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Formation à la régulation des émotions positives chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes avec et sans trouble du développement (ERICA)

6 mai 2021 mis à jour par: Andrea Samson, University of Geneva, Switzerland
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention de régulation des émotions positives qui vise à augmenter les émotions positives et à améliorer les compétences de régulation des émotions chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. L'étude se concentre sur les personnes atteintes d'un trouble du développement tel que le trouble du spectre autistique et d'autres troubles d'apprentissage ou de développement par rapport aux témoins en développement typique (TD). Les participants suivront une formation psycho-éducative pour en savoir plus sur les émotions positives et comment les augmenter dans leur vie quotidienne. Les participants devraient bénéficier de la formation, ce qui se traduira par un changement dans l'expérience émotionnelle, l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions et le bien-être. L'efficacité de la régulation des émotions sera liée à la sévérité des symptômes (symptômes autistiques), à l'alexithymie et aux comportements problématiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à tester l'efficacité d'une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions et le bien-être chez des enfants et adolescents avec ou sans troubles du développement avec un design de groupe témoin en liste d'attente. Plus précisément, nous nous intéressons à améliorer différents aspects des émotions, tels que l'expérience émotionnelle, l'utilisation de stratégies de régulation et les croyances sur la malléabilité des émotions. Étant donné que la plupart des interventions passées et actuelles se concentrent sur les émotions négatives, notre formation permettra aux participants d'en apprendre davantage sur les émotions positives, comment elles peuvent les augmenter et comment elles peuvent en bénéficier.

Les personnes présentant un trouble du développement dont un trouble du spectre autistique (TSA) seront recrutées via des flyers dans des institutions et écoles spécialisées. Les personnes ayant un développement typique (TD) seront recrutées via des dépliants dans les écoles, les universités, les bibliothèques et dans d'autres lieux publics. Les participants seront assignés au hasard au groupe de formation ou à la liste d'attente (contrôle). La randomisation sera stratifiée pour les deux populations (c'est-à-dire avec et sans trouble du développement) et pour l'âge. Les participants et un de leurs parents (si

On s'attend à ce que les participants bénéficient de l'intervention, ce qui devrait devenir évident dans les changements des mesures de résultats primaires (expérience émotionnelle, régulation des émotions, croyances sur la malléabilité des émotions, bien-être) et des mesures de résultats secondaires (comportements problématiques, alexithymie, et sévérité des symptômes de TSA) après l'intervention et à 8 semaines de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1202
        • Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 33 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 10 à 35 ans, présentant ou non un trouble du développement (par exemple, l'autisme).

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ne sont pas en mesure de comprendre les instructions de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiat
Le groupe immédiat reçoit immédiatement la formation sur la régulation des émotions positives.
Les participants recevront une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente reçoit la formation Positive Emotion Regulation 4 semaines plus tard.
Les participants recevront une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement dans l'expérience émotionnelle. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Questionnaire sur le changement dans la régulation des émotions
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement dans l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement de bien-être. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement dans l'échelle de bonheur subjectif
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement de bien-être. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Modification des scores d'alexithymie. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Questionnaire sur l'évolution de la force et des difficultés
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement de comportement problématique. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Modification du quotient du spectre autistique
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
Changement dans la sévérité des symptômes de l'autisme. Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience et satisfaction des participants à la formation (questionnaire de satisfaction)
Délai: Semaine 13 ou 17
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
Semaine 13 ou 17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Samson, Dr, University of Genova
  • Chaise d'étude: David Sander, Prof, University of Genova

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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