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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897570
아침 식사에 대한 대사 및 신경 기능적 반응
2016년 9월 13일 업데이트: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
건강한 개인의 대사 및 신경 기능적 반응에 대한 포도당 대 혼합 아침 식사의 효과
이 연구는 건강한 개인의 대사 및 신경 기능 반응에 대한 포도당과 다양한 유형의 아침 식사의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
12명의 건강한 피험자는 안정적인 식이요법을 통해 무작위 교차 방식으로 50g의 포도당 부하(대조군) 또는 다음 아침 식사 중 하나를 받았습니다.
B1: 우유(125ml) 및 시리얼(30g); B2: 우유(220ml), 사과(200g) 및 크림 초콜릿으로 채워진 스폰지 케이크(30g); B3: 우유(125ml), 빵(50g), 사과(150g), 헤이즐넛 크림 초콜릿(15g). 각 내성 테스트 전과 완료 시, 정면 P300 유발 전위를 측정하기 위해 EEG를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- San Donato Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~24.9kg/m2
- 정상적인 포도당 내성
- 안정적인 식단
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 내당능 장애
- 이상지질혈증
- 대사 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도당
EEG_pre + 경구 포도당 내성 검사(50-g OGTT) + EEG_post
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물 250~300ml에 포도당 50g을 녹여 마셨다.
각 내당능 검사 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 전에 뇌파 검사(EEG)를 수행했습니다.
뇌파 검사(EEG)는 정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 완료 시 수행되었습니다.
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실험적: 우유 + 시리얼
EEG_pre + B1: 우유(125ml)와 시리얼(30g) + EEG_post
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정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 전에 뇌파 검사(EEG)를 수행했습니다.
뇌파 검사(EEG)는 정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 완료 시 수행되었습니다.
우유 한 잔(125ml)과 콘플레이크 30g이 포함된 아침 식사(B1)를 섭취했습니다.
각 내성 테스트 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
우유 한 잔(220ml), 사과(200g), 크림 초콜릿을 채운 스폰지 케이크(30g)로 구성된 아침 식사(B2)를 섭취했습니다.
각 식사 내성 검사 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
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실험적: 우유 + 사과 + 스낵
EEG_pre + B2: 우유(220ml), 사과(200g) 및 크림 초콜릿을 채운 스폰지 케이크(30g) + EEG_post
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정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 전에 뇌파 검사(EEG)를 수행했습니다.
뇌파 검사(EEG)는 정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 완료 시 수행되었습니다.
우유 한 잔(125ml)과 콘플레이크 30g이 포함된 아침 식사(B1)를 섭취했습니다.
각 내성 테스트 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
우유 한 잔(125ml), 사과(150g), 빵(50g, 헤이즐넛 초콜릿 크림(15g))으로 구성된 조식(B3)을 섭취하였다.
각 식사 내성 검사 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
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실험적: 우유 + 사과 + 크림빵
EEG_pre + B3: 우유(125ml), 사과(150g), 빵(50g)과 헤이즐넛 초콜릿 크림(15g) + EEG_post
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정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 전에 뇌파 검사(EEG)를 수행했습니다.
뇌파 검사(EEG)는 정면 P300 유발 전위를 평가하기 위해 각 내성 테스트 완료 시 수행되었습니다.
우유 한 잔(125ml)과 콘플레이크 30g이 포함된 아침 식사(B1)를 섭취했습니다.
각 내성 테스트 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
우유 한 잔(125ml), 사과(150g), 빵(50g, 헤이즐넛 초콜릿 크림(15g))으로 구성된 조식(B3)을 섭취하였다.
각 식사 내성 검사 전 및 완료 시 EEG를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 유발 전위 측정을 통한 인지 성능에 대한 포도당 대 다른 종류의 아침 식사의 영향
기간: 증분(post-pre) 정면 P300 전위는 "변화"(소비 전 및 소비 후 180분)로 평가되었습니다.
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당부하 검사 당일 아침, 섭취 전과 섭취 후 180분에 EEG를 실시하여 P300파유발전위를 기록하였다.
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증분(post-pre) 정면 P300 전위는 "변화"(소비 전 및 소비 후 180분)로 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자의 AUC_혈당에 대한 포도당 대 다른 종류의 아침 식사의 영향
기간: 섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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혈장 포도당 농도 곡선 아래 증분 면적(AUC_glycemia)은 포도당 또는 3가지 아침 식사 중 하나의 섭취로 인한 대사 반응의 요약 측정으로 사용되었습니다.
증분 AUC는 총 AUC와 실험 동안 기본 테스트 전 농축 시간(즉, 120분)의 곱 사이의 차이로 계산되었습니다.
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섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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건강한 피험자의 AUC_ghrelinemia에 대한 포도당 대 다른 종류의 아침 식사의 영향.
기간: 섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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혈장 그렐린 농도 곡선 아래 증분 면적(AUC_ghrelinemia)은 포도당 또는 3가지 아침 식사 중 하나의 섭취로 인한 대사 반응의 요약 측정으로 사용되었습니다.
증분 AUC는 총 AUC와 실험 동안 기본 테스트 전 농축 시간(즉, 120분)의 곱 사이의 차이로 계산되었습니다.
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섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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건강한 피험자의 AUC_insulinemia에 대한 포도당 대 다른 종류의 아침 식사의 영향.
기간: 섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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혈장 인슐린 농도 곡선 아래 증분 면적(AUC_인슐린혈증)은 포도당 또는 3가지 아침 식사 중 하나의 섭취로 인한 대사 반응의 요약 측정으로 사용되었습니다.
증분 AUC는 총 AUC와 실험 동안 기본 테스트 전 농축 시간(즉, 120분)의 곱 사이의 차이로 계산되었습니다.
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섭취에 대하여 -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분에 채혈한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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