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Talleres de Música en la Clínica EMPOWER

3 de abril de 2019 actualizado por: NYU Langone Health

Evaluación del efecto de la música en la regulación emocional entre sobrevivientes de violencia sexual

Las mujeres serán reclutadas de la clínica EMPOWER cuando se presenten para recibir atención; se les puede dar un volante como parte de su papeleo de ingreso a la clínica, o se les puede acercar un miembro del personal del estudio en la sala de espera de la clínica. Las mujeres que son clientes de Sanctuary for Families pueden informarse sobre los talleres de música y el estudio a través del personal de Sanctuary for Families, que publicará volantes en sus tablones de anuncios u oficinas.

Este estudio utilizará un diseño de encuesta de medidas repetidas para evaluar el efecto de una intervención de taller musical para ayudar en el manejo del estado de ánimo, la ansiedad y el estrés entre las mujeres inscritas en la clínica EMPOWER para sobrevivientes de tráfico sexual y violencia sexual. La evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención musical se llevará a cabo en los participantes a medida que se les enseñe a manejar el estrés y las emociones.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres inscritas en la clínica EMPOWER y/o Sanctuary for Families

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder participar o dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres inscritas en Empower Clinic
A las mujeres inscritas en Empower Sanctuary se les pedirá que participen en un taller de música
En cada taller de música, el personal del estudio recopilará encuestas de termómetro fisiológico y emocional de los participantes antes y después de la sesión. La encuesta previa a la sesión se realizará antes del inicio del taller de música, y la encuesta posterior a la sesión se realizará dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del taller.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
El DASS-21 es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide la gravedad de una variedad de síntomas centrales de depresión, ansiedad y estrés. [6] El DASS-21 ha sido traducido y validado en muchos idiomas, incluidos español, francés y chino. En este estudio, el DASS-21 se realiza tres veces: al comienzo del estudio (antes de la intervención), al final del estudio (después de la intervención) y a los 3 meses después del estudio (3 meses de seguimiento). arriba). El DASS-21 se puede completar en 5-7 minutos.
Línea de base a tres (3) meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de eventos de la vida (LEC-5):
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
El LEC es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que evalúa la exposición de los participantes a 16 eventos potencialmente traumáticos y un evento estresante adicional no capturado en los otros 16 elementos. El LEC se ha traducido y validado en muchos idiomas y se puede completar en 5 a 7 minutos.
Línea de base a tres (3) meses
Encuesta Termómetros Fisiológicos y Emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base a tres (3) meses
La Encuesta de Termómetros Fisiológicos y Emocionales registra información sobre los indicadores fisiológicos de los participantes (frecuencia cardíaca y presión arterial) y respuestas autoinformadas en los Termómetros Emocionales, que es una herramienta analógica visual simple utilizada para detectar y monitorear trastornos emocionales y se ha traducido en muchos idiomas incluyendo español, francés y chino. La encuesta se realiza al principio y al final de cada taller de música (antes y después de la sesión, respectivamente) al que asiste el participante, y se puede completar en 2 a 5 minutos.
Línea de base a tres (3) meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-01524

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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