Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og neurofunktionelle reaktioner på morgenmad

13. september 2016 opdateret af: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Effekt af glukose versus blandet morgenmad på metaboliske og neurofunktionelle reaktioner hos raske individer

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af glukose og forskellige typer morgenmad på metaboliske og neurofunktionelle reaktioner hos raske individer.

Tolv raske forsøgspersoner, på en stabil diæt, på en randomiseret crossover-måde, modtog enten en 50 g glukosebelastning (kontrol) eller en af ​​disse morgenmad:

B1: mælk (125 ml) og korn (30 g); B2: mælk (220 ml), æble (200 g) og flødechokoladefyldt svampekage (30 g); B3: mælk (125 ml), brød (50 g), æble (150 g) og hasselnøddecremechokolade (15 g). Før og efter afslutning af hver tolerancetest blev der udført et EEG for at måle frontale P300-fremkaldte potentialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • San Donato Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • normal glukosetolerance
  • stabil kost

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 og type 2 diabetes
  • nedsat glukosetolerance
  • dyslipidæmi
  • Metabolisk syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukose
EEG_pre + Oral glucosetolerancetest (50-g OGTT) + EEG_post
Kosttilskud: Glukose
50 g glucose opløst i 250 til 300 ml vand blev drukket. Forud for og efter afslutning af hver glucosetolerancetest blev der udført et EEG.
Enhed: EEG_præ
Elektroencefalografi (EEG) blev udført før hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Enhed: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) blev udført efter afslutning af hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Eksperimentel: Mælk + Korn
EEG_pre + B1: mælk (125 ml) og korn (30 g) + EEG_post
Enhed: EEG_præ
Elektroencefalografi (EEG) blev udført før hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Enhed: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) blev udført efter afslutning af hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Kosttilskud: Mælk & Korn
En morgenmad (B1) inklusive et glas mælk (125 ml) og 30 g cornflakes blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver tolerancetest blev der udført et EEG
Kosttilskud: Mælk, æble & snack
En morgenmad (B2) inklusive et glas mælk (220 ml), et æble (200 g), en flødechokoladefyldt svampekage (30 g) blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver måltidstolerancetest blev der udført et EEG.
Eksperimentel: Mælk + Æble + Snack
EEG_pre + B2: mælk (220ml), æble (200g) og flødechokoladefyldt svampekage (30g) + EEG_post
Enhed: EEG_præ
Elektroencefalografi (EEG) blev udført før hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Enhed: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) blev udført efter afslutning af hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Kosttilskud: Mælk & Korn
En morgenmad (B1) inklusive et glas mælk (125 ml) og 30 g cornflakes blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver tolerancetest blev der udført et EEG
Kosttilskud: Mælk, æble & brød m/fløde
En morgenmad (B3) inklusive et glas mælk (125 ml), et æble (150 g), brød (50 g, hasselnøddechokoladecreme (15 g) blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver måltidstolerancetest blev der udført et EEG.
Eksperimentel: Mælk + Æble + Brød m/ fløde
EEG_pre + B3: mælk (125 ml), æble (150 g) og brød (50 g) med hasselnøddechokoladecreme (15 g) + EEG_post
Enhed: EEG_præ
Elektroencefalografi (EEG) blev udført før hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Enhed: EEG_post
Elektroencefalografi (EEG) blev udført efter afslutning af hver tolerancetest for at vurdere frontale P300-fremkaldte potentialer
Kosttilskud: Mælk & Korn
En morgenmad (B1) inklusive et glas mælk (125 ml) og 30 g cornflakes blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver tolerancetest blev der udført et EEG
Kosttilskud: Mælk, æble & brød m/fløde
En morgenmad (B3) inklusive et glas mælk (125 ml), et æble (150 g), brød (50 g, hasselnøddechokoladecreme (15 g) blev indtaget. Forud for og efter afslutning af hver måltidstolerancetest blev der udført et EEG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af glukose vs. forskellige slags morgenmad på kognitive præstationer via hjernefremkaldte potentialer
Tidsramme: Det inkrementelle (post-præ) frontale P300 potentiale blev vurderet som en "ændring" (før og 180 minutter efter indtagelse)
Samme morgen som glukosetolerancetesten, før og 180 minutter efter indtagelse, blev der udført et EEG for at registrere P300-bølgefremkaldte potentialer.
Det inkrementelle (post-præ) frontale P300 potentiale blev vurderet som en "ændring" (før og 180 minutter efter indtagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af glucose vs. forskellige slags morgenmad på AUC_glykæmi hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.
Det inkrementelle areal under plasmaglukosekoncentrationskurven (AUC_glykæmi) blev brugt som opsummerende mål for de metaboliske responser, der var resultatet af indtagelse af enten glucose eller en af ​​de 3 morgenmad. Den inkrementelle AUC blev beregnet som forskellen mellem den totale AUC og produktet af den basale præ-testkoncentrationstid under eksperimentet (dvs. 120 minutter).
Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.
Effekt af glucose vs. forskellige slags morgenmad på AUC_ghrelinemia hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.
Det trinvise areal under plasmaghrelinkoncentrationskurven (AUC_ghrelinemia) blev brugt som opsummerende mål for de metaboliske responser, der var resultatet af indtagelse af enten glucose eller en af ​​de 3 morgenmad. Den inkrementelle AUC blev beregnet som forskellen mellem den totale AUC og produktet af den basale præ-testkoncentrationstid under eksperimentet (dvs. 120 minutter).
Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.
Effekt af glukose vs. forskellige slags morgenmad på AUC_insulinæmi hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.
Det inkrementelle areal under plasmainsulimkoncentrationskurven (AUC_insulinæmi) blev brugt som opsummerende mål for de metaboliske responser, der var resultatet af indtagelse af enten glukose eller en af ​​de 3 morgenmad. Den inkrementelle AUC blev beregnet som forskellen mellem den totale AUC og produktet af den basale præ-testkoncentrationstid under eksperimentet (dvs. 120 minutter).
Blodprøver udtages ved -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter i forhold til indtagelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Donato

Samarbejdspartnere

Soremartec Italia S.r.l.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colazioni/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner