Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i positiv følelsesregulering hos børn, unge og unge voksne med og uden udviklingsforstyrrelse (ERICA)

6. maj 2021 opdateret af: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en ny positiv følelsesreguleringsintervention, der har til formål at øge positive følelser og forbedre følelsesreguleringsfærdigheder hos børn, unge og unge voksne. Undersøgelsen fokuserer på individer med en udviklingsforstyrrelse såsom autismespektrumforstyrrelse og andre indlærings- eller udviklingshæmninger sammenlignet med typisk udviklende (TD) kontroller. Deltagerne vil gennemføre en psyko-pædagogisk træning for at lære om positive følelser og hvordan man kan øge dem i deres daglige liv. Deltagerne forventes at få gavn af træningen, hvilket vil være tydeligt i en ændring i følelsesoplevelse, brug af følelsesreguleringsstrategi og velvære. Effektiviteten af ​​følelsesregulering vil være relateret til symptomets sværhedsgrad (autistiske symptomer), aleksitymi og problematisk adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at teste effektiviteten af ​​en 3-session psykoedukativ træning om følelsesregulering og velvære hos børn og unge med eller uden udviklingsforstyrrelser med et ventelistekontrolgruppedesign. Specifikt er vi interesserede i at forbedre forskellige aspekter af følelser, såsom følelsesoplevelse, brug af reguleringsstrategi og overbevisninger om følelsers formbarhed. I betragtning af at de fleste af de tidligere og faktiske interventioner fokuserer på negative følelser, vil vores træning give deltagerne mulighed for at lære mere om positive følelser, hvordan de kan øge dem, og hvordan de kan drage fordel af dem.

Personer med en udviklingsforstyrrelse inklusive autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil blive rekrutteret via flyers i specialiserede institutioner og skoler. Personer med typisk udvikling (TD) vil blive rekrutteret via flyers på skoler, universiteter, biblioteker og andre offentlige steder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt trænings- eller ventelistegruppen (kontrol). Randomisering vil blive stratificeret for de to populationer (dvs. med og uden en udviklingsforstyrrelse) og for alder. Deltagere og en af ​​deres forældre (hvis

Deltagerne forventes at drage fordel af interventionen, hvilket bør blive tydeligt i ændringerne af de primære resultatmål (følelsesoplevelse, følelsesregulering, overbevisninger om følelsers formbarhed, velvære) og de sekundære resultatmål (problematisk adfærd, aleksithymi, og sværhedsgrad af ASD-symptomer) efter intervention og efter 8 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere mellem 10-35 år, med eller ej en udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er i stand til at forstå træningsinstruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar
Den umiddelbare gruppe modtager med det samme træningen i positiv følelsesregulering.
Adfærdsmæssigt: Træning i positiv følelsesregulering
Deltagerne vil modtage en 3-session psykoedukativ træning om følelsesregulering.
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen modtager træningen i positiv følelsesregulering 4 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Træning i positiv følelsesregulering
Deltagerne vil modtage en 3-session psykoedukativ træning om følelsesregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i følelsesoplevelse. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i Emotion Regulation Spørgeskema
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i brug af følelsesreguleringsstrategi. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i velvære. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i velvære. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i alexitymi-score. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i styrke og vanskeligheder spørgeskema
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i problematisk adfærd. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i autismespektrumkvotient
Tidsramme: Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17
Ændring i sværhedsgraden af ​​autismesymptomer. Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 1, uge ​​5, uge ​​9, uge ​​13 eller 17

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes oplevelse og tilfredshed med træning (tilfredshedsspørgeskema)
Tidsramme: Uge 13 eller 17
Uge 13 for nærmeste gruppe, uge ​​17 for ventelistegruppe.
Uge 13 eller 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Studiestol: David Sander, Prof, University of Genova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Træning i positiv følelsesregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner