- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02897505
Talleres de Música en la Clínica EMPOWER
Evaluación del efecto de la música en la regulación emocional entre sobrevivientes de violencia sexual
Las mujeres serán reclutadas de la clínica EMPOWER cuando se presenten para recibir atención; se les puede dar un volante como parte de su papeleo de ingreso a la clínica, o se les puede acercar un miembro del personal del estudio en la sala de espera de la clínica. Las mujeres que son clientes de Sanctuary for Families pueden informarse sobre los talleres de música y el estudio a través del personal de Sanctuary for Families, que publicará volantes en sus tablones de anuncios u oficinas.
Este estudio utilizará un diseño de encuesta de medidas repetidas para evaluar el efecto de una intervención de taller musical para ayudar en el manejo del estado de ánimo, la ansiedad y el estrés entre las mujeres inscritas en la clínica EMPOWER para sobrevivientes de tráfico sexual y violencia sexual. La evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención musical se llevará a cabo en los participantes a medida que se les enseñe a manejar el estrés y las emociones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres inscritas en la clínica EMPOWER y/o Sanctuary for Families
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder participar o dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres inscritas en Empower Clinic
A las mujeres inscritas en Empower Sanctuary se les pedirá que participen en un taller de música
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En cada taller de música, el personal del estudio recopilará encuestas de termómetro fisiológico y emocional de los participantes antes y después de la sesión.
La encuesta previa a la sesión se realizará antes del inicio del taller de música, y la encuesta posterior a la sesión se realizará dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del taller.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
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El DASS-21 es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide la gravedad de una variedad de síntomas centrales de depresión, ansiedad y estrés.
[6] El DASS-21 ha sido traducido y validado en muchos idiomas, incluidos español, francés y chino.
En este estudio, el DASS-21 se realiza tres veces: al comienzo del estudio (antes de la intervención), al final del estudio (después de la intervención) y a los 3 meses después del estudio (3 meses de seguimiento). arriba).
El DASS-21 se puede completar en 5-7 minutos.
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Línea de base a tres (3) meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de eventos de la vida (LEC-5):
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
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El LEC es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que evalúa la exposición de los participantes a 16 eventos potencialmente traumáticos y un evento estresante adicional no capturado en los otros 16 elementos.
El LEC se ha traducido y validado en muchos idiomas y se puede completar en 5 a 7 minutos.
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Línea de base a tres (3) meses
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Encuesta Termómetros Fisiológicos y Emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
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La Encuesta de Termómetros Fisiológicos y Emocionales registra información sobre los indicadores fisiológicos de los participantes (frecuencia cardíaca y presión arterial) y respuestas autoinformadas en los Termómetros Emocionales, que es una herramienta analógica visual simple utilizada para detectar y monitorear trastornos emocionales y se ha traducido en muchos idiomas incluyendo español, francés y chino.
La encuesta se realiza al principio y al final de cada taller de música (antes y después de la sesión, respectivamente) al que asiste el participante, y se puede completar en 2 a 5 minutos.
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Línea de base a tres (3) meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-01524
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