Stoffwechsel- und neurofunktionelle Reaktionen auf das Frühstück
13. September 2016 aktualisiert von: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Wirkung von Glukose im Vergleich zu gemischtem Frühstück auf metabolische und neurofunktionelle Reaktionen bei gesunden Personen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Glukose und verschiedenen Frühstücksarten auf metabolische und neurofunktionale Reaktionen bei gesunden Personen zu untersuchen.
Zwölf gesunde Probanden, die sich stabil ernährten, erhielten im randomisierten Crossover-Verfahren entweder eine Glukoseladung von 50 g (Kontrolle) oder eines dieser Frühstücke:
B1: Milch (125 ml) und Getreide (30 g); B2: Milch (220 ml), Apfel (200 g) und mit Sahneschokolade gefüllter Biskuitkuchen (30 g); B3: Milch (125 ml), Brot (50 g), Apfel (150 g) und Haselnusscremeschokolade (15 g). Vor und nach Abschluss jedes Toleranztests wurde ein EEG durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
- San Donato Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- normale Glukosetoleranz
- stabile Ernährung
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- und Typ-2-Diabetes
- eingeschränkt Glukose verträglich
- Dyslipidämie
- Metabolisches Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glucose
EEG_pre + Oraler Glukosetoleranztest (50 g OGTT) + EEG_post
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Es wurden 50 g Glukose, gelöst in 250 bis 300 ml Wasser, getrunken.
Vor und nach Abschluss jedes Glukosetoleranztests wurde ein EEG durchgeführt.
Vor jedem Toleranztest wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Nach Abschluss jedes Toleranztests wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
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Experimental: Milch + Getreide
EEG_pre + B1: Milch (125 ml) und Getreide (30 g) + EEG_post
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Vor jedem Toleranztest wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Nach Abschluss jedes Toleranztests wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Es wurde ein Frühstück (B1) mit einem Glas Milch (125 ml) und 30 g Cornflakes verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Toleranztests wurde ein EEG durchgeführt
Es wurde ein Frühstück (B2) mit einem Glas Milch (220 ml), einem Apfel (200 g) und einem mit Sahneschokolade gefüllten Biskuitkuchen (30 g) verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Mahlzeitentoleranztests wurde ein EEG durchgeführt.
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Experimental: Milch + Apfel + Snack
EEG_pre + B2: Milch (220 ml), Apfel (200 g) und mit Sahneschokolade gefüllter Biskuitkuchen (30 g) + EEG_post
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Vor jedem Toleranztest wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Nach Abschluss jedes Toleranztests wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Es wurde ein Frühstück (B1) mit einem Glas Milch (125 ml) und 30 g Cornflakes verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Toleranztests wurde ein EEG durchgeführt
Es wurde ein Frühstück (B3) mit einem Glas Milch (125 ml), einem Apfel (150 g), Brot (50 g, Haselnuss-Schokoladencreme (15 g)) verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Mahlzeitentoleranztests wurde ein EEG durchgeführt.
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Experimental: Milch + Apfel + Brot mit Sahne
EEG_pre + B3: Milch (125 ml), Apfel (150 g) und Brot (50 g) mit Haselnuss-Schokoladencreme (15 g) + EEG_post
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Vor jedem Toleranztest wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Nach Abschluss jedes Toleranztests wurde eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um frontal durch P300 hervorgerufene Potenziale zu beurteilen
Es wurde ein Frühstück (B1) mit einem Glas Milch (125 ml) und 30 g Cornflakes verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Toleranztests wurde ein EEG durchgeführt
Es wurde ein Frühstück (B3) mit einem Glas Milch (125 ml), einem Apfel (150 g), Brot (50 g, Haselnuss-Schokoladencreme (15 g)) verzehrt.
Vor und nach Abschluss jedes Mahlzeitentoleranztests wurde ein EEG durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Glukose im Vergleich zu verschiedenen Frühstücksarten auf die kognitiven Leistungen anhand der Messung der im Gehirn evozierten Potenziale
Zeitfenster: Das inkrementelle (post-prä) frontale P300-Potenzial wurde als „Veränderung“ bewertet (vor und 180 Minuten nach dem Verzehr).
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Am selben Morgen des Glukosetoleranztests wurde vor und 180 Minuten nach dem Verzehr ein EEG durchgeführt, um durch P300-Wellen hervorgerufene Potenziale aufzuzeichnen.
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Das inkrementelle (post-prä) frontale P300-Potenzial wurde als „Veränderung“ bewertet (vor und 180 Minuten nach dem Verzehr).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Glukose im Vergleich zu verschiedenen Frühstücksarten auf die AUC_glykämie bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Die inkrementelle Fläche unter der Plasmaglukosekonzentrationskurve (AUC_glycemia) wurde als zusammenfassende Messung der Stoffwechselreaktionen verwendet, die sich aus der Einnahme von entweder Glukose oder einem der drei Frühstücke ergaben.
Die inkrementelle AUC wurde als Differenz zwischen der Gesamt-AUC und dem Produkt der basalen Konzentrationszeit vor dem Test während des Experiments (d. h. 120 Minuten) berechnet.
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Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Einfluss von Glukose im Vergleich zu verschiedenen Frühstücksarten auf die AUC_Ghrelinämie bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Die inkrementelle Fläche unter der Plasma-Ghrelin-Konzentrationskurve (AUC_ghrelinemia) wurde als zusammenfassende Messung der Stoffwechselreaktionen verwendet, die sich aus der Einnahme von entweder Glukose oder einem der drei Frühstücke ergaben.
Die inkrementelle AUC wurde als Differenz zwischen der Gesamt-AUC und dem Produkt der basalen Konzentrationszeit vor dem Test während des Experiments (d. h. 120 Minuten) berechnet.
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Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Einfluss von Glukose im Vergleich zu verschiedenen Frühstücksarten auf die AUC_Insulinämie bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Die inkrementelle Fläche unter der Plasma-Insulinkonzentrationskurve (AUC_insulinemia) wurde als zusammenfassende Messung der Stoffwechselreaktionen verwendet, die sich aus der Einnahme von entweder Glukose oder einem der drei Frühstücke ergaben.
Die inkrementelle AUC wurde als Differenz zwischen der Gesamt-AUC und dem Produkt der basalen Konzentrationszeit vor dem Test während des Experiments (d. h. 120 Minuten) berechnet.
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Blutproben werden bei -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten in Bezug auf die Einnahme entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Colazioni/4
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