Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink regulace pozitivních emocí u dětí, dospívajících a mladých dospělých s vývojovou poruchou a bez ní (ERICA)

6. května 2021 aktualizováno: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Účelem této studie je zhodnotit účinnost nového zásahu regulace pozitivních emocí, jehož cílem je zvýšit pozitivní emoce a zlepšit dovednosti regulace emocí u dětí, dospívajících a mladých dospělých. Studie se zaměřuje na jedince s vývojovou poruchou, jako je porucha autistického spektra a další poruchy učení nebo vývoje ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) kontrolami. Účastníci absolvují psycho-vzdělávací výcvik, aby se dozvěděli o pozitivních emocích a jak je zvýšit v každodenním životě. Očekává se, že účastníci budou mít ze školení užitek, což se projeví změnou prožívání emocí, používáním strategie regulace emocí a pocitem pohody. Účinnost regulace emocí bude souviset se závažností symptomů (autistické symptomy), alexithymií a problematickým chováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost 3-sekčního psychoedukačního tréninku o regulaci emocí a pohodě u dětí a dospívajících s vývojovými poruchami nebo bez nich s návrhem kontrolní skupiny na čekací listině. Konkrétně máme zájem zlepšit různé aspekty emocí, jako je prožívání emocí, použití regulační strategie a přesvědčení o tvárnosti emocí. Vzhledem k tomu, že většina minulých i současných intervencí se zaměřuje na negativní emoce, naše školení umožní účastníkům dozvědět se více o pozitivních emocích, jak je mohou zvýšit a jak z nich mohou mít prospěch.

Jedinci s vývojovou poruchou včetně poruchy autistického spektra (ASD) budou náborováni prostřednictvím letáků ve specializovaných institucích a školách. Jednotlivci s typickým vývojem (TD) budou rekrutováni prostřednictvím letáků ve školách, univerzitách, knihovnách a na dalších veřejných místech. Účastníci budou náhodně zařazeni do tréninkové nebo čekací skupiny (kontrola). Randomizace bude stratifikována pro dvě populace (tj. s vývojovou poruchou a bez ní) a pro věk. Účastníci a jeden z jejich rodičů (pokud

Očekává se, že účastníci budou mít z intervence prospěch, což by se mělo projevit ve změnách primárních výsledných měřítek (prožívání emocí, regulace emocí, přesvědčení o poddajnosti emocí, pohoda) a sekundárních výsledných měřítek (problémové chování, alexithymie, a závažnost symptomů ASD) po intervenci a po 8 týdnech sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 31 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 10–35 let, kteří vykazují nebo nemají vývojovou poruchu (např. autismus).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět pokynům školení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezprostřední
Okamžitá skupina okamžitě absolvuje školení regulace pozitivních emocí.
Behaviorální: Školení regulace pozitivních emocí
Účastníci absolvují 3-sekční psychoedukační školení o regulaci emocí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina čekacího seznamu absolvuje školení o regulaci pozitivních emocí o 4 týdny později.
Behaviorální: Školení regulace pozitivních emocí
Účastníci absolvují 3-sekční psychoedukační školení o regulaci emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna prožívání emocí. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna v dotazníku regulace emocí
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna ve využívání strategie regulace emocí. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna míry spokojenosti se životem
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna v pohodě. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna na stupnici subjektivního štěstí
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna v pohodě. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna torontské stupnice Alexithymia
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna skóre alexithymie. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Dotazník změn v síle a obtížích
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna problematického chování. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna kvocientu autistického spektra
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden
Změna závažnosti symptomů autismu. 13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
1. týden, 5. týden, 9. týden, 13. nebo 17. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a spokojenost účastníků se školením (dotazník spokojenosti)
Časové okno: 13. nebo 17. týden
13. týden pro okamžitou skupinu, 17. týden pro skupinu čekatelů.
13. nebo 17. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Geneva, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Studijní židle: David Sander, Prof, University of Genova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Školení regulace pozitivních emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit