Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические и нейрофункциональные реакции на завтраки

13 сентября 2016 г. обновлено: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Влияние глюкозы по сравнению с смешанным завтраком на метаболические и нейрофункциональные реакции у здоровых людей

Это исследование направлено на оценку влияния глюкозы и различных видов завтрака на метаболические и нейрофункциональные реакции у здоровых людей.

Двенадцать здоровых испытуемых на стабильной диете методом рандомизированного перекрестного анализа получали либо 50 г глюкозы (контроль), либо один из следующих завтраков:

B1: молоко (125 мл) и крупы (30 г); B2: молочный (220 мл), яблочный (200 г) и сливочно-шоколадный бисквит (30 г); B3: молоко (125 мл), хлеб (50 г), яблоко (150 г) и крем-шоколад с фундуком (15 г). До и после завершения каждого теста на переносимость проводилась ЭЭГ для измерения лобных вызванных потенциалов P300.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Италия, 20097
        • San Donato Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5 - 24,9 кг/м2
  • нормальная толерантность к глюкозе
  • стабильная диета

Критерий исключения:

  • сахарный диабет 1 и 2 типа
  • нарушенной толерантности к глюкозе
  • дислипидемия
  • метаболический синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глюкоза
ЭЭГ_до + Пероральный тест на толерантность к глюкозе (50 г ПГТТ) + ЭЭГ_пост
Диетическая добавка: Глюкоза
Выпивают 50 г глюкозы, растворенной в 250–300 мл воды. До и после завершения каждого теста на толерантность к глюкозе проводилась ЭЭГ.
Устройство: ЭЭГ_пре
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли перед каждым тестом на толерантность для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Устройство: ЭЭГ_пост
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли после завершения каждого теста на переносимость для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Экспериментальный: Молоко + злаки
ЭЭГ_пре+В1: молоко (125мл) и каши (30г) + ЭЭГ_пост
Устройство: ЭЭГ_пре
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли перед каждым тестом на толерантность для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Устройство: ЭЭГ_пост
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли после завершения каждого теста на переносимость для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Диетическая добавка: Молоко и злаки
Был съеден завтрак (В1), включающий стакан молока (125 мл) и 30 г кукурузных хлопьев. До и после завершения каждого теста на переносимость проводилась ЭЭГ.
Диетическая добавка: Молоко, яблоко и закуска
Был съеден завтрак (В2), включающий стакан молока (220 мл), яблоко (200 г), бисквит с шоколадной начинкой (30 г). До и после завершения каждого теста на толерантность к еде проводилась ЭЭГ.
Экспериментальный: Молоко + яблоко + закуска
EEG_pre + B2: молочный (220мл), яблочный (200г) и сливочно-шоколадный бисквит (30г) + EEG_post
Устройство: ЭЭГ_пре
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли перед каждым тестом на толерантность для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Устройство: ЭЭГ_пост
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли после завершения каждого теста на переносимость для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Диетическая добавка: Молоко и злаки
Был съеден завтрак (В1), включающий стакан молока (125 мл) и 30 г кукурузных хлопьев. До и после завершения каждого теста на переносимость проводилась ЭЭГ.
Диетическая добавка: Молоко, яблоко и хлеб со сливками
Был съеден завтрак (B3), включающий стакан молока (125 мл), яблоко (150 г), хлеб (50 г, шоколадно-ореховый крем (15 г). До и после завершения каждого теста на толерантность к еде проводилась ЭЭГ.
Экспериментальный: Молоко + яблоко + хлеб со сливками
EEG_pre + B3: молоко (125 мл), яблоко (150 г) и хлеб (50 г) с орехово-шоколадным кремом (15 г) + EEG_post
Устройство: ЭЭГ_пре
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли перед каждым тестом на толерантность для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Устройство: ЭЭГ_пост
Электроэнцефалографию (ЭЭГ) выполняли после завершения каждого теста на переносимость для оценки лобных вызванных потенциалов P300.
Диетическая добавка: Молоко и злаки
Был съеден завтрак (В1), включающий стакан молока (125 мл) и 30 г кукурузных хлопьев. До и после завершения каждого теста на переносимость проводилась ЭЭГ.
Диетическая добавка: Молоко, яблоко и хлеб со сливками
Был съеден завтрак (B3), включающий стакан молока (125 мл), яблоко (150 г), хлеб (50 г, шоколадно-ореховый крем (15 г). До и после завершения каждого теста на толерантность к еде проводилась ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние глюкозы по сравнению с другими видами завтрака на когнитивные способности с помощью измерения вызванных потенциалов мозга
Временное ограничение: Инкрементный (пост-пре)фронтальный потенциал Р300 оценивали как «изменение» (до и через 180 мин после употребления).
В то же утро, когда проводился тест на толерантность к глюкозе, до и через 180 минут после приема пищи выполняли ЭЭГ для записи вызванных потенциалов волны Р300.
Инкрементный (пост-пре)фронтальный потенциал Р300 оценивали как «изменение» (до и через 180 мин после употребления).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние глюкозы по сравнению с другими видами завтраков на AUC_гликемию у здоровых людей
Временное ограничение: Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.
Приращение площади под кривой концентрации глюкозы в плазме (AUC_glycemia) использовалось в качестве суммарной меры метаболических ответов, возникающих в результате приема либо глюкозы, либо одного из 3 завтраков. Инкрементную AUC рассчитывали как разницу между общей AUC и произведением базальной концентрации перед тестом на время эксперимента (т.е. 120 мин).
Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.
Влияние глюкозы по сравнению с другими видами завтраков на AUC_грелинемии у здоровых людей.
Временное ограничение: Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.
Приращение площади под кривой концентрации грелина в плазме (AUC_ghrelinemia) использовалось в качестве суммарной меры метаболических ответов, возникающих в результате приема либо глюкозы, либо одного из 3 завтраков. Инкрементную AUC рассчитывали как разницу между общей AUC и произведением базальной концентрации перед тестом на время эксперимента (т.е. 120 мин).
Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.
Влияние глюкозы по сравнению с различными видами завтраков на AUC_инсулинемии у здоровых людей.
Временное ограничение: Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.
Приращение площади под кривой концентрации инсулина в плазме (AUC_инсулинемия) использовалось в качестве суммарной меры метаболических ответов, возникающих в результате приема либо глюкозы, либо одного из 3 завтраков. Инкрементную AUC рассчитывали как разницу между общей AUC и произведением базальной концентрации перед тестом на время эксперимента (т.е. 120 мин).
Образцы крови берут через -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут относительно приема внутрь.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale San Donato

Соавторы

Soremartec Italia S.r.l.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Colazioni/4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться