발달 장애 유무에 관계없이 아동, 청소년 및 청년의 긍정적 정서 조절 훈련 (ERICA)
2021년 5월 6일 업데이트: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
본 연구의 목적은 아동, 청소년 및 청년의 긍정적 정서 증가 및 정서 조절 기술 향상을 목표로 하는 새로운 긍정적 정서 조절 중재의 효능을 평가하는 것이다.
이 연구는 일반적으로 발달하는(TD) 대조군과 비교하여 자폐 스펙트럼 장애 및 기타 학습 또는 발달 장애와 같은 발달 장애가 있는 개인에 초점을 맞춥니다.
참가자들은 긍정적인 감정에 대해 배우고 일상 생활에서 긍정적인 감정을 높이는 방법을 배우는 심리 교육 훈련을 이수하게 됩니다.
참가자들은 교육을 통해 감정 경험의 변화, 감정 조절 전략 사용 및 웰빙의 이점을 얻을 수 있을 것으로 기대됩니다.
감정 조절 효과는 증상의 심각도(자폐증), 감정 불능증 및 문제 행동과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대기자 통제 그룹 설계로 발달 장애가 있거나 없는 아동 및 청소년의 정서 조절 및 웰빙에 대한 3회기 심리 교육 훈련의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 우리는 감정 경험, 조절 전략 사용, 감정의 가단성에 대한 믿음과 같은 감정의 다양한 측면을 개선하는 데 관심이 있습니다. 대부분의 과거 및 실제 개입이 부정적인 감정에 초점을 맞춘다는 점을 감안할 때, 우리의 교육을 통해 참가자는 긍정적인 감정에 대해 더 많이 배우고 감정을 증가시킬 수 있는 방법과 긍정적인 감정에서 얻을 수 있는 이점을 얻을 수 있습니다.
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 포함한 발달 장애가 있는 개인은 전문 기관 및 학교에서 전단지를 통해 모집됩니다. 전형적인 발달(TD)을 가진 개인은 학교, 대학, 도서관 및 기타 공공 장소에서 전단지를 통해 모집됩니다. 참가자는 교육 또는 대기자 명단 그룹(대조군)에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 두 모집단(즉, 발달 장애 유무)과 연령에 따라 계층화됩니다. 참가자 및 부모 중 한 명(만일
참가자는 중재를 통해 이익을 얻을 것으로 기대되며, 이는 1차 결과 측정(감정 경험, 감정 조절, 감정의 가단성에 대한 믿음, 웰빙) 및 2차 결과 측정(문제 행동, 감정표현 불능증, 및 ASD 증상 중증도) 개입 후 및 8주 추적 관찰.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발달 장애(예: 자폐증)를 나타내거나 나타내지 않는 10-35세 참가자.
제외 기준:
- 교육 지침을 이해할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인
직속 그룹은 긍정적 정서 조절 교육을 즉시 받습니다.
|
참가자들은 감정 조절에 관한 3회기 심리 교육 훈련을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹은 4주 후에 긍정적 감정 조절 교육을 받습니다.
|
참가자들은 감정 조절에 관한 3회기 심리 교육 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적 및 부정적 영향 척도의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
감정 경험의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
|
감정 조절 설문지의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
감정 조절 전략 사용의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
|
생애척도 만족도 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
웰빙의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
|
주관적 행복 척도의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
웰빙의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토론토 불감증 척도의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
감정 불능증 점수의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
|
강도 및 어려움 설문지의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
문제 행동의 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
|
자폐 스펙트럼 지수의 변화
기간: 1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
자폐증 증상의 심각도 변화.
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
1주, 5주, 9주, 13주 또는 17주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 교육 경험 및 만족도(만족도 설문)
기간: 13주차 또는 17주차
|
즉시 그룹의 경우 13주차, 대기자 명단 그룹의 경우 17주차.
|
13주차 또는 17주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Samson, Dr, University of Genova
- 연구 의자: David Sander, Prof, University of Genova
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gross JJ. Antecedent- and response-focused emotion regulation: divergent consequences for experience, expression, and physiology. J Pers Soc Psychol. 1998 Jan;74(1):224-37. doi: 10.1037//0022-3514.74.1.224.
- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
- Quoidbach J, Mikolajczak M, Gross JJ. Positive interventions: An emotion regulation perspective. Psychol Bull. 2015 May;141(3):655-93. doi: 10.1037/a0038648. Epub 2015 Jan 26.
- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .