Respuestas metabólicas y neurofuncionales a los desayunos
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Efecto de la Glucosa Versus Desayuno Mixto sobre las Respuestas Metabólicas y Neurofuncionales en Individuos Sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la glucosa y diferentes tipos de desayuno en las respuestas metabólicas y neurofuncionales en individuos sanos.
Doce sujetos sanos, con una dieta estable, de forma cruzada aleatoria, recibieron una carga de glucosa de 50 g (control) o uno de estos desayunos:
B1: leche (125ml) y cereales (30g); B2: leche (220ml), manzana (200g) y bizcocho relleno de nata y chocolate (30g); B3: leche (125ml), pan (50g), manzana (150g) y crema de chocolate con avellanas (15g). Previamente y al finalizar cada prueba de tolerancia, se realizó un EEG para medir los potenciales evocados frontales P300.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- San Donato Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2
- tolerancia normal a la glucosa
- dieta estable
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 y tipo 2
- intolerancia a la glucosa
- dislipidemia
- síndrome metabólico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Glucosa
EEG_pre + Prueba de tolerancia oral a la glucosa (50 g OGTT) + EEG_post
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Se bebieron 50 g de glucosa disueltos en 250 a 300 ml de agua.
Previamente y al finalizar cada prueba de tolerancia a la glucosa, se realizó un EEG.
Se realizó electroencefalografía (EEG) antes de cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se realizó electroencefalografía (EEG) al finalizar cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
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Experimental: Leche + Cereales
EEG_pre + B1: leche (125ml) y cereales (30g) + EEG_post
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Se realizó electroencefalografía (EEG) antes de cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se realizó electroencefalografía (EEG) al finalizar cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se consumió un desayuno (B1) que incluía un vaso de leche (125 ml) y 30 g de copos de maíz.
Previamente y al finalizar cada prueba de tolerancia, se realizó un EEG
Se consumió un desayuno (B2) que incluía un vaso de leche (220 ml), una manzana (200 g), un bizcocho relleno de crema de chocolate (30 g).
Antes y después de completar cada prueba de tolerancia a las comidas, se realizó un EEG.
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Experimental: Leche + Manzana + Merienda
EEG_pre + B2: leche (220ml), manzana (200g) y bizcocho relleno de nata y chocolate (30g) + EEG_post
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Se realizó electroencefalografía (EEG) antes de cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se realizó electroencefalografía (EEG) al finalizar cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se consumió un desayuno (B1) que incluía un vaso de leche (125 ml) y 30 g de copos de maíz.
Previamente y al finalizar cada prueba de tolerancia, se realizó un EEG
Se consumió un desayuno (B3) que incluía un vaso de leche (125ml), una manzana (150g), pan (50g, crema de chocolate con avellanas (15g).
Antes y después de completar cada prueba de tolerancia a las comidas, se realizó un EEG.
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Experimental: Leche + Manzana + Pan con Nata
EEG_pre + B3: leche (125ml), manzana (150g) y pan (50g) con crema de chocolate con avellanas (15g) + EEG_post
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Se realizó electroencefalografía (EEG) antes de cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se realizó electroencefalografía (EEG) al finalizar cada prueba de tolerancia para evaluar los potenciales evocados frontales P300
Se consumió un desayuno (B1) que incluía un vaso de leche (125 ml) y 30 g de copos de maíz.
Previamente y al finalizar cada prueba de tolerancia, se realizó un EEG
Se consumió un desayuno (B3) que incluía un vaso de leche (125ml), una manzana (150g), pan (50g, crema de chocolate con avellanas (15g).
Antes y después de completar cada prueba de tolerancia a las comidas, se realizó un EEG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la glucosa frente a diferentes tipos de desayunos en el rendimiento cognitivo a través de la medida de los potenciales evocados cerebrales
Periodo de tiempo: El potencial incremental (post-pre) frontal de P300 se evaluó como un "cambio" (antes y 180 min después del consumo)
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En la misma mañana de la prueba de tolerancia a la glucosa, antes y 180 min después del consumo, se realizó un EEG para registrar los potenciales evocados de la onda P300.
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El potencial incremental (post-pre) frontal de P300 se evaluó como un "cambio" (antes y 180 min después del consumo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la glucosa frente a diferentes tipos de desayunos sobre el AUC_glucemia en sujetos sanos
Periodo de tiempo: Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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El área incremental bajo la curva de concentración de glucosa en plasma (AUC_glucemia) se utilizó como medidas de resumen de las respuestas metabólicas resultantes de la ingesta de glucosa o de uno de los 3 desayunos.
El AUC incremental se calculó como la diferencia entre el AUC total y el producto del tiempo de concentración basal anterior a la prueba durante el experimento (es decir, 120 min).
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Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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Efecto de la glucosa frente a diferentes tipos de desayunos sobre el AUC_ghrelinemia en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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El área incremental bajo la curva de concentración de grelina en plasma (AUC_ghrelinemia) se utilizó como medidas de resumen de las respuestas metabólicas resultantes de la ingesta de glucosa o uno de los 3 desayunos.
El AUC incremental se calculó como la diferencia entre el AUC total y el producto del tiempo de concentración basal anterior a la prueba durante el experimento (es decir, 120 min).
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Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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Efecto de la glucosa frente a diferentes tipos de desayunos sobre AUC_insulinemia en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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El área incremental bajo la curva de concentración de insulina plasmática (AUC_insulinemia) se utilizó como medidas de resumen de las respuestas metabólicas resultantes de la ingesta de glucosa o de uno de los 3 desayunos.
El AUC incremental se calculó como la diferencia entre el AUC total y el producto del tiempo de concentración basal anterior a la prueba durante el experimento (es decir, 120 min).
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Se extraen muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos con respecto a la ingestión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cummings DE, Purnell JQ, Frayo RS, Schmidova K, Wisse BE, Weigle DS. A preprandial rise in plasma ghrelin levels suggests a role in meal initiation in humans. Diabetes. 2001 Aug;50(8):1714-9. doi: 10.2337/diabetes.50.8.1714.
- Barclay AW, Brand-Miller JC, Wolever TM. Glycemic index, glycemic load, and glycemic response are not the same. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1839-40. doi: 10.2337/diacare.28.7.1839. No abstract available.
- Franz MJ. The glycemic index: not the most effective nutrition therapy intervention. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2466-8. doi: 10.2337/diacare.26.8.2466. No abstract available.
- Esposito K, Giugliano D. Low-glycemic load diet and resting energy expenditure. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1189; auhor reply 1189-90. doi: 10.1001/jama.293.10.1189-a. No abstract available.
- Benedini S, Codella R, Caumo A, Marangoni F, Luzi L. Different circulating ghrelin responses to isoglucidic snack food in healthy individuals. Horm Metab Res. 2011 Feb;43(2):135-40. doi: 10.1055/s-0030-1269900. Epub 2011 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colazioni/4
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