Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning i positiv känsloreglering hos barn, ungdomar och unga vuxna med och utan utvecklingsstörning (ERICA)

6 maj 2021 uppdaterad av: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ny positiv känsloregleringsintervention som syftar till att öka positiva känslor och förbättra förmågan att reglera känslor hos barn, ungdomar och unga vuxna. Studien fokuserar på individer med en utvecklingsstörning som autismspektrumstörning och andra inlärnings- eller utvecklingsstörningar i jämförelse med typiskt utvecklande (TD) kontroller. Deltagarna kommer att genomgå en psykoedukativ utbildning för att lära sig om positiva känslor och hur man kan öka dem i deras dagliga liv. Deltagarna förväntas dra nytta av utbildningen, vilket kommer att bli uppenbart i en förändring i känsloupplevelse, användning av strategi för emotionsreglering och välbefinnande. Effekten av emotionsreglering kommer att vara relaterad till symtomens svårighetsgrad (autistiska symtom), alexithymi och problematiska beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att testa effekten av en 3-session psykoedukativ träning om känsloreglering och välbefinnande hos barn och ungdomar med eller utan utvecklingsstörningar med en kontrollgruppsdesign för väntelistan. Specifikt är vi intresserade av att förbättra olika aspekter av känslor, såsom känsloupplevelse, användning av regleringsstrategier och föreställningar om känslors formbarhet. Med tanke på att de flesta av tidigare och faktiska interventioner fokuserar på negativa känslor, kommer vår utbildning att tillåta deltagarna att lära sig mer om positiva känslor, hur de kan öka dem och hur de kan dra nytta av dem.

Individer med en utvecklingsstörning inklusive Autism Spectrum Disorder (ASD) kommer att rekryteras via flygblad på specialiserade institutioner och skolor. Individer med typisk utveckling (TD) kommer att rekryteras via flygblad i skolor, universitet, bibliotek och på andra offentliga platser. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tränings- eller väntelistgruppen (kontroll). Randomisering kommer att stratifieras för de två populationerna (dvs med och utan utvecklingsstörning) och för ålder. Deltagare och en av deras föräldrar (om

Deltagarna förväntas dra nytta av interventionen, vilket bör bli uppenbart i förändringarna av de primära resultatmåtten (känsloupplevelse, känsloreglering, föreställningar om känslors formbarhet, välbefinnande) och de sekundära resultatmåtten (problematiska beteenden, alexitymi, och svårighetsgrad av ASD-symptom) efter intervention och efter 8 veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 10-35 år, uppvisar eller inte en utvecklingsstörning (t.ex. autism).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte kan förstå träningsinstruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar
Den omedelbara gruppen får utbildningen Positive Emotion Regulation omedelbart.
Beteende: Träning för reglering av positiva känslor
Deltagarna kommer att få en 3-session psykoedukativ utbildning om känsloreglering.
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen för väntelistan får träningen Positive Emotion Regulation fyra veckor senare.
Beteende: Träning för reglering av positiva känslor
Deltagarna kommer att få en 3-session psykoedukativ utbildning om känsloreglering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv och negativ effektskala
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i känsloupplevelse. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Frågeformulär för förändring i emotion Regulation
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring av strategi för emotionsreglering. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i välbefinnande. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i subjektiv lyckoskala
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i välbefinnande. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Toronto Alexithymia Scale
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i alexitymipoäng. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Frågeformulär för förändring i styrka och svårigheter
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i problematiskt beteende. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i autismspektrumkvoten
Tidsram: Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17
Förändring i svårighetsgraden av autismsymptom. Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 1, Vecka 5, Vecka 9, Vecka 13 eller 17

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse med utbildning (nöjdhetsenkät)
Tidsram: Vecka 13 eller 17
Vecka 13 för omedelbar grupp, Vecka 17 för väntelista.
Vecka 13 eller 17

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Studiestol: David Sander, Prof, University of Genova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar

Kliniska prövningar på Träning för reglering av positiva känslor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera