Entrenamiento en Regulación de Emociones Positivas en Niños, Adolescentes y Adultos Jóvenes Con y Sin Trastorno del Desarrollo (ERICA)
6 de mayo de 2021 actualizado por: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una nueva intervención de regulación de emociones positivas que tiene como objetivo aumentar las emociones positivas y mejorar las habilidades de regulación de emociones en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
El estudio se centra en personas con un trastorno del desarrollo como el trastorno del espectro autista y otras discapacidades del aprendizaje o del desarrollo en comparación con los controles de desarrollo típico (TD).
Los participantes completarán una formación psicoeducativa para aprender sobre las emociones positivas y cómo incrementarlas en su día a día.
Se espera que los participantes se beneficien de la capacitación, lo que será evidente en un cambio en la experiencia emocional, el uso de estrategias de regulación emocional y el bienestar.
La eficacia de la regulación emocional estará relacionada con la gravedad de los síntomas (síntomas autistas), la alexitimia y las conductas problemáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de un entrenamiento psicoeducativo de 3 sesiones sobre regulación emocional y bienestar en niños y adolescentes con o sin trastornos del desarrollo con un diseño de grupo control en lista de espera. En concreto, estamos interesados en mejorar diferentes aspectos de las emociones, como la experiencia emocional, el uso de estrategias de regulación y las creencias sobre la maleabilidad de las emociones. Dado que la mayoría de las intervenciones pasadas y actuales se centran en las emociones negativas, nuestra capacitación permitirá a los participantes aprender más sobre las emociones positivas, cómo pueden aumentarlas y cómo pueden beneficiarse de ellas.
Las personas con un trastorno del desarrollo, incluido el trastorno del espectro autista (TEA), serán reclutadas a través de folletos en instituciones y escuelas especializadas. Las personas con desarrollo típico (TD) serán reclutadas a través de volantes en escuelas, universidades, bibliotecas y otros lugares públicos. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de formación o lista de espera (control). La aleatorización se estratificará para las dos poblaciones (es decir, con y sin un trastorno del desarrollo) y por edad. Los participantes y uno de sus padres (si
Se espera que los participantes se beneficien de la intervención, lo que debería ser evidente en los cambios de las medidas de resultado primarias (experiencia emocional, regulación de emociones, creencias sobre la maleabilidad de las emociones, bienestar) y las medidas de resultado secundarias (conductas problemáticas, alexitimia, y gravedad de los síntomas del TEA) después de la intervención y a las 8 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 33 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 10-35 años, presentando o no un trastorno del desarrollo (por ejemplo, autismo).
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden entender las instrucciones de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inmediato
El grupo inmediato recibe el entrenamiento de Regulación de Emociones Positivas inmediatamente.
|
Los participantes recibirán una formación psicoeducativa de 3 sesiones sobre regulación emocional.
|
|
Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibe el entrenamiento de Regulación de Emociones Positivas 4 semanas después.
|
Los participantes recibirán una formación psicoeducativa de 3 sesiones sobre regulación emocional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en la experiencia emocional.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
|
Cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en el uso de estrategias de regulación emocional.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
|
Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en el bienestar.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
|
Cambio en la Escala de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en el bienestar.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de alexitimia de Toronto
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en las puntuaciones de alexitimia.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
|
Cambio en Cuestionario de Fuerza y Dificultades
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en el comportamiento problemático.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
|
Cambio en el cociente del espectro autista
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Cambio en la gravedad de los síntomas del autismo.
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 o 17
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia y satisfacción de los participantes con la formación (cuestionario de satisfacción)
Periodo de tiempo: Semana 13 o 17
|
Semana 13 para grupo inmediato, Semana 17 para grupo en lista de espera.
|
Semana 13 o 17
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Samson, Dr, University of Genova
- Silla de estudio: David Sander, Prof, University of Genova
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gross JJ. Antecedent- and response-focused emotion regulation: divergent consequences for experience, expression, and physiology. J Pers Soc Psychol. 1998 Jan;74(1):224-37. doi: 10.1037//0022-3514.74.1.224.
- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
- Quoidbach J, Mikolajczak M, Gross JJ. Positive interventions: An emotion regulation perspective. Psychol Bull. 2015 May;141(3):655-93. doi: 10.1037/a0038648. Epub 2015 Jan 26.
- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .