Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické a neurofunkční reakce na snídani

13. září 2016 aktualizováno: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Vliv glukózy versus smíšená snídaně na metabolické a neurofunkční reakce u zdravých jedinců

Tato studie se zaměřuje na hodnocení účinků glukózy a různých typů snídaně na metabolické a neurofunkční reakce u zdravých jedinců.

Dvanáct zdravých subjektů na stabilní dietě, randomizovaným zkříženým způsobem, dostalo buď 50 g glukózy (kontrola) nebo jednu z těchto snídaní:

B1: mléko (125 ml) a cereálie (30 g); B2: piškot plněný mlékem (220 ml), jablkem (200 g) a čokoládou (30 g); B3: mléko (125 ml), chléb (50 g), jablko (150 g) a čokoláda s oříškovým krémem (15 g). Před a po dokončení každého testu tolerance bylo provedeno EEG k měření frontálních potenciálů vyvolaných P300.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Itálie, 20097
        • San Donato Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • normální glukózovou toleranci
  • stabilní dieta

Kritéria vyloučení:

  • diabetes 1. a 2. typu
  • snížená tolerance glukózy
  • dyslipidémie
  • metabolický syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glukóza
EEG_pre + Orální glukózový toleranční test (50-g OGTT) + EEG_post
Doplněk stravy: Glukóza
Vypilo se 50g glukózy rozpuštěné ve 250 až 300ml vody. Před a po dokončení každého testu tolerance glukózy bylo provedeno EEG.
Přístroj: EEG_pre
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena před každým tolerančním testem k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Přístroj: EEG_post
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena po dokončení každého testu tolerance k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Experimentální: Mléko + obiloviny
EEG_pre + B1: mléko (125 ml) a cereálie (30 g) + EEG_post
Přístroj: EEG_pre
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena před každým tolerančním testem k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Přístroj: EEG_post
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena po dokončení každého testu tolerance k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Doplněk stravy: Mléko a obiloviny
Byla konzumována snídaně (B1) včetně sklenice mléka (125 ml) a 30 g kukuřičných vloček. Před a po dokončení každého testu tolerance bylo provedeno EEG
Doplněk stravy: Mléko, jablko a svačina
Byla zkonzumována snídaně (B2) včetně sklenice mléka (220 ml), jablka (200 g), piškotového dortu plněného krémovou čokoládou (30 g). Před a po dokončení každého testu tolerance jídla bylo provedeno EEG.
Experimentální: Mléko + jablko + svačina
EEG_pre + B2: piškot plněný čokoládou (30g) s mlékem (220ml), jablkem (200g) a smetanou + EEG_post
Přístroj: EEG_pre
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena před každým tolerančním testem k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Přístroj: EEG_post
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena po dokončení každého testu tolerance k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Doplněk stravy: Mléko a obiloviny
Byla konzumována snídaně (B1) včetně sklenice mléka (125 ml) a 30 g kukuřičných vloček. Před a po dokončení každého testu tolerance bylo provedeno EEG
Doplněk stravy: Mléko, jablko a chléb se smetanou
Byla zkonzumována snídaně (B3) zahrnující sklenici mléka (125 ml), jablko (150 g), chléb (50 g, lískooříškový čokoládový krém (15 g). Před a po dokončení každého testu tolerance jídla bylo provedeno EEG.
Experimentální: Mléko + jablko + chléb se smetanou
EEG_pre + B3: mléko (125 ml), jablko (150 g) a chléb (50 g) s oříškovým čokoládovým krémem (15 g) + EEG_post
Přístroj: EEG_pre
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena před každým tolerančním testem k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Přístroj: EEG_post
Elektroencefalografie (EEG) byla provedena po dokončení každého testu tolerance k posouzení frontálních potenciálů evokovaných P300
Doplněk stravy: Mléko a obiloviny
Byla konzumována snídaně (B1) včetně sklenice mléka (125 ml) a 30 g kukuřičných vloček. Před a po dokončení každého testu tolerance bylo provedeno EEG
Doplněk stravy: Mléko, jablko a chléb se smetanou
Byla zkonzumována snídaně (B3) zahrnující sklenici mléka (125 ml), jablko (150 g), chléb (50 g, lískooříškový čokoládový krém (15 g). Před a po dokončení každého testu tolerance jídla bylo provedeno EEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv glukózy vs. různé druhy snídaní na kognitivní výkony prostřednictvím měření mozkových evokovaných potenciálů
Časové okno: Přírůstkový (post-pre) frontální potenciál P300 byl hodnocen jako „změna“ (před a 180 minut po konzumaci)
Ve stejné ráno v den glukózového tolerančního testu, před a 180 minut po konzumaci, bylo provedeno EEG k zaznamenání potenciálu vyvolaného vlnou P300.
Přírůstkový (post-pre) frontální potenciál P300 byl hodnocen jako „změna“ (před a 180 minut po konzumaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv glukózy vs různé druhy snídaní na AUC_glykémii u zdravých subjektů
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě (AUC_glykémie) byla použita jako souhrnná měřítka metabolických odpovědí vyplývajících z příjmu buď glukózy nebo jedné ze 3 snídaní. Přírůstková AUC byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovou AUC a součinem bazální doby koncentrace před testem během experimentu (tj. 120 minut).
Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.
Vliv glukózy vs různé druhy snídaní na AUC_ghrelinemii u zdravých subjektů.
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace ghrelinu v plazmě (AUC_ghrelinemia) byla použita jako souhrnná měřítka metabolických odpovědí vyplývajících z příjmu buď glukózy nebo jedné ze 3 snídaní. Přírůstková AUC byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovou AUC a součinem bazální doby koncentrace před testem během experimentu (tj. 120 minut).
Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.
Vliv glukózy vs různé druhy snídaní na AUC_insulinemii u zdravých subjektů.
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace inzulínu v plazmě (AUC_insulinémie) byla použita jako souhrnná měřítka metabolických odpovědí vyplývajících z příjmu buď glukózy nebo jedné ze 3 snídaní. Přírůstková AUC byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovou AUC a součinem bazální doby koncentrace před testem během experimentu (tj. 120 minut).
Vzorky krve se odebírají v -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách vzhledem k požití.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale San Donato

Spolupracovníci

Soremartec Italia S.r.l.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Colazioni/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit