Metabolikus és neurofunkcionális válaszok a reggelire
2016. szeptember 13. frissítette: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
A glükóz és a vegyes reggeli hatása az egészséges egyének metabolikus és neurofunkcionális válaszaira
A tanulmány célja, hogy felmérje a glükóz és a különböző típusú reggeli hatását az egészséges egyének metabolikus és neurofunkcionális válaszaira.
Tizenkét egészséges alany stabil diétán, randomizált keresztezésben kapott 50 g glükózterhelést (kontroll), vagy az alábbi reggelik egyikét:
B1: tej (125 ml) és gabonafélék (30 g); B2: tejes (220ml), almás (200g) és tejszínes csokoládéval töltött piskóta (30g); B3: tej (125 ml), kenyér (50 g), alma (150 g) és mogyorókrémes csokoládé (15 g). Minden egyes toleranciavizsgálat előtt és befejezése után EEG-t végeztünk a frontális P300 által kiváltott potenciálok mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Olaszország, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- normál glükóz tolerancia
- stabil étrend
Kizárási kritériumok:
- 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
- károsodott glükóz tolerancia
- diszlipidémia
- metabolikus szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
EEG_pre + orális glükóz tolerancia teszt (50 g OGTT) + EEG_post
|
50 g glükózt ivott meg 250-300 ml vízben.
Minden egyes glükóztolerancia-teszt előtt és befejezése után EEG-t végeztünk.
Minden toleranciavizsgálat előtt elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
Elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk minden toleranciateszt befejezése után a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
|
|
Kísérleti: Tej + Gabonafélék
EEG_pre + B1: tej (125 ml) és gabonafélék (30 g) + EEG_post
|
Minden toleranciavizsgálat előtt elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
Elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk minden toleranciateszt befejezése után a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
A reggeli (B1) egy pohár tejet (125 ml) és 30 g kukoricapelyhet tartalmazott.
Minden toleranciavizsgálat előtt és befejezése után EEG-t végeztünk
A reggeli (B2) egy pohár tejet (220 ml), egy almát (200 g), krémes csokoládéval töltött piskótát (30 g) tartalmazott.
Minden étkezési tolerancia teszt előtt és befejezése után EEG-t végeztek.
|
|
Kísérleti: Tej + Alma + Snack
EEG_pre + B2: tej (220ml), alma (200g) és tejszínes csokoládéval töltött piskóta (30g) + EEG_post
|
Minden toleranciavizsgálat előtt elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
Elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk minden toleranciateszt befejezése után a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
A reggeli (B1) egy pohár tejet (125 ml) és 30 g kukoricapelyhet tartalmazott.
Minden toleranciavizsgálat előtt és befejezése után EEG-t végeztünk
A reggeli (B3) egy pohár tejet (125ml), egy almát (150g), kenyeret (50g), mogyorós csokikrémet (15g) tartalmazott.
Minden étkezési tolerancia teszt előtt és befejezése után EEG-t végeztek.
|
|
Kísérleti: Tej + alma + kenyér tejszínnel
EEG_pre + B3: tej (125 ml), alma (150 g) és kenyér (50 g) mogyorós csokikrémmel (15 g) + EEG_post
|
Minden toleranciavizsgálat előtt elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
Elektroencephalográfiát (EEG) végeztünk minden toleranciateszt befejezése után a frontális P300 által kiváltott potenciálok felmérésére
A reggeli (B1) egy pohár tejet (125 ml) és 30 g kukoricapelyhet tartalmazott.
Minden toleranciavizsgálat előtt és befejezése után EEG-t végeztünk
A reggeli (B3) egy pohár tejet (125ml), egy almát (150g), kenyeret (50g), mogyorós csokikrémet (15g) tartalmazott.
Minden étkezési tolerancia teszt előtt és befejezése után EEG-t végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz és a különböző típusú reggelik hatása a kognitív teljesítményre az agy által kiváltott potenciál mérésén keresztül
Időkeret: A növekményes (utáni) frontális P300 potenciált "változásként" értékelték (fogyasztás előtt és 180 perccel utána)
|
A glükóz tolerancia teszt ugyanazon reggelén, fogyasztás előtt és után 180 perccel EEG-t végeztünk a P300 hullám által kiváltott potenciálok rögzítésére.
|
A növekményes (utáni) frontális P300 potenciált "változásként" értékelték (fogyasztás előtt és 180 perccel utána)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz és a különböző típusú reggelik hatása az AUC_glikémiára egészséges alanyokban
Időkeret: A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
A plazma glükózkoncentráció-görbe alatti növekményes területet (AUC_glycemia) használták a glükóz vagy a 3 reggeli egyikének beviteléből származó metabolikus válaszok összefoglaló mértékeként.
A növekményes AUC-t a teljes AUC és a kísérlet alatti alap, teszt előtti koncentrációs idő (azaz 120 perc) szorzataként számítottuk ki.
|
A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
|
A glükóz és a különböző típusú reggelik hatása az AUC_ghrelinemiára egészséges alanyokban.
Időkeret: A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
A plazma ghrelin koncentráció görbe alatti növekményes területet (AUC_ghrelinemia) használták a glükóz vagy a 3 reggeli egyikének beviteléből adódó metabolikus válaszok összefoglaló mértékeként.
A növekményes AUC-t a teljes AUC és a kísérlet alatti alap, teszt előtti koncentrációs idő (azaz 120 perc) szorzataként számítottuk ki.
|
A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
|
A glükóz és a különböző típusú reggelik hatása az AUC_insulinemiára egészséges alanyokban.
Időkeret: A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
A plazma inzulinkoncentráció görbe alatti növekményes területet (AUC_insulinemia) használták a glükóz vagy a 3 reggeli valamelyikének beviteléből származó metabolikus válaszok összefoglaló mértékeként.
A növekményes AUC-t a teljes AUC és a kísérlet alatti alap, teszt előtti koncentrációs idő (azaz 120 perc) szorzataként számítottuk ki.
|
A vérmintákat -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perckor veszik a lenyeléstől függően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Colazioni/4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország