Metaboliset ja neurofunktionaaliset vasteet aamiaiselle
tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Glukoosin ja seka-aamiaisen vaikutus terveiden yksilöiden metabolisiin ja neurofunktionaalisiin vasteisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glukoosin ja erityyppisten aamiaisten vaikutuksia terveiden yksilöiden aineenvaihdunta- ja neurofunktionaalisiin vasteisiin.
Kaksitoista tervettä koehenkilöä, jotka olivat vakaalla ruokavaliolla, satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla saivat joko 50 g:n glukoosikuormituksen (kontrolli) tai yhden seuraavista aamiaisista:
B1: maito (125 ml) ja viljat (30 g); B2: maito (220 ml), omena (200 g) ja kerma-suklaatäytteinen sokerikakku (30 g); B3: maito (125 ml), leipä (50 g), omena (150 g) ja hasselpähkinäkermasuklaa (15 g). Ennen jokaista toleranssitestiä ja sen päätyttyä suoritettiin EEG frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- normaali glukoositoleranssi
- vakaa ruokavalio
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
- heikentynyt glukoosinsieto
- dyslipidemia
- metabolinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi
EEG_pre + suun glukoositoleranssitesti (50 g OGTT) + EEG_post
|
50 g glukoosia liuotettuna 250-300 ml:aan vettä juotiin.
Ennen jokaista glukoositoleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG.
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin ennen jokaista toleranssitestiä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin jokaisen toleranssitestin päätyttyä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: Maito + viljat
EEG_pre + B1: maito (125 ml) ja viljat (30 g) + EEG_post
|
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin ennen jokaista toleranssitestiä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin jokaisen toleranssitestin päätyttyä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Aamiainen (B1) sisälsi lasillisen maitoa (125 ml) ja 30 g maissihiutaleita.
Ennen jokaista toleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG
Aamiainen (B2), joka sisälsi lasillisen maitoa (220 ml), omenaa (200 g), kerma-suklaatäytteistä sokerikakkua (30 g).
Ennen jokaista ateriatoleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG.
|
|
Kokeellinen: Maito + omena + välipala
EEG_pre + B2: maito (220 ml), omena (200 g) ja kerma-suklaatäytteinen sokerikakku (30 g) + EEG_post
|
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin ennen jokaista toleranssitestiä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin jokaisen toleranssitestin päätyttyä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Aamiainen (B1) sisälsi lasillisen maitoa (125 ml) ja 30 g maissihiutaleita.
Ennen jokaista toleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG
Aamiainen (B3) sisältäen lasillisen maitoa (125ml), omenaa (150g), leipää (50g, hasselpähkinäsuklaakermaa (15g).
Ennen jokaista ateriatoleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG.
|
|
Kokeellinen: Maito + omena + leipä kermalla
EEG_pre + B3: maito (125 ml), omena (150 g) ja leipä (50 g) hasselpähkinäsuklaakermalla (15 g) + EEG_post
|
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin ennen jokaista toleranssitestiä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Elektroenkefalografia (EEG) suoritettiin jokaisen toleranssitestin päätyttyä frontaalisen P300:n aiheuttamien potentiaalien arvioimiseksi
Aamiainen (B1) sisälsi lasillisen maitoa (125 ml) ja 30 g maissihiutaleita.
Ennen jokaista toleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG
Aamiainen (B3) sisältäen lasillisen maitoa (125ml), omenaa (150g), leipää (50g, hasselpähkinäsuklaakermaa (15g).
Ennen jokaista ateriatoleranssitestiä ja sen jälkeen suoritettiin EEG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja erilaisten aamiaisten vaikutus kognitiivisiin suorituksiin aivojen herättämien potentiaalien mittauksen avulla
Aikaikkuna: Inkrementaalinen (jälkeinen) frontaalinen P300-potentiaali arvioitiin "muutokseksi" (ennen ja 180 minuuttia kulutuksen jälkeen)
|
Glukoositoleranssitestin samana aamuna, ennen ja 180 minuuttia kulutuksen jälkeen, suoritettiin EEG P300-aallon aiheuttamien potentiaalien tallentamiseksi.
|
Inkrementaalinen (jälkeinen) frontaalinen P300-potentiaali arvioitiin "muutokseksi" (ennen ja 180 minuuttia kulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja erilaisten aamiaisten vaikutus AUC_glykemiaan terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
Plasman glukoosikonsentraatiokäyrän alla olevaa lisäalaa (AUC_glykemia) käytettiin yhteenvetomittaina metabolisista vasteista, jotka johtuivat joko glukoosin tai yhden kolmesta aamiaisesta nauttimisesta.
Inkrementaalinen AUC laskettiin erotuksena kokonais-AUC:n ja kokeen aikana suoritetun peruskonsentraatioajan (eli 120 min) tulon välillä.
|
Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
|
Glukoosin ja erilaisten aamiaisten vaikutus AUC_ghrelinemiaan terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
Plasman greliinikonsentraatiokäyrän alla olevaa lisäalaa (AUC_ghrelinemia) käytettiin yhteenvetomittaina metabolisista vasteista, jotka johtuivat joko glukoosin tai yhden kolmesta aamiaisesta.
Inkrementaalinen AUC laskettiin erotuksena kokonais-AUC:n ja kokeen aikana suoritetun peruskonsentraatioajan (eli 120 min) tulon välillä.
|
Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
|
Glukoosin ja erilaisten aamiaisten vaikutus AUC_insulinemiaan terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
Plasman insuliinikonsentraatiokäyrän alla olevaa inkrementaalista pinta-alaa (AUC_insulinemia) käytettiin yhteenvetomittaina metabolisista vasteista, jotka johtuivat joko glukoosin tai yhden kolmesta aamiaisesta nauttimisesta.
Inkrementaalinen AUC laskettiin erotuksena kokonais-AUC:n ja kokeen aikana suoritetun peruskonsentraatioajan (eli 120 min) tulon välillä.
|
Verinäytteet otetaan -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuutin kohdalla nielemisen suhteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colazioni/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .