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Respostas metabólicas e neurofuncionais ao café da manhã

13 de setembro de 2016 atualizado por: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Efeito da glicose versus café da manhã misto nas respostas metabólicas e neurofuncionais em indivíduos saudáveis

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da glicose e de diferentes tipos de café da manhã nas respostas metabólicas e neurofuncionais em indivíduos saudáveis.

Doze indivíduos saudáveis, em uma dieta estável, de forma cruzada aleatória, receberam uma carga de 50 g de glicose (controle) ou um desses cafés da manhã:

B1: leite (125ml) e cereais (30g); B2: pão de ló recheado com leite (220ml), maçã (200g) e natas (30g); B3: leite (125ml), pão (50g), maçã (150g) e creme de avelã chocolate (15g). Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância, um EEG foi realizado para medir os potenciais evocados pelo P300 frontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Itália, 20097
        • San Donato Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5 - 24,9 kg/m2
  • tolerância normal à glicose
  • dieta estável

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1 e tipo 2
  • tolerância à glicose diminuída
  • dislipidemia
  • síndrome metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Glicose
EEG_pré + Teste oral de tolerância à glicose (50 g OGTT) + EEG_pós
Suplemento dietético: Glicose
Bebeu-se 50g de glicose dissolvida em 250 a 300ml de água. Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância à glicose, um EEG foi realizado.
Dispositivo: EEG_pré
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada antes de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Dispositivo: EEG_post
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada após a conclusão de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Experimental: Leite + Cereais
EEG_pré + B1: leite (125ml) e cereais (30g) + EEG_pós
Dispositivo: EEG_pré
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada antes de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Dispositivo: EEG_post
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada após a conclusão de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Suplemento dietético: Leite e Cereais
Foi consumido um café da manhã (B1) incluindo um copo de leite (125ml) e 30 g de flocos de milho. Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância, um EEG foi realizado
Suplemento dietético: Leite, maçã e lanche
Foi consumido um café da manhã (B2) incluindo um copo de leite (220ml), uma maçã (200g), um pão de ló recheado com creme de chocolate (30g). Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância à refeição, um EEG foi realizado.
Experimental: Leite + Maçã + Lanche
EEG_pré + B2: pão de ló recheado com leite (220ml), maçã (200g) e creme de chocolate (30g) + EEG_pós
Dispositivo: EEG_pré
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada antes de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Dispositivo: EEG_post
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada após a conclusão de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Suplemento dietético: Leite e Cereais
Foi consumido um café da manhã (B1) incluindo um copo de leite (125ml) e 30 g de flocos de milho. Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância, um EEG foi realizado
Suplemento dietético: Leite, maçã e pão c/ natas
Foi consumido um café da manhã (B3) incluindo um copo de leite (125ml), uma maçã (150g), pão (50g, creme de avelã e chocolate (15g). Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância à refeição, um EEG foi realizado.
Experimental: Leite + Maçã + Pão c/ Natas
EEG_pré + B3: leite (125ml), maçã (150g) e pão (50g) com creme de avelã e chocolate (15g) + EEG_pós
Dispositivo: EEG_pré
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada antes de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Dispositivo: EEG_post
A eletroencefalografia (EEG) foi realizada após a conclusão de cada teste de tolerância para avaliar os potenciais evocados pelo P300 frontal
Suplemento dietético: Leite e Cereais
Foi consumido um café da manhã (B1) incluindo um copo de leite (125ml) e 30 g de flocos de milho. Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância, um EEG foi realizado
Suplemento dietético: Leite, maçã e pão c/ natas
Foi consumido um café da manhã (B3) incluindo um copo de leite (125ml), uma maçã (150g), pão (50g, creme de avelã e chocolate (15g). Antes e após a conclusão de cada teste de tolerância à refeição, um EEG foi realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da glicose versus diferentes tipos de café da manhã no desempenho cognitivo por meio da medida de potenciais evocados cerebrais
Prazo: O potencial P300 frontal incremental (pós-pré) foi avaliado como uma "alteração" (antes e 180 min após o consumo)
Na mesma manhã do teste de tolerância à glicose, antes e 180 min após o consumo, foi realizado um EEG para registro dos potenciais evocados da onda P300.
O potencial P300 frontal incremental (pós-pré) foi avaliado como uma "alteração" (antes e 180 min após o consumo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da glicose versus diferentes tipos de café da manhã na AUC_glicemia em indivíduos saudáveis
Prazo: As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.
A área incremental sob a curva de concentração plasmática de glicose (AUC_glicemia) foi usada como medida resumida das respostas metabólicas resultantes da ingestão de glicose ou de um dos 3 cafés da manhã. A AUC incremental foi calculada como a diferença entre a AUC total e o produto do tempo de concentração pré-teste basal durante o experimento (ou seja, 120 min).
As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.
Efeito da glicose versus diferentes tipos de café da manhã na AUC_ghrelinemia em indivíduos saudáveis.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.
A área incremental sob a curva de concentração plasmática de grelina (AUC_ghrelinemia) foi usada como medidas resumidas das respostas metabólicas resultantes da ingestão de glicose ou de um dos 3 cafés da manhã. A AUC incremental foi calculada como a diferença entre a AUC total e o produto do tempo de concentração pré-teste basal durante o experimento (ou seja, 120 min).
As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.
Efeito da glicose versus diferentes tipos de café da manhã na AUC_insulinemia em indivíduos saudáveis.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.
A área incremental sob a curva de concentração plasmática de insulina (AUC_insulinemia) foi usada como medida resumida das respostas metabólicas resultantes da ingestão de glicose ou de um dos 3 cafés da manhã. A AUC incremental foi calculada como a diferença entre a AUC total e o produto do tempo de concentração pré-teste basal durante o experimento (ou seja, 120 min).
As amostras de sangue são coletadas em -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos em relação à ingestão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale San Donato

Colaboradores

Soremartec Italia S.r.l.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Colazioni/4

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