- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02897505
Музыкальные мастер-классы в клинике EMPOWER
Оценка влияния музыки на эмоциональную регуляцию среди переживших сексуальное насилие
Женщины будут набираться из клиники EMPOWER, когда они обращаются за медицинской помощью; им может быть выдан флаер как часть их документов для поступления в клинику, или к ним может подойти сотрудник исследовательского персонала в зоне ожидания клиники. Женщины, которые являются клиентами Sanctuary for Families, могут узнать о музыкальных семинарах и исследованиях через сотрудников Sanctuary for Families, которые будут размещать листовки на своих досках объявлений или в офисах.
В этом исследовании будет использоваться дизайн опроса с повторными измерениями для оценки эффекта вмешательства в виде музыкального семинара, чтобы помочь в управлении настроением, тревогой и стрессом среди женщин, зарегистрированных в клинике EMPOWER для переживших торговлю людьми в целях сексуальной эксплуатации и сексуальное насилие. Оценка осуществимости и приемлемости этого музыкального вмешательства будет проводиться на участниках, поскольку их учат справляться со стрессом и эмоциями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, зарегистрированные в клинике EMPOWER и/или Sanctuary for Families
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность участвовать или дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины, зарегистрированные в клинике Empower
Женщинам, зарегистрированным в Empower Sanctuary, будет предложено принять участие в музыкальном семинаре.
|
На каждом музыкальном семинаре исследовательский персонал будет собирать результаты предсессионных и послесессионных опросов участников по физиологическому и эмоциональному термометру.
Предсессионный опрос будет проводиться до начала музыкального семинара, а послесессионный опрос будет проведен в течение 15 минут после завершения семинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
DASS-21 представляет собой анкету для самоотчетов из 21 пункта, которая измеряет тяжесть ряда основных симптомов депрессии, тревоги и стресса.
[6] DASS-21 был переведен и утвержден на многих языках, включая испанский, французский и китайский.
В этом исследовании DASS-21 проводится трижды: в начале исследования (до вмешательства), в конце исследования (после вмешательства) и через 3 месяца после исследования (3 месяца последующего наблюдения). вверх).
DASS-21 можно выполнить за 5-7 минут.
|
От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список жизненных событий (LEC-5):
Временное ограничение: От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
LEC представляет собой широко используемый опросник для самоотчетов, который оценивает подверженность участников 16 потенциально травмирующим событиям и одному дополнительному стрессовому событию, не отраженному в других 16 пунктах.
LEC был переведен и утвержден на многих языках, и его можно заполнить за 5-7 минут.
|
От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
|
Обзор физиологических и эмоциональных термометров
Временное ограничение: От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
В опросе физиологических и эмоциональных термометров регистрируется информация о физиологических показателях участников (частота сердечных сокращений и артериальное давление), а также ответы самих участников на термометры эмоций, которые представляют собой простой визуально-аналоговый инструмент, используемый для обнаружения и мониторинга эмоциональных расстройств и переведенный на русский язык. многие языки, включая испанский, французский и китайский.
Опрос проводится в начале и в конце каждого музыкального семинара (до и после сеанса соответственно), который посещает участник, и может быть завершен за 2-5 минут.
|
От исходного уровня до трех (3) месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-01524
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .