Musiikkityöpajat EMPOWER-klinikalla
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Musiikin vaikutuksen arviointi seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden tunnesääntelyyn
Naiset rekrytoidaan EMPOWER-klinikalta, kun he saapuvat hoitoon; heille voidaan antaa lentolehtinen osana klinikan sisäänpääsypaperityötä tai tutkimushenkilökunnan jäsen klinikan odotusalueella. Sanctuary for Familiesin asiakkaita olevat naiset voivat saada tietoa musiikkipajoista ja opiskelusta Sanctuary for Familiesin henkilökunnalta, joka julkaisee lentolehtisiä ilmoitustauluilleen tai toimistoonsa.
Tässä tutkimuksessa käytetään toistuvia mittauskyselyjä arvioidakseen musiikillisen työpajan interventioiden vaikutusta mielialan, ahdistuksen ja stressin hallintaan seksikaupasta ja seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden EMPOWER-klinikalle ilmoittautuneiden naisten keskuudessa. Tämän musiikillisen intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi suoritetaan osallistujille, kun heitä opetetaan hallitsemaan stressiä ja tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat ilmoittautuneet EMPOWER-klinikalle ja/tai Sanctuary for Familiesille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan tai antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset ilmoittautuivat Empower Clinicille
Naisia, jotka ovat ilmoittautuneet Empower Sanctuaryyn, pyydetään osallistumaan musiikkipajaan
|
Jokaisessa musiikkipajassa opintohenkilöstö kerää osallistujien fysiologiset ja emotionaaliset lämpömittaritutkimukset ennen ja jälkeen istuntoa.
Istuntoa edeltävä kysely suoritetaan ennen musiikkipajan alkua ja istunnon jälkeinen kysely 15 minuutin sisällä työpajan päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
DASS-21 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa useiden keskeisten masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden vakavuutta.
[6] DASS-21 on käännetty ja validoitu useilla kielillä, mukaan lukien espanja, ranska ja kiina.
Tässä tutkimuksessa DASS-21 suoritetaan kolme kertaa: tutkimuksen alussa (ennen interventiota), tutkimuksen lopussa (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen (3 kuukauden seurantajakson jälkeen). ylös).
DASS-21 voidaan valmistaa 5-7 minuutissa.
|
Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC-5):
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
LEC on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi osallistujien altistumisen 16 mahdollisesti traumaattiselle tapahtumalle ja yhdelle ylimääräiselle stressaavalle tapahtumalle, jota ei ole otettu huomioon muissa 16 kohdassa.
LEC on käännetty ja validoitu useille kielille, ja se voidaan suorittaa 5–7 minuutissa.
|
Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
|
Fysiologinen ja tunnelämpömittaritutkimus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
Physiological and Emotion Thermometers Survey tallentaa tietoa osallistujien fysiologisista indikaattoreista (syke ja verenpaine) ja itse ilmoittamia vastauksia Emotion Thermometers -mittarilla, joka on yksinkertainen visuaalinen analoginen työkalu tunnehäiriöiden havaitsemiseen ja seurantaan ja joka on käännetty monia kieliä, mukaan lukien espanja, ranska ja kiina.
Kysely suoritetaan jokaisen musiikkipajan alussa ja lopussa (vastaavasti ennen ja jälkeen), johon osallistuja osallistuu, ja se voidaan suorittaa 2-5 minuutissa.
|
Perustaso kolmeen (3) kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Ades, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .