発達障害の有無にかかわらず、子供、青年、若年成人におけるポジティブ感情調節トレーニング (ERICA)
2021年5月6日 更新者：Andrea Samson、University of Geneva, Switzerland
この研究の目的は、ポジティブな感情を高め、子供、青年、若年成人の感情調節スキルを向上させることを目的とした、新しいポジティブな感情調節介入の有効性を評価することです。
この研究は、自閉症スペクトラム障害やその他の学習障害または発達障害などの発達障害を持つ個人に、通常発達中の (TD) コントロールと比較して焦点を当てています。
参加者は、心理教育トレーニングを完了して、ポジティブな感情と、日常生活でポジティブな感情を高める方法を学びます。
参加者は、感情経験、感情調節戦略の使用、および幸福の変化において明らかとなるトレーニングから利益を得ることが期待されています.
感情調節の有効性は、症状の重症度 (自閉症症状)、失感情症、および問題行動に関連します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、待機リスト コントロール グループ デザインを使用して、発達障害の有無にかかわらず、子供と青年の感情調節と幸福に関する 3 セッションの心理教育トレーニングの有効性をテストすることを目的としています。 具体的には、感情体験、規制戦略の使用、感情の可鍛性に関する信念など、感情のさまざまな側面を改善することに関心があります。 過去と実際の介入のほとんどがネガティブな感情に焦点を当てていることを考えると、私たちのトレーニングは、参加者がポジティブな感情、ポジティブな感情を高める方法、そしてポジティブな感情からどのように利益を得ることができるかについてより多くを学ぶことができます.
自閉症スペクトラム障害（ASD）を含む発達障害を持つ個人は、専門機関や学校でチラシを介して募集されます. 典型的な発達 (TD) を持つ個人は、学校、大学、図書館、およびその他の公共の場所でチラシを介して募集されます。 参加者は、トレーニング グループまたは待機リスト グループ (コントロール) にランダムに割り当てられます。 無作為化は、2つの集団（つまり、発達障害のあるものとないもの）と年齢で層別化されます。 参加者とその保護者の 1 人 (場合
参加者は介入から利益を得ることが期待されており、それは一次結果測定値 (感情経験、感情調節、感情の順応性に関する信念、幸福) および二次結果測定値 (問題行動、失感情症、およびASD症状の重症度）介入後および8週間のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10〜35歳の参加者で、発達障害（自閉症など）があるかどうか。
除外基準:
- トレーニングの説明を理解できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時
即時グループは、ポジティブ感情規制トレーニングをすぐに受けます。
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参加者は、感情調節に関する 3 セッションの心理教育トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール グループ
待機リストのコントロール グループは、4 週間後にポジティブ エモーション レギュレーションのトレーニングを受けます。
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参加者は、感情調節に関する 3 セッションの心理教育トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肯定的および否定的な感情尺度の変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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感情体験の変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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感情調節アンケートの変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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感情調節戦略の使用の変更。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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ライフスケールに対する満足度の変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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幸福の変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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主観的幸福度の変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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幸福の変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロントアレキシサイミアスケールの変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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失感情症スコアの変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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強さと難しさの変化アンケート
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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問題行動の変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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自閉症スペクトラム指数の変化
時間枠：1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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自閉症症状の重症度の変化。
即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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1週目、5週目、9週目、13週目または17週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の研修に対する経験と満足度（満足度アンケート）
時間枠：第13週または第17週
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即時グループの場合は 13 週目、待機リスト グループの場合は 17 週目。
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第13週または第17週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Samson, Dr、University of Genova
- スタディチェア：David Sander, Prof、University of Genova
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gross JJ. Antecedent- and response-focused emotion regulation: divergent consequences for experience, expression, and physiology. J Pers Soc Psychol. 1998 Jan;74(1):224-37. doi: 10.1037//0022-3514.74.1.224.
- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
- Quoidbach J, Mikolajczak M, Gross JJ. Positive interventions: An emotion regulation perspective. Psychol Bull. 2015 May;141(3):655-93. doi: 10.1037/a0038648. Epub 2015 Jan 26.
- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。