Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг позитивной регуляции эмоций у детей, подростков и молодых людей с нарушениями развития и без них (ERICA)

6 мая 2021 г. обновлено: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Целью данного исследования является оценка эффективности нового вмешательства по регуляции положительных эмоций, которое направлено на усиление положительных эмоций и улучшение навыков регуляции эмоций у детей, подростков и молодых людей. Исследование сосредоточено на людях с расстройством развития, таким как расстройство аутистического спектра и другие нарушения обучения или развития, по сравнению с контрольной группой с типичным развитием (TD). Участники пройдут психообразовательный тренинг, чтобы узнать о положительных эмоциях и о том, как увеличить их в своей повседневной жизни. Ожидается, что участники получат пользу от тренинга, что будет проявляться в изменении эмоционального опыта, использовании стратегии регуляции эмоций и самочувствии. Эффективность регуляции эмоций будет связана с тяжестью симптомов (симптомы аутизма), алекситимией и проблемным поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на проверку эффективности 3-сеансового психообразовательного тренинга по регуляции эмоций и благополучию у детей и подростков с нарушениями развития или без них с составлением контрольной группы из списка ожидания. В частности, мы заинтересованы в улучшении различных аспектов эмоций, таких как переживание эмоций, использование стратегии регулирования и убеждения в податливости эмоций. Учитывая, что большинство прошлых и текущих вмешательств сосредоточены на отрицательных эмоциях, наш тренинг позволит участникам больше узнать о положительных эмоциях, о том, как они могут усилить их и как они могут извлечь из них пользу.

Лица с нарушениями развития, включая расстройства аутистического спектра (РАС), будут набираться через листовки в специализированные учреждения и школы. Лица с типичным развитием (ТР) будут набираться через листовки в школах, университетах, библиотеках и других общественных местах. Участники будут случайным образом распределены в группу обучения или листа ожидания (контроль). Рандомизация будет стратифицирована для двух популяций (т.е. с нарушением развития и без него) и по возрасту. Участники и один из их родителей (если

Ожидается, что вмешательство принесет пользу участникам, что должно проявиться в изменениях первичных показателей результата (переживание эмоций, регуляция эмоций, убеждения в податливости эмоций, благополучие) и вторичных показателей результата (проблемное поведение, алекситимия, и тяжесть симптомов РАС) после вмешательства и через 8 недель наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 10 до 35 лет, имеющие или не имеющие нарушения развития (например, аутизм).

Критерий исключения:

  • Участники, которые не в состоянии понять инструкции по обучению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленный
Непосредственная группа сразу же проходит тренинг по регулированию положительных эмоций.
Поведенческий: Тренинг по регуляции позитивных эмоций
Участники пройдут 3-х сессионный психообразовательный тренинг по регуляции эмоций.
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Через 4 недели контрольная группа списка ожидания проходит обучение по регулированию положительных эмоций.
Поведенческий: Тренинг по регуляции позитивных эмоций
Участники пройдут 3-х сессионный психообразовательный тренинг по регуляции эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение эмоционального опыта. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Опросник изменения эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение использования стратегии регуляции эмоций. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение удовлетворенности жизнью по шкале
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение самочувствия. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение шкалы субъективного счастья
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение самочувствия. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы алекситимии в Торонто
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение показателей алекситимии. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Анкета изменения силы и сложности
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение проблемного поведения. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение коэффициента аутистического спектра
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17
Изменение тяжести симптомов аутизма. 13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
Неделя 1, неделя 5, неделя 9, неделя 13 или 17

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт участников и удовлетворенность обучением (анкета удовлетворенности)
Временное ограничение: 13 или 17 неделя
13-я неделя для непосредственной группы, 17-я неделя для группы ожидания.
13 или 17 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Geneva, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Учебный стул: David Sander, Prof, University of Genova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться