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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897505
EMPOWER 클리닉의 음악 워크숍
2019년 4월 3일 업데이트: NYU Langone Health
성폭력 생존자의 정서적 조절에 대한 음악의 영향 평가
EMPOWER 클리닉에서 치료를 받기 위해 여성을 모집할 것입니다. 그들은 클리닉 입장 서류의 일부로 전단지를 받거나 클리닉 대기실에서 연구 직원이 접근할 수 있습니다. 가족을 위한 안식처의 고객인 여성들은 그들의 게시판이나 사무실에 전단지를 붙일 가족을 위한 안식처 직원을 통해 음악 워크숍과 연구에 대해 알 수 있습니다.
이 연구는 성매매 및 성폭력 생존자를 위한 EMPOWER 클리닉에 등록한 여성들의 기분, 불안 및 스트레스 관리에 도움이 되는 음악 워크숍 개입의 효과를 평가하기 위해 반복 측정 설문조사 설계를 사용할 것입니다. 이 음악 개입의 타당성 및 수용 가능성에 대한 평가는 참가자가 스트레스와 감정을 관리하는 방법을 배우면서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- EMPOWER 클리닉 및/또는 Sanctuary for Families에 등록한 여성
제외 기준:
- 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임파워 클리닉에 등록한 여성
Empower Sanctuary에 등록한 여성은 음악 워크샵에 참여하도록 요청받습니다.
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각 음악 워크샵에서 연구 직원은 참가자의 세션 전후 생리 및 감정 온도계 설문 조사를 수집합니다.
세션 전 설문조사는 음악 워크숍 시작 전에 실시하며, 세션 후 설문조사는 워크숍 종료 후 15분 이내에 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 3개월 기준
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DASS-21은 다양한 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
[6] DASS-21은 스페인어, 프랑스어 및 중국어를 포함한 여러 언어로 번역 및 검증되었습니다.
본 연구에서 DASS-21은 연구 시작 시(사전 개입), 연구 종료 시(사후 개입), 연구 후 3개월(추후 3개월)의 세 번에 걸쳐 수행됩니다. 위로).
DASS-21은 5-7분 안에 완료할 수 있습니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 사건 체크리스트(LEC-5):
기간: 3개월 기준
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LEC는 16개의 잠재적 외상 사건에 대한 참가자의 노출과 다른 16개 항목에서 포착되지 않은 추가 스트레스 사건 1개를 평가하는 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
LEC는 여러 언어로 번역 및 검증되었으며 5-7분 안에 완료할 수 있습니다.
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3개월 기준
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생리 및 감정 온도계 조사
기간: 3개월 기준
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생리 및 감정 온도계 조사는 참가자의 생리 지표(심박수 및 혈압)에 대한 정보와 감정 온도계에 대한 자기 보고 답변을 기록합니다. 스페인어, 프랑스어 및 중국어를 포함한 많은 언어.
설문조사는 참가자가 참석하는 각 음악 워크숍(각각 사전 및 사후)의 시작과 끝에서 실시되며 2~5분 안에 완료할 수 있습니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-01524
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