Treinamento de Regulação Emocional Positiva em Crianças, Adolescentes e Jovens Adultos com e sem Transtorno do Desenvolvimento (ERICA)
6 de maio de 2021 atualizado por: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma nova intervenção de regulação emocional positiva que visa aumentar as emoções positivas e melhorar as habilidades de regulação emocional em crianças, adolescentes e adultos jovens.
O estudo se concentra em indivíduos com um transtorno do desenvolvimento, como o Transtorno do Espectro do Autismo e outras Dificuldades de Aprendizagem ou Desenvolvimento, em comparação com controles com desenvolvimento típico (TD).
Os participantes completarão um treinamento psicoeducativo para aprender sobre emoções positivas e como aumentá-las em suas vidas diárias.
Espera-se que os participantes se beneficiem do treinamento, o que será evidente em uma mudança na experiência emocional, no uso de estratégias de regulação emocional e no bem-estar.
A eficácia da regulação emocional estará relacionada com a gravidade dos sintomas (sintomas autistas), alexitimia e comportamentos problemáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um treinamento psicoeducativo de 3 sessões sobre regulação emocional e bem-estar em crianças e adolescentes com ou sem transtornos do desenvolvimento com desenho de grupo controle em lista de espera. Especificamente, estamos interessados em melhorar diferentes aspectos das emoções, como a experiência emocional, o uso de estratégias de regulação e as crenças sobre a maleabilidade das emoções. Dado que a maioria das intervenções passadas e atuais se concentram nas emoções negativas, nosso treinamento permitirá que os participantes aprendam mais sobre as emoções positivas, como podem aumentá-las e como podem se beneficiar delas.
Indivíduos com transtorno de desenvolvimento, incluindo Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), serão recrutados por meio de panfletos em instituições e escolas especializadas. Indivíduos com desenvolvimento típico (DT) serão recrutados por meio de panfletos em escolas, universidades, bibliotecas e outros locais públicos. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento ou lista de espera (controle). A randomização será estratificada para as duas populações (ou seja, com e sem transtorno do desenvolvimento) e para a idade. Participantes e um de seus pais (se
Espera-se que os participantes se beneficiem da intervenção, o que deve se tornar evidente nas mudanças das medidas de resultado primário (experiência emocional, regulação emocional, crenças sobre a maleabilidade das emoções, bem-estar) e nas medidas de resultado secundário (comportamentos problemáticos, alexitimia, e gravidade dos sintomas de TEA) pós-intervenção e em 8 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Geneva, Suíça, 1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 31 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 10 e 35 anos, apresentando ou não algum distúrbio do desenvolvimento (por exemplo, autismo).
Critério de exclusão:
- Participantes que não são capazes de entender as instruções do treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imediato
O grupo imediato recebe o treinamento de Regulação da Emoção Positiva imediatamente.
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Os participantes receberão um treinamento psicoeducativo de 3 sessões sobre regulação emocional.
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Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera recebe o treinamento de Regulação da Emoção Positiva 4 semanas depois.
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Os participantes receberão um treinamento psicoeducativo de 3 sessões sobre regulação emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança na experiência emocional.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
|
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Questionário de Mudança de Regulação Emocional
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança no uso da estratégia de regulação emocional.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Escala de Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança no bem-estar.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança na Escala de Felicidade Subjetiva
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
|
Mudança no bem-estar.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala de Alexitimia de Toronto
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança nos escores de alexitimia.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Questionário de Mudança de Força e Dificuldades
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança no comportamento problemático.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
|
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Mudança no Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Mudança na gravidade dos sintomas do autismo.
Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 9, Semana 13 ou 17
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência e satisfação dos participantes com o treinamento (questionário de satisfação)
Prazo: Semana 13 ou 17
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Semana 13 para grupo imediato, Semana 17 para grupo de lista de espera.
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Semana 13 ou 17
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea Samson, Dr, University of Genova
- Cadeira de estudo: David Sander, Prof, University of Genova
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
- Quoidbach J, Mikolajczak M, Gross JJ. Positive interventions: An emotion regulation perspective. Psychol Bull. 2015 May;141(3):655-93. doi: 10.1037/a0038648. Epub 2015 Jan 26.
- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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