Positiivisten tunteiden säätelykoulutus lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on kehityshäiriö tai ei (ERICA)
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen positiivisen tunteen säätelyn tehokkuutta, jolla pyritään lisäämään positiivisia tunteita ja parantamaan tunteiden säätelytaitoja lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on kehityshäiriö, kuten autismispektrihäiriö ja muut oppimis- tai kehityshäiriöt, verrattuna tyypillisesti kehittyviin (TD) kontrolleihin.
Osallistujat suorittavat psykopedagoivan koulutuksen oppiakseen positiivisista tunteista ja niiden lisäämisestä jokapäiväisessä elämässään.
Osallistujien odotetaan hyötyvän koulutuksesta, mikä näkyy muutoksena tunnekokemuksessa, tunteiden säätelystrategian käytössä ja hyvinvoinnissa.
Tunteiden säätelyn tehokkuus liittyy oireiden vaikeusasteeseen (autistiset oireet), aleksitymiaan ja ongelmalliseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kolmen istunnon psykopedagoivan koulutuksen tehokkuutta tunteiden säätelystä ja hyvinvoinnista lapsilla ja nuorilla, joilla on kehityshäiriöitä tai ei niitä, jonotuslistakontrolliryhmäsuunnittelulla. Erityisesti olemme kiinnostuneita parantamaan tunteiden eri puolia, kuten tunnekokemusta, säätelystrategian käyttöä ja uskomuksia tunteiden muokattavuudesta. Koska suurin osa menneistä ja todellisista interventioista keskittyy negatiivisiin tunteisiin, koulutuksemme antaa osallistujille mahdollisuuden oppia lisää positiivisista tunteista, kuinka ne voivat lisätä niitä ja miten he voivat hyötyä niistä.
Henkilöitä, joilla on kehityshäiriö, mukaan lukien autismispektrihäiriö (ASD), rekrytoidaan lehtien avulla erityislaitoksissa ja kouluissa. Tyypillistä kehitystä (TD) omaavia henkilöitä rekrytoidaan lehtien avulla kouluihin, yliopistoihin, kirjastoihin ja muihin julkisiin paikkoihin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koulutus- tai jonotuslistaryhmään (vertailu). Satunnaistaminen ositetaan kahdelle populaatiolle (eli joilla on kehityshäiriö ja ilman kehityshäiriötä) ja iän mukaan. Osallistujat ja yksi heidän vanhemmistaan (jos
Osallistujien odotetaan hyötyvän interventiosta, jonka pitäisi näkyä ensisijaisten tulosmittausten (tuntekokemus, tunteiden säätely, uskomukset tunteiden muovattavuudesta, hyvinvointi) ja toissijaisten tulosmittojen (ongelmakäyttäytymisen, aleksitymia, ja ASD-oireiden vakavuus) toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 10–35-vuotiaat, joilla on kehityshäiriö (esim. autismi) tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä koulutusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Välitön ryhmä saa välittömästi Positive Emotion Regulation -koulutuksen.
|
Osallistujat saavat 3-istunnon psykopedagoivan koulutuksen tunteiden säätelystä.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä saa Positive Emotion Regulation -koulutuksen 4 viikkoa myöhemmin.
|
Osallistujat saavat 3-istunnon psykopedagoivan koulutuksen tunteiden säätelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos tunnekokemuksessa.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos tunteiden säätelystrategian käytössä.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos hyvinvointiin.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
|
Muutos subjektiivisessa onnellisuusasteikossa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos hyvinvointiin.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Toronton Alexithymia-asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos aleksitymiapisteissä.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
|
Muutos vahvuudessa ja vaikeuksissa -kysely
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos ongelmallisessa käyttäytymisessä.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
|
Muutos autismispektrin osamäärässä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muutos autismin oireiden vaikeusasteessa.
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 13 tai 17
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemus ja tyytyväisyys koulutukseen (tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: Viikko 13 tai 17
|
Viikko 13 välittömälle ryhmälle, viikko 17 jonotuslistalle.
|
Viikko 13 tai 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Samson, Dr, University of Genova
- Opintojen puheenjohtaja: David Sander, Prof, University of Genova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross JJ. Antecedent- and response-focused emotion regulation: divergent consequences for experience, expression, and physiology. J Pers Soc Psychol. 1998 Jan;74(1):224-37. doi: 10.1037//0022-3514.74.1.224.
- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
- Quoidbach J, Mikolajczak M, Gross JJ. Positive interventions: An emotion regulation perspective. Psychol Bull. 2015 May;141(3):655-93. doi: 10.1037/a0038648. Epub 2015 Jan 26.
- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .