Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební workshopy na klinice EMPOWER

3. dubna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Hodnocení vlivu hudby na emoční regulaci mezi přeživšími sexuálního násilí

Ženy budou rekrutovány z kliniky EMPOWER, když se dostaví k péči; mohou jim být poskytnut leták jako součást jejich vstupní dokumentace na kliniku nebo je může oslovit zaměstnanec studie v čekárně kliniky. Ženy, které jsou klientkami Sanctuary for Families, se mohou o hudebních workshopech a studiu dozvědět prostřednictvím zaměstnanců Sanctuary for Families, kteří jim vyvěsí letáky na nástěnky nebo kanceláře.

Tato studie bude používat design průzkumu opakovaných měření k vyhodnocení účinku intervence hudebního workshopu na pomoc při zvládání nálady, úzkosti a stresu u žen zapsaných na klinice EMPOWER pro oběti sexuálního obchodování a sexuálního násilí. Posouzení proveditelnosti a přijatelnosti této hudební intervence bude provedeno na účastnících, protože se učí zvládat stres a emoce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy zapsané na klinice EMPOWER a/nebo Sanctuary for Families

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy zapsané na Empower Clinic
Ženy, které jsou zapsány do Empower Sanctuary, budou požádány, aby se zúčastnily hudebního workshopu
Behaviorální: Hudební dílna
Na každém hudebním workshopu budou studijní pracovníci shromažďovat fyziologické a emoční teploměrové průzkumy účastníků před a po sezení. Průzkum před zasedáním bude proveden před začátkem hudebního workshopu a průzkum po zasedání bude proveden do 15 minut po skončení workshopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav do tří (3) měsíců
DASS-21 je dotazník o 21 položkách, který hodnotí závažnost řady symptomů deprese, úzkosti a stresu. [6] DASS-21 byl přeložen a ověřen v mnoha jazycích, včetně španělštiny, francouzštiny a čínštiny. V této studii se DASS-21 provádí třikrát: na začátku studie (před intervencí), na konci studie (po intervenci) a 3 měsíce po studii (3 měsíce následné- nahoru). DASS-21 může být dokončen za 5-7 minut.
Výchozí stav do tří (3) měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam životních událostí (LEC-5):
Časové okno: Výchozí stav do tří (3) měsíců
LEC je široce používaný self-report dotazník, který hodnotí vystavení účastníků 16 potenciálně traumatickým událostem a jedné další stresující události, která není zachycena v ostatních 16 položkách. LEC byl přeložen a ověřen v mnoha jazycích a může být dokončen za 5-7 minut.
Výchozí stav do tří (3) měsíců
Fyziologické a emoční teploměry průzkum
Časové okno: Výchozí stav do tří (3) měsíců
Průzkum fyziologických a emočních teploměrů zaznamenává informace o fyziologických ukazatelích účastníků (srdeční frekvence a krevní tlak) a vlastní odpovědi na teploměrech emocí, což je jednoduchý vizuálně-analogový nástroj používaný k detekci a sledování emočních poruch a byl přeložen do mnoho jazyků včetně španělštiny, francouzštiny a čínštiny. Průzkum se provádí na začátku a na konci každého hudebního workshopu (před a po něm), kterého se účastník zúčastní, a může být dokončen za 2–5 minut.
Výchozí stav do tří (3) měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Ades, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-01524

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební dílna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit