Risposte metaboliche e neurofunzionali alle colazioni
13 settembre 2016 aggiornato da: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Effetto del glucosio rispetto alla colazione mista sulle risposte metaboliche e neurofunzionali in individui sani
Questo studio mira a valutare gli effetti del glucosio e di diversi tipi di colazione sulle risposte metaboliche e neurofunzionali in individui sani.
Dodici soggetti sani, a dieta stabile, in modalità crossover randomizzata, hanno ricevuto un carico di glucosio di 50 g (controllo) o una di queste colazioni:
B1: latte (125ml) e cereali (30g); B2: pan di spagna ripieno al latte (220ml), mela (200g) e crema al cioccolato (30g); B3: latte (125ml), pane (50g), mela (150g) e cioccolato alla crema di nocciole (15g). Prima e dopo il completamento di ciascun test di tolleranza, è stato eseguito un EEG per misurare i potenziali evocati P300 frontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- normale tolleranza al glucosio
- dieta stabile
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1 e di tipo 2
- alterata tolleranza al glucosio
- dislipidemia
- sindrome metabolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Glucosio
EEG_pre + Test orale di tolleranza al glucosio (50 g OGTT) + EEG_post
|
Sono stati bevuti 50 g di glucosio sciolti in 250-300 ml di acqua.
Prima e dopo il completamento di ciascun test di tolleranza al glucosio, è stato eseguito un EEG.
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita prima di ogni test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita al completamento di ciascun test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
|
|
Sperimentale: Latte + Cereali
EEG_pre + B1: latte (125ml) e cereali (30g) + EEG_post
|
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita prima di ogni test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita al completamento di ciascun test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
È stata consumata una colazione (B1) comprendente un bicchiere di latte (125 ml) e 30 g di corn flakes.
Prima e dopo il completamento di ciascun test di tolleranza, è stato eseguito un EEG
È stata consumata una colazione (B2) comprendente un bicchiere di latte (220 ml), una mela (200 g), un pan di spagna ripieno di crema al cioccolato (30 g).
Prima e dopo il completamento di ogni test di tolleranza al pasto, è stato eseguito un EEG.
|
|
Sperimentale: Latte + Mela + Snack
EEG_pre + B2: pan di spagna ripieno al latte (220ml), mela (200g) e crema al cioccolato (30g) + EEG_post
|
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita prima di ogni test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita al completamento di ciascun test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
È stata consumata una colazione (B1) comprendente un bicchiere di latte (125 ml) e 30 g di corn flakes.
Prima e dopo il completamento di ciascun test di tolleranza, è stato eseguito un EEG
È stata consumata una colazione (B3) comprendente un bicchiere di latte (125 ml), una mela (150 g), pane (50 g, crema di nocciola e cioccolato (15 g).
Prima e dopo il completamento di ogni test di tolleranza al pasto, è stato eseguito un EEG.
|
|
Sperimentale: Latte + Mela + Pane con panna
EEG_pre + B3: latte (125 ml), mela (150 g) e pane (50 g) con crema di cioccolato alla nocciola (15 g) + EEG_post
|
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita prima di ogni test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
L'elettroencefalografia (EEG) è stata eseguita al completamento di ciascun test di tolleranza per valutare i potenziali evocati P300 frontali
È stata consumata una colazione (B1) comprendente un bicchiere di latte (125 ml) e 30 g di corn flakes.
Prima e dopo il completamento di ciascun test di tolleranza, è stato eseguito un EEG
È stata consumata una colazione (B3) comprendente un bicchiere di latte (125 ml), una mela (150 g), pane (50 g, crema di nocciola e cioccolato (15 g).
Prima e dopo il completamento di ogni test di tolleranza al pasto, è stato eseguito un EEG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del glucosio rispetto a diversi tipi di colazione sulle prestazioni cognitive tramite la misura dei potenziali evocati cerebrali
Lasso di tempo: Il potenziale P300 frontale incrementale (post-pre) è stato valutato come un "cambiamento" (prima e 180 minuti dopo il consumo)
|
La stessa mattina del test di tolleranza al glucosio, prima e 180 minuti dopo il consumo, è stato eseguito un EEG per registrare i potenziali evocati dalle onde P300.
|
Il potenziale P300 frontale incrementale (post-pre) è stato valutato come un "cambiamento" (prima e 180 minuti dopo il consumo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del glucosio rispetto a diversi tipi di colazione sull'AUC_glicemia in soggetti sani
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
L'area incrementale sotto la curva della concentrazione plasmatica di glucosio (AUC_glicemia) è stata utilizzata come misura riassuntiva delle risposte metaboliche risultanti dall'assunzione di glucosio o di una delle 3 colazioni.
L'AUC incrementale è stata calcolata come la differenza tra l'AUC totale e il prodotto del tempo di concentrazione basale pre-test durante l'esperimento (cioè 120 min).
|
I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
|
Effetto del glucosio vs diversi tipi di colazione su AUC_ghrelinemia in soggetti sani.
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
L'area incrementale sotto la curva della concentrazione plasmatica di grelina (AUC_ghrelinemia) è stata utilizzata come misura riassuntiva delle risposte metaboliche risultanti dall'assunzione di glucosio o di una delle 3 colazioni.
L'AUC incrementale è stata calcolata come la differenza tra l'AUC totale e il prodotto del tempo di concentrazione basale pre-test durante l'esperimento (cioè 120 min).
|
I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
|
Effetto del glucosio rispetto a diversi tipi di colazione sull'AUC_insulinemia in soggetti sani.
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
L'area incrementale sotto la curva della concentrazione plasmatica di insulina (AUC_insulinemia) è stata utilizzata come misura riassuntiva delle risposte metaboliche risultanti dall'assunzione di glucosio o di una delle 3 colazioni.
L'AUC incrementale è stata calcolata come la differenza tra l'AUC totale e il prodotto del tempo di concentrazione basale pre-test durante l'esperimento (cioè 120 min).
|
I campioni di sangue vengono prelevati a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti rispetto all'ingestione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colazioni/4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .