朝食に対する代謝および神経機能の反応
2016年9月13日 更新者：Anna Ferrulli、Ospedale San Donato
健康な人の代謝および神経機能反応に対するグルコースと混合朝食の影響
この研究は、健康な人の代謝および神経機能反応に対するブドウ糖とさまざまな種類の朝食の影響を評価することを目的としています。
安定した食事をとっている12人の健康な被験者に、ランダム化クロスオーバー方式で、50 gのグルコース負荷（対照）または以下の朝食のいずれかを与えました。
B1：牛乳（125ml）とシリアル（30g）。 B2：牛乳（220ml）、リンゴ（200g）、クリームチョコレート入りスポンジケーキ（30g）。 B3：牛乳（125ml）、パン（50g）、リンゴ（150g）、ヘーゼルナッツクリームチョコレート（15g）。 各耐性テストの前および完了時に、前頭部 P300 誘発電位を測定するために EEG が実行されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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San Donato Milanese、MI、イタリア、20097
- San Donato Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5 - 24.9 kg/m2
- 正常な耐糖能
- 安定した食生活
除外基準:
- 1型および2型糖尿病
- 耐糖能異常
- 脂質異常症
- メタボリック・シンドローム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グルコース
EEG_pre + 経口ブドウ糖負荷試験 (50g OGTT) + EEG_post
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ブドウ糖50gを250～300mlの水に溶かして飲みました。
各耐糖能試験の前および完了時に、脳波検査が実施されました。
前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの前に脳波検査 (EEG) を実施しました。
前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの完了時に脳波検査 (EEG) を実施しました。
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実験的：牛乳+シリアル
EEG_pre + B1: 牛乳 (125ml) とシリアル (30g) + EEG_post
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前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの前に脳波検査 (EEG) を実施しました。
前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの完了時に脳波検査 (EEG) を実施しました。
牛乳1杯（125ml）とコーンフレーク30gを含む朝食（B1）を摂取しました。
各耐性テストの前後に、脳波検査が実施されました。
牛乳1杯（220ml）、リンゴ（200g）、クリームチョコレート入りスポンジケーキ（30g）を含む朝食（B2）を消費しました。
各食事負荷試験の前および完了時に、脳波検査が実施されました。
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実験的：牛乳+リンゴ+スナック
EEG_pre + B2: 牛乳 (220ml)、リンゴ (200g)、クリーム入りチョコレート入りスポンジ ケーキ (30g) + EEG_post
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前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの前に脳波検査 (EEG) を実施しました。
前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの完了時に脳波検査 (EEG) を実施しました。
牛乳1杯（125ml）とコーンフレーク30gを含む朝食（B1）を摂取しました。
各耐性テストの前後に、脳波検査が実施されました。
牛乳（125ml）、リンゴ（150g）、パン（50g、ヘーゼルナッツチョコレートクリーム（15g））を含む朝食（B3）を摂取しました。
各食事負荷試験の前および完了時に、脳波検査が実施されました。
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実験的：牛乳＋リンゴ＋クリーム入りパン
EEG_pre + B3: 牛乳 (125ml)、リンゴ (150g)、パン (50g) とヘーゼルナッツ チョコレート クリーム (15g) + EEG_post
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前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの前に脳波検査 (EEG) を実施しました。
前頭葉 P300 誘発電位を評価するために、各耐性テストの完了時に脳波検査 (EEG) を実施しました。
牛乳1杯（125ml）とコーンフレーク30gを含む朝食（B1）を摂取しました。
各耐性テストの前後に、脳波検査が実施されました。
牛乳（125ml）、リンゴ（150g）、パン（50g、ヘーゼルナッツチョコレートクリーム（15g））を含む朝食（B3）を摂取しました。
各食事負荷試験の前および完了時に、脳波検査が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳誘発電位測定による認知能力に対するブドウ糖とさまざまな種類の朝食の影響
時間枠：前頭部 P300 電位の増加 (摂取後) は「変化」として評価されました (摂取前および摂取後 180 分)。
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耐糖能試験の同じ朝、摂取前と摂取後 180 分に EEG を実施し、P300 波誘発電位を記録しました。
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前頭部 P300 電位の増加 (摂取後) は「変化」として評価されました (摂取前および摂取後 180 分)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な被験者のAUC_血糖に対するグルコースとさまざまな種類の朝食の影響
時間枠：血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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血漿グルコース濃度曲線下の増分面積 (AUC_血糖) を、グルコースまたは 3 回の朝食のうち 1 つの摂取から生じる代謝反応の要約尺度として使用しました。
増分 AUC は、合計 AUC と実験中の基礎の試験前の集中時間 (つまり 120 分) の積との差として計算されました。
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血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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健康な被験者のAUC_グレリン血症に対するグルコースとさまざまな種類の朝食の影響。
時間枠：血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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血漿グレリン濃度曲線下の増分面積 (AUC_グレリン血症) を、グルコースまたは 3 回の朝食のうち 1 つの摂取に起因する代謝反応の要約尺度として使用しました。
増分 AUC は、合計 AUC と実験中の基礎の試験前の集中時間 (つまり 120 分) の積との差として計算されました。
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血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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健康な被験者のAUC_インスリン血症に対するグルコースとさまざまな種類の朝食の影響。
時間枠：血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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血漿インスリン濃度曲線下の増分面積 (AUC_インスリン血症) を、グルコースまたは 3 回の朝食のうち 1 つの摂取に起因する代謝反応の要約尺度として使用しました。
増分 AUC は、合計 AUC と実験中の基礎の試験前の集中時間 (つまり 120 分) の積との差として計算されました。
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血液サンプルは、摂取から-15、0、15、30、45、60、75、90、120分に採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。