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Positives Emotionsregulationstraining bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit und ohne Entwicklungsstörung (ERICA)

6. Mai 2021 aktualisiert von: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zur positiven Emotionsregulation zu bewerten, die darauf abzielt, positive Emotionen zu steigern und die Emotionsregulationsfähigkeiten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu verbessern. Die Studie konzentriert sich auf Personen mit einer Entwicklungsstörung wie Autismus-Spektrum-Störung und anderen Lern- oder Entwicklungsstörungen im Vergleich zu Kontrollpersonen mit normaler Entwicklung (TD). Die Teilnehmer absolvieren ein psychoedukatives Training, um mehr über positive Emotionen zu erfahren und wie sie diese in ihrem täglichen Leben steigern können. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer von dem Training profitieren, was sich in einer Veränderung des Emotionserlebens, der Anwendung von Emotionsregulationsstrategien und des Wohlbefindens zeigt. Die Wirksamkeit der Emotionsregulation wird mit der Symptomschwere (autistische Symptome), Alexithymie und problematischem Verhalten in Beziehung gesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 3-stündigen psychoedukativen Trainings zu Emotionsregulation und Wohlbefinden bei Kindern und Jugendlichen mit oder ohne Entwicklungsstörungen mit einem Wartelisten-Kontrollgruppendesign zu testen. Insbesondere sind wir daran interessiert, verschiedene Aspekte von Emotionen zu verbessern, wie z. B. das Erleben von Emotionen, die Verwendung von Regulationsstrategien und Überzeugungen zur Formbarkeit von Emotionen. Da sich die meisten früheren und aktuellen Interventionen auf negative Emotionen konzentrieren, ermöglicht unser Training den Teilnehmern, mehr über positive Emotionen zu erfahren, wie sie diese verstärken und wie sie davon profitieren können.

Personen mit einer Entwicklungsstörung einschließlich Autismus-Spektrum-Störung (ASS) werden über Flyer in spezialisierten Einrichtungen und Schulen rekrutiert. Personen mit typischer Entwicklung (TD) werden über Flyer in Schulen, Universitäten, Bibliotheken und an anderen öffentlichen Orten angeworben. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt nach dem Zufallsprinzip in die Trainings- oder Wartelistengruppe (Kontrolle). Die Randomisierung wird für die beiden Populationen (d. h. mit und ohne Entwicklungsstörung) und für das Alter stratifiziert. Teilnehmer und ein Elternteil (ggf

Es wird erwartet, dass die Teilnehmer von der Intervention profitieren, was sich in Veränderungen der primären Zielparameter (Emotionserleben, Emotionsregulation, Überzeugungen über die Formbarkeit von Emotionen, Wohlbefinden) und der sekundären Zielparameter (problematisches Verhalten, Alexithymie, und Schweregrad der ASS-Symptome) nach der Intervention und bei der Nachbeobachtung nach 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 31 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 10 und 35 Jahren, die eine Entwicklungsstörung aufweisen oder nicht (z. B. Autismus).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Trainingsanweisungen nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort
Die unmittelbare Gruppe erhält sofort das Training zur positiven Emotionsregulation.
Verhalten: Training zur positiven Emotionsregulation
Die Teilnehmer erhalten ein 3-stündiges psychoedukatives Training zur Emotionsregulation.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält 4 Wochen später das Training zur positiven Emotionsregulation.
Verhalten: Training zur positiven Emotionsregulation
Die Teilnehmer erhalten ein 3-stündiges psychoedukatives Training zur Emotionsregulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der positiven und negativen Affektskala
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung der Emotionserfahrung. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Fragebogen zur Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Änderung der Strategie zur Emotionsregulation. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung der Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung des Wohlbefindens. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung der subjektiven Glücksskala
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung des Wohlbefindens. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Toronto Alexithymie-Skala
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Veränderung der Alexithymie-Scores. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Fragebogen zur Änderung der Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Änderung des problematischen Verhaltens. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Änderung des Autismus-Spektrum-Quotienten
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17
Änderung der Schwere der Autismus-Symptome. Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 1, Woche 5, Woche 9, Woche 13 oder 17

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung und Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Training (Zufriedenheitsfragebogen)
Zeitfenster: Woche 13 oder 17
Woche 13 für die unmittelbare Gruppe, Woche 17 für die Wartelistengruppe.
Woche 13 oder 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Studienstuhl: David Sander, Prof, University of Genova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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