutningen af ​​hver musikworkshop (henholdsvis før- og eftersession), som deltageren deltager i, og kan gennemføres på 2-5 minutter.
Baseline til tre (3) måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Musikværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner