Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske og nevrofunksjonelle responser på frokoster

13. september 2016 oppdatert av: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Effekt av glukose versus blandet frokost på metabolske og nevrofunksjonelle responser hos friske individer

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av glukose og ulike typer frokost på metabolske og nevrofunksjonelle responser hos friske individer.

Tolv friske forsøkspersoner, på et stabilt kosthold, på en randomisert crossover-måte, fikk enten en 50 g glukosebelastning (kontroll) eller en av disse frokostene:

B1: melk (125 ml) og frokostblandinger (30 g); B2: melk (220 ml), eple (200 g) og kremsjokolade fylt svampkake (30 g); B3: melk (125 ml), brød (50 g), eple (150 g) og hasselnøttkremsjokolade (15 g). Før og etter fullføring av hver toleransetest ble det utført et EEG for å måle frontale P300-fremkalte potensialer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • San Donato Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • normal glukosetoleranse
  • stabilt kosthold

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 og type 2
  • nedsatt glukosetoleranse
  • dyslipidemi
  • metabolsk syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glukose
EEG_pre + Oral glukosetoleransetest (50-g OGTT) + EEG_post
Kosttilskudd: Glukose
50 g glukose oppløst i 250 til 300 ml vann ble drukket. Før og etter fullføring av hver glukosetoleransetest ble det utført et EEG.
Enhet: EEG_pre
Elektroencefalografi (EEG) ble utført før hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Enhet: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) ble utført etter fullføring av hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Eksperimentell: Melk + korn
EEG_pre + B1: melk (125 ml) og frokostblandinger (30 g) + EEG_post
Enhet: EEG_pre
Elektroencefalografi (EEG) ble utført før hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Enhet: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) ble utført etter fullføring av hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Kosttilskudd: Melk og frokostblandinger
En frokost (B1) inkludert et glass melk (125 ml) og 30 g cornflakes ble konsumert. Før og etter fullføring av hver toleransetest ble det utført EEG
Kosttilskudd: Melk, eple og snacks
En frokost (B2) inkludert et glass melk (220 ml), et eple (200 g), en kremsjokolade fylt svampkake (30 g) ble konsumert. Før og etter fullføring av hver måltidstoleransetest ble det utført EEG.
Eksperimentell: Melk + Eple + Snack
EEG_pre + B2: melk (220 ml), eple (200 g) og kremsjokolade fylt svampkake (30 g) + EEG_post
Enhet: EEG_pre
Elektroencefalografi (EEG) ble utført før hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Enhet: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) ble utført etter fullføring av hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Kosttilskudd: Melk og frokostblandinger
En frokost (B1) inkludert et glass melk (125 ml) og 30 g cornflakes ble konsumert. Før og etter fullføring av hver toleransetest ble det utført EEG
Kosttilskudd: Melk, eple & brød m/ fløte
En frokost (B3) inkludert et glass melk (125 ml), et eple (150 g), brød (50 g, hasselnøttsjokoladekrem (15 g) ble konsumert. Før og etter fullføring av hver måltidstoleransetest ble det utført EEG.
Eksperimentell: Melk + Eple + Brød m/ fløte
EEG_pre + B3: melk (125 ml), eple (150 g) og brød (50 g) med hasselnøttsjokoladekrem (15 g) + EEG_post
Enhet: EEG_pre
Elektroencefalografi (EEG) ble utført før hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Enhet: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) ble utført etter fullføring av hver toleransetest for å vurdere frontale P300-fremkalte potensialer
Kosttilskudd: Melk og frokostblandinger
En frokost (B1) inkludert et glass melk (125 ml) og 30 g cornflakes ble konsumert. Før og etter fullføring av hver toleransetest ble det utført EEG
Kosttilskudd: Melk, eple & brød m/ fløte
En frokost (B3) inkludert et glass melk (125 ml), et eple (150 g), brød (50 g, hasselnøttsjokoladekrem (15 g) ble konsumert. Før og etter fullføring av hver måltidstoleransetest ble det utført EEG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av glukose vs forskjellige typer frokoster på kognitive prestasjoner via hjernefremkalte potensialmål
Tidsramme: Det inkrementelle (post-pre) frontale P300-potensialet ble vurdert som en "endring" (før og 180 minutter etter forbruk)
Samme morgen som glukosetoleransetesten, før og 180 minutter etter inntak, ble det utført et EEG for å registrere P300-bølgefremkalte potensialer.
Det inkrementelle (post-pre) frontale P300-potensialet ble vurdert som en "endring" (før og 180 minutter etter forbruk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av glukose vs forskjellige typer frokoster på AUC_glykemi hos friske personer
Tidsramme: Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.
Det inkrementelle arealet under plasmaglukosekonsentrasjonskurven (AUC_glykemi) ble brukt som oppsummerende mål på de metabolske responsene som følge av inntak av enten glukose eller en av de 3 frokostene. Den inkrementelle AUC ble beregnet som forskjellen mellom den totale AUC og produktet av den basale konsentrasjonstiden før test under forsøket (dvs. 120 minutter).
Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.
Effekt av glukose vs forskjellige typer frokoster på AUC_ghrelinemia hos friske personer.
Tidsramme: Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.
Det inkrementelle arealet under plasmaghrelinkonsentrasjonskurven (AUC_ghrelinemia) ble brukt som oppsummerende mål på de metabolske responsene som følge av inntak av enten glukose eller en av de 3 frokostene. Den inkrementelle AUC ble beregnet som forskjellen mellom den totale AUC og produktet av den basale konsentrasjonstiden før test under forsøket (dvs. 120 minutter).
Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.
Effekt av glukose vs forskjellige typer frokoster på AUC_insulinemi hos friske personer.
Tidsramme: Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.
Det inkrementelle arealet under plasmainsulimkonsentrasjonskurven (AUC_insulinemia) ble brukt som oppsummerende mål på de metabolske responsene som følge av inntak av enten glukose eller en av de 3 frokostene. Den inkrementelle AUC ble beregnet som forskjellen mellom den totale AUC og produktet av den basale konsentrasjonstiden før test under forsøket (dvs. 120 minutter).
Blodprøver tas ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter med hensyn til inntak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale San Donato

Samarbeidspartnere

Soremartec Italia S.r.l.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colazioni/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere