- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897505
Oficinas de Música na Clínica EMPOWER
Avaliando o efeito da música na regulação emocional entre sobreviventes de violência sexual
As mulheres serão recrutadas na clínica EMPOWER quando se apresentarem para atendimento; eles podem receber um panfleto como parte de sua papelada de entrada na clínica ou abordados por um membro da equipe do estudo na área de espera da clínica. As mulheres que são clientes do Santuário para Famílias podem saber mais sobre as oficinas de música e o estudo por meio da equipe do Santuário para Famílias, que colocará panfletos em seus quadros de avisos ou escritórios.
Este estudo usará um projeto de pesquisa de medidas repetidas para avaliar o efeito de uma intervenção de oficina musical para auxiliar no gerenciamento de humor, ansiedade e estresse entre mulheres matriculadas na clínica EMPOWER para sobreviventes de tráfico sexual e violência sexual. A avaliação da viabilidade e aceitabilidade desta intervenção musical será realizada nos participantes à medida que forem ensinados a gerir o stress e as emoções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inscritas na clínica EMPOWER e/ou Santuário para Famílias
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder participar ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres inscritas na Clínica Empower
As mulheres inscritas no Empower Sanctuary serão convidadas a participar de uma Oficina de Música
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Em cada oficina de música, a equipe do estudo coletará as Pesquisas Termométricas Fisiológicas e Emocionais pré e pós-sessão dos participantes.
A pesquisa pré-sessão será realizada antes do início da oficina de música, e a pesquisa pós-sessão será realizada em até 15 minutos após o término da oficina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base para três (3) meses
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O DASS-21 é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade de uma variedade de sintomas centrais de depressão, ansiedade e estresse.
[6] O DASS-21 foi traduzido e validado em vários idiomas, incluindo espanhol, francês e chinês.
Neste estudo, o DASS-21 é aplicado três vezes: no início do estudo (pré-intervenção), no final do estudo (pós-intervenção) e 3 meses após o estudo (seguimento de 3 meses). acima).
O DASS-21 pode ser concluído em 5-7 minutos.
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Linha de base para três (3) meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de eventos de vida (LEC-5):
Prazo: Linha de base para três (3) meses
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O LEC é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a exposição dos participantes a 16 eventos potencialmente traumáticos e um evento estressante adicional não capturado nos outros 16 itens.
O LEC foi traduzido e validado em vários idiomas e pode ser concluído em 5 a 7 minutos.
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Linha de base para três (3) meses
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Pesquisa de Termômetros Fisiológicos e Emocionais
Prazo: Linha de base para três (3) meses
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O Physiological and Emotion Thermometers Survey registra informações sobre os indicadores fisiológicos dos participantes (frequência cardíaca e pressão arterial) e respostas auto-relatadas no Emotion Thermometers, que é uma ferramenta visual-analógica simples usada para detectar e monitorar distúrbios emocionais e foi traduzido em muitos idiomas, incluindo espanhol, francês e chinês.
A pesquisa é realizada no início e no final de cada oficina de música (pré e pós-sessão, respectivamente) que o participante frequenta, e pode ser concluída em 2 a 5 minutos.
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Linha de base para três (3) meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-01524
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