Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole en neurofunctionele reacties op ontbijten

13 september 2016 bijgewerkt door: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Effect van glucose versus gemengd ontbijt op metabole en neurofunctionele reacties bij gezonde individuen

Deze studie is gericht op het beoordelen van de effecten van glucose en verschillende soorten ontbijt op metabole en neurofunctionele reacties bij gezonde individuen.

Twaalf gezonde proefpersonen, op een stabiel dieet, op een gerandomiseerde crossover-manier, kregen ofwel een glucoselading van 50 g (controle) of een van deze ontbijten:

B1: melk (125ml) en ontbijtgranen (30g); B2: melk (220 ml), appel (200 g) en roomchocolade gevuld biscuitgebak (30 g); B3: melk (125ml), brood (50g), appel (150g) en hazelnootroomchocolade (15g). Voorafgaand aan en na voltooiing van elke tolerantietest werd een EEG uitgevoerd om frontale P300-evoked potentials te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italië, 20097
        • San Donato Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • normale glucosetolerantie
  • stabiel dieet

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 en type 2
  • verminderde glucosetolerantie
  • dyslipidemie
  • metaboolsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucose
EEG_pre + orale glucosetolerantietest (50 g OGTT) + EEG_post
Voedingssupplement: Glucose
Er werd 50 g glucose opgelost in 250 tot 300 ml water gedronken. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke glucosetolerantietest werd een EEG uitgevoerd.
Apparaat: EEG_pre
Voorafgaand aan elke tolerantietest werd elektro-encefalografie (EEG) uitgevoerd om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Apparaat: EEG_post
Elektro-encefalografie (EEG) werd uitgevoerd na voltooiing van elke tolerantietest om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Experimenteel: Melk + Granen
EEG_pre + B1: melk (125ml) en ontbijtgranen (30g) + EEG_post
Apparaat: EEG_pre
Voorafgaand aan elke tolerantietest werd elektro-encefalografie (EEG) uitgevoerd om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Apparaat: EEG_post
Elektro-encefalografie (EEG) werd uitgevoerd na voltooiing van elke tolerantietest om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Voedingssupplement: Melk & Granen
Er werd een ontbijt (B1) genuttigd inclusief een glas melk (125ml) en 30 g cornflakes. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke tolerantietest werd een EEG uitgevoerd
Voedingssupplement: Melk, appel & tussendoortje
Er werd een ontbijt (B2) met een glas melk (220ml), een appel (200g), een biscuitgebak gevuld met roomchocolade (30g) genuttigd. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke maaltijdtolerantietest werd een EEG uitgevoerd.
Experimenteel: Melk + Appel + Snack
EEG_pre + B2: melk (220ml), appel (200g) en roomchocolade gevuld biscuitgebak (30g) + EEG_post
Apparaat: EEG_pre
Voorafgaand aan elke tolerantietest werd elektro-encefalografie (EEG) uitgevoerd om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Apparaat: EEG_post
Elektro-encefalografie (EEG) werd uitgevoerd na voltooiing van elke tolerantietest om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Voedingssupplement: Melk & Granen
Er werd een ontbijt (B1) genuttigd inclusief een glas melk (125ml) en 30 g cornflakes. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke tolerantietest werd een EEG uitgevoerd
Voedingssupplement: Melk, appel en brood met slagroom
Een ontbijt (B3) inclusief een glas melk (125ml), een appel (150g), brood (50g, hazelnootchocoladecrème (15g) werd genuttigd. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke maaltijdtolerantietest werd een EEG uitgevoerd.
Experimenteel: Melk + Appel + Brood met room
EEG_pre + B3: melk (125 ml), appel (150 g) en brood (50 g) met hazelnootchocoladecrème (15 g) + EEG_post
Apparaat: EEG_pre
Voorafgaand aan elke tolerantietest werd elektro-encefalografie (EEG) uitgevoerd om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Apparaat: EEG_post
Elektro-encefalografie (EEG) werd uitgevoerd na voltooiing van elke tolerantietest om frontale P300-evoked potentials te beoordelen
Voedingssupplement: Melk & Granen
Er werd een ontbijt (B1) genuttigd inclusief een glas melk (125ml) en 30 g cornflakes. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke tolerantietest werd een EEG uitgevoerd
Voedingssupplement: Melk, appel en brood met slagroom
Een ontbijt (B3) inclusief een glas melk (125ml), een appel (150g), brood (50g, hazelnootchocoladecrème (15g) werd genuttigd. Voorafgaand aan en na voltooiing van elke maaltijdtolerantietest werd een EEG uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van glucose versus verschillende soorten ontbijten op cognitieve prestaties via meting van hersenopgewekte potentiëlen
Tijdsspanne: Het incrementele (post-pre) frontale P300-potentieel werd beoordeeld als een "verandering" (voor en 180 minuten na consumptie)
Op dezelfde ochtend van de glucosetolerantietest, vóór en 180 minuten na consumptie, werd een EEG uitgevoerd om P300 wave-evoked potentials vast te leggen.
Het incrementele (post-pre) frontale P300-potentieel werd beoordeeld als een "verandering" (voor en 180 minuten na consumptie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van glucose versus verschillende soorten ontbijt op AUC_glycemie bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.
De incrementele oppervlakte onder plasmaglucoseconcentratiecurve (AUC_glycemie) werd gebruikt als samenvattende maat voor de metabole reacties als gevolg van de inname van glucose of een van de 3 ontbijten. De incrementele AUC werd berekend als het verschil tussen de totale AUC en het product van de basale concentratietijd vóór de test tijdens het experiment (d.w.z. 120 min).
Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.
Effect van glucose versus verschillende soorten ontbijt op AUC_ghrelinemie bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.
De incrementele oppervlakte onder plasma-ghrelineconcentratiecurve (AUC_ghrelinemie) werd gebruikt als samenvattende maatstaf voor de metabole reacties als gevolg van de inname van glucose of een van de 3 ontbijten. De incrementele AUC werd berekend als het verschil tussen de totale AUC en het product van de basale concentratietijd vóór de test tijdens het experiment (d.w.z. 120 min).
Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.
Effect van glucose versus verschillende soorten ontbijt op AUC_insulinemie bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.
De incrementele oppervlakte onder plasma-insulimconcentratiecurve (AUC_insulinemie) werd gebruikt als samenvattende maatstaf voor de metabole reacties als gevolg van de inname van glucose of een van de 3 ontbijten. De incrementele AUC werd berekend als het verschil tussen de totale AUC en het product van de basale concentratietijd vóór de test tijdens het experiment (d.w.z. 120 min).
Bloedmonsters worden genomen op -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuten ten opzichte van de inname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Donato

Medewerkers

Soremartec Italia S.r.l.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Colazioni/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren