Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne i neurofunkcjonalne na śniadania

13 września 2016 zaktualizowane przez: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Wpływ glukozy w porównaniu ze śniadaniem mieszanym na reakcje metaboliczne i neurofunkcjonalne u zdrowych osób

To badanie ma na celu ocenę wpływu glukozy i różnych rodzajów śniadania na reakcje metaboliczne i neurofunkcjonalne u zdrowych osób.

Dwunastu zdrowych ochotników, na stabilnej diecie, w sposób losowo krzyżowany, otrzymało ładunek glukozy 50 g (kontrola) lub jedno z następujących śniadań:

B1: mleko (125ml) i płatki zbożowe (30g); B2: biszkopt mleczny (220ml), jabłkowy (200g) i kremowo-czekoladowy (30g); B3: mleko (125ml), pieczywo (50g), jabłko (150g) i krem ​​z orzechów laskowych (15g). Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonano EEG w celu zmierzenia czołowych potencjałów wywołanych P300.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Włochy, 20097
        • San Donato Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • normalna tolerancja glukozy
  • stabilna dieta

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 i typu 2
  • zaburzona tolerancja glukozy
  • dyslipidemia
  • syndrom metabliczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glukoza
EEG_pre + Doustny test obciążenia glukozą (50 g OGTT) + EEG_post
Suplement diety: Glukoza
Wypijano 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 do 300 ml wody. Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji glukozy wykonywano EEG.
Urządzenie: EEG_pre
Przed każdym testem tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Urządzenie: EEG_post
Po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Eksperymentalny: Mleko + Zboża
EEG_pre + B1: mleko (125 ml) i płatki zbożowe (30 g) + EEG_post
Urządzenie: EEG_pre
Przed każdym testem tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Urządzenie: EEG_post
Po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Suplement diety: Mleko i zboża
Spożywano śniadanie (B1) składające się ze szklanki mleka (125 ml) i 30 g płatków kukurydzianych. Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano EEG
Suplement diety: Mleko, jabłko i przekąska
Spożyto śniadanie (B2) zawierające szklankę mleka (220 ml), jabłko (200 g), kremowy biszkopt z nadzieniem czekoladowym (30 g). Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji posiłku wykonywano EEG.
Eksperymentalny: Mleko + Jabłko + Przekąska
EEG_pre + B2: biszkopt mleczny (220ml), jabłkowy (200g) i kremowo-czekoladowy (30g) + EEG_post
Urządzenie: EEG_pre
Przed każdym testem tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Urządzenie: EEG_post
Po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Suplement diety: Mleko i zboża
Spożywano śniadanie (B1) składające się ze szklanki mleka (125 ml) i 30 g płatków kukurydzianych. Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano EEG
Suplement diety: Mleko, jabłko i chleb ze śmietaną
Spożywano śniadanie (B3) składające się ze szklanki mleka (125ml), jabłka (150g), pieczywa (50g, kremu czekoladowo-orzechowego (15g). Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji posiłku wykonywano EEG.
Eksperymentalny: Mleko + Jabłko + Chleb ze śmietanką
EEG_pre + B3: mleko (125ml), jabłko (150g), pieczywo (50g) z kremem czekoladowo-orzechowym (15g) + EEG_post
Urządzenie: EEG_pre
Przed każdym testem tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Urządzenie: EEG_post
Po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano elektroencefalografię (EEG) w celu oceny czołowych potencjałów wywołanych P300
Suplement diety: Mleko i zboża
Spożywano śniadanie (B1) składające się ze szklanki mleka (125 ml) i 30 g płatków kukurydzianych. Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji wykonywano EEG
Suplement diety: Mleko, jabłko i chleb ze śmietaną
Spożywano śniadanie (B3) składające się ze szklanki mleka (125ml), jabłka (150g), pieczywa (50g, kremu czekoladowo-orzechowego (15g). Przed i po zakończeniu każdego testu tolerancji posiłku wykonywano EEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ glukozy w porównaniu z różnymi rodzajami śniadań na zdolności poznawcze za pomocą pomiaru potencjałów wywołanych mózgu
Ramy czasowe: Przyrostowy (po-przed)czołowy potencjał P300 oceniono jako „zmianę” (przed i 180 min po spożyciu)
Tego samego ranka w dniu testu tolerancji glukozy, przed i 180 min po spożyciu, wykonano EEG w celu zarejestrowania potencjałów wywołanych falą P300.
Przyrostowy (po-przed)czołowy potencjał P300 oceniono jako „zmianę” (przed i 180 min po spożyciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ glukozy vs różne rodzaje śniadań na AUC_glikemia u osób zdrowych
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.
Przyrostowe pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu (AUC_glikemia) zastosowano jako podsumowanie odpowiedzi metabolicznych wynikających ze spożycia glukozy lub jednego z 3 śniadań. Przyrostowe AUC obliczono jako różnicę między całkowitym AUC a iloczynem podstawowego czasu stężenia przed badaniem podczas eksperymentu (tj. 120 min).
Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.
Wpływ glukozy vs różne rodzaje śniadań na AUC_ghrelinemię u osób zdrowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.
Przyrostowe pole pod krzywą stężenia greliny w osoczu (AUC_ghrelinemia) zastosowano jako podsumowanie odpowiedzi metabolicznych wynikających z spożycia glukozy lub jednego z 3 śniadań. Przyrostowe AUC obliczono jako różnicę między całkowitym AUC a iloczynem podstawowego czasu stężenia przed badaniem podczas eksperymentu (tj. 120 min).
Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.
Wpływ glukozy vs różne rodzaje śniadań na AUC_insulinemia u osób zdrowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.
Przyrostowe pole pod krzywą stężenia insuliny w osoczu (AUC_insulinemia) zastosowano jako sumaryczną miarę odpowiedzi metabolicznych wynikających ze spożycia glukozy lub jednego z 3 śniadań. Przyrostowe AUC obliczono jako różnicę między całkowitym AUC a iloczynem podstawowego czasu stężenia przed badaniem podczas eksperymentu (tj. 120 min).
Próbki krwi pobiera się po -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach w odniesieniu do spożycia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Współpracownicy

Soremartec Italia S.r.l.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colazioni/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj