Réponses métaboliques et neurofonctionnelles aux petits déjeuners
13 septembre 2016 mis à jour par: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Effet du glucose par rapport au petit-déjeuner mixte sur les réponses métaboliques et neurofonctionnelles chez les personnes en bonne santé
Cette étude vise à évaluer les effets du glucose et de différents types de petit-déjeuner sur les réponses métaboliques et neurofonctionnelles chez des individus sains.
Douze sujets sains, sous régime alimentaire stable, de manière randomisée croisée, ont reçu soit une charge de glucose de 50 g (témoin), soit l'un de ces petits-déjeuners :
B1 : lait (125 ml) et céréales (30 g) ; B2 : génoise fourrée au lait (220 ml), aux pommes (200 g) et à la crème de chocolat (30 g) ; B3 : lait (125ml), pain (50g), pomme (150g) et chocolat crème noisette (15g). Avant et à la fin de chaque test de tolérance, un EEG a été réalisé pour mesurer les potentiels évoqués P300 frontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italie, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2
- tolérance normale au glucose
- alimentation stable
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1 et de type 2
- altération de la tolérance au glucose
- dyslipidémie
- syndrome métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glucose
EEG_pre + test oral de tolérance au glucose (OGTT 50-g) + EEG_post
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50g de glucose dissous dans 250 à 300ml d'eau ont été bu.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance au glucose, un EEG a été réalisé.
Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée avant chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée à la fin de chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
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Expérimental: Lait + Céréales
EEG_pre + B1 : lait (125ml) et céréales (30g) + EEG_post
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Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée avant chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée à la fin de chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Un petit-déjeuner (B1) comprenant un verre de lait (125 ml) et 30 g de corn flakes a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance, un EEG a été réalisé
Un petit-déjeuner (B2) comprenant un verre de lait (220ml), une pomme (200g), une génoise fourrée au chocolat à la crème (30g) a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance au repas, un EEG a été réalisé.
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Expérimental: Lait + Pomme + Collation
EEG_pre + B2 : lait (220 ml), pomme (200 g) et génoise fourrée au chocolat à la crème (30 g) + EEG_post
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Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée avant chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée à la fin de chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Un petit-déjeuner (B1) comprenant un verre de lait (125 ml) et 30 g de corn flakes a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance, un EEG a été réalisé
Un petit déjeuner (B3) comprenant un verre de lait (125ml), une pomme (150g), du pain (50g, de la crème chocolat noisette (15g) a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance au repas, un EEG a été réalisé.
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Expérimental: Lait + Pomme + Pain à la crème
EEG_pre + B3 : lait (125 ml), pomme (150 g) et pain (50 g) avec crème de chocolat aux noisettes (15 g) + EEG_post
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Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée avant chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Une électroencéphalographie (EEG) a été réalisée à la fin de chaque test de tolérance pour évaluer les potentiels évoqués frontaux au P300
Un petit-déjeuner (B1) comprenant un verre de lait (125 ml) et 30 g de corn flakes a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance, un EEG a été réalisé
Un petit déjeuner (B3) comprenant un verre de lait (125ml), une pomme (150g), du pain (50g, de la crème chocolat noisette (15g) a été consommé.
Avant et à la fin de chaque test de tolérance au repas, un EEG a été réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du glucose par rapport à différents types de petits-déjeuners sur les performances cognitives via la mesure des potentiels évoqués cérébraux
Délai: Le potentiel P300 frontal incrémental (post-pré) a été évalué comme un "changement" (avant et 180 min après la consommation)
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Le matin même du test de tolérance au glucose, avant et 180 min après la consommation, un EEG a été réalisé pour enregistrer les potentiels évoqués par l'onde P300.
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Le potentiel P300 frontal incrémental (post-pré) a été évalué comme un "changement" (avant et 180 min après la consommation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du glucose par rapport à différents types de petits-déjeuners sur l'AUC_glycémie chez des sujets sains
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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L'aire incrémentielle sous la courbe de concentration plasmatique de glucose (AUC_glycémie) a été utilisée comme mesures sommaires des réponses métaboliques résultant de l'apport de glucose ou de l'un des 3 petits déjeuners.
L'AUC supplémentaire a été calculée comme la différence entre l'AUC totale et le produit du temps de concentration de base avant le test pendant l'expérience (c'est-à-dire 120 min).
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Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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Effet du glucose par rapport à différents types de petits déjeuners sur AUC_ghrelinemia chez des sujets sains.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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L'aire incrémentielle sous la courbe de concentration plasmatique de ghréline (AUC_ghrelinemia) a été utilisée comme mesures sommaires des réponses métaboliques résultant de l'apport de glucose ou de l'un des 3 petits déjeuners.
L'AUC supplémentaire a été calculée comme la différence entre l'AUC totale et le produit du temps de concentration de base avant le test pendant l'expérience (c'est-à-dire 120 min).
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Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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Effet du glucose par rapport à différents types de petits-déjeuners sur l'AUC_insulinémie chez des sujets sains.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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L'aire incrémentielle sous la courbe de concentration d'insuline plasmatique (AUC_insulinémie) a été utilisée comme mesures sommaires des réponses métaboliques résultant de l'apport de glucose ou de l'un des 3 petits déjeuners.
L'AUC supplémentaire a été calculée comme la différence entre l'AUC totale et le produit du temps de concentration de base avant le test pendant l'expérience (c'est-à-dire 120 min).
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Des échantillons de sang sont prélevés à -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes par rapport à l'ingestion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colazioni/4
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University of OuluOulu University HospitalComplétéHyponatrémie | Déshydratation | Hypokaliémie | HypernatrémieFinlande