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Oficinas de Música na Clínica EMPOWER

3 de abril de 2019 atualizado por: NYU Langone Health

Avaliando o efeito da música na regulação emocional entre sobreviventes de violência sexual

As mulheres serão recrutadas na clínica EMPOWER quando se apresentarem para atendimento; eles podem receber um panfleto como parte de sua papelada de entrada na clínica ou abordados por um membro da equipe do estudo na área de espera da clínica. As mulheres que são clientes do Santuário para Famílias podem saber mais sobre as oficinas de música e o estudo por meio da equipe do Santuário para Famílias, que colocará panfletos em seus quadros de avisos ou escritórios.

Este estudo usará um projeto de pesquisa de medidas repetidas para avaliar o efeito de uma intervenção de oficina musical para auxiliar no gerenciamento de humor, ansiedade e estresse entre mulheres matriculadas na clínica EMPOWER para sobreviventes de tráfico sexual e violência sexual. A avaliação da viabilidade e aceitabilidade desta intervenção musical será realizada nos participantes à medida que forem ensinados a gerir o stress e as emoções.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres inscritas na clínica EMPOWER e/ou Santuário para Famílias

Critério de exclusão:

  • Não querer ou não poder participar ou fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres inscritas na Clínica Empower
As mulheres inscritas no Empower Sanctuary serão convidadas a participar de uma Oficina de Música
Em cada oficina de música, a equipe do estudo coletará as Pesquisas Termométricas Fisiológicas e Emocionais pré e pós-sessão dos participantes. A pesquisa pré-sessão será realizada antes do início da oficina de música, e a pesquisa pós-sessão será realizada em até 15 minutos após o término da oficina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base para três (3) meses
O DASS-21 é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade de uma variedade de sintomas centrais de depressão, ansiedade e estresse. [6] O DASS-21 foi traduzido e validado em vários idiomas, incluindo espanhol, francês e chinês. Neste estudo, o DASS-21 é aplicado três vezes: no início do estudo (pré-intervenção), no final do estudo (pós-intervenção) e 3 meses após o estudo (seguimento de 3 meses). acima). O DASS-21 pode ser concluído em 5-7 minutos.
Linha de base para três (3) meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de eventos de vida (LEC-5):
Prazo: Linha de base para três (3) meses
O LEC é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a exposição dos participantes a 16 eventos potencialmente traumáticos e um evento estressante adicional não capturado nos outros 16 itens. O LEC foi traduzido e validado em vários idiomas e pode ser concluído em 5 a 7 minutos.
Linha de base para três (3) meses
Pesquisa de Termômetros Fisiológicos e Emocionais
Prazo: Linha de base para três (3) meses
O Physiological and Emotion Thermometers Survey registra informações sobre os indicadores fisiológicos dos participantes (frequência cardíaca e pressão arterial) e respostas auto-relatadas no Emotion Thermometers, que é uma ferramenta visual-analógica simples usada para detectar e monitorar distúrbios emocionais e foi traduzido em muitos idiomas, incluindo espanhol, francês e chinês. A pesquisa é realizada no início e no final de cada oficina de música (pré e pós-sessão, respectivamente) que o participante frequenta, e pode ser concluída em 2 a 5 minutos.
Linha de base para três (3) meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-01524

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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