- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02898298
Formation à la régulation des émotions positives chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes avec et sans trouble du développement (ERICA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester l'efficacité d'une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions et le bien-être chez des enfants et adolescents avec ou sans troubles du développement avec un design de groupe témoin en liste d'attente. Plus précisément, nous nous intéressons à améliorer différents aspects des émotions, tels que l'expérience émotionnelle, l'utilisation de stratégies de régulation et les croyances sur la malléabilité des émotions. Étant donné que la plupart des interventions passées et actuelles se concentrent sur les émotions négatives, notre formation permettra aux participants d'en apprendre davantage sur les émotions positives, comment elles peuvent les augmenter et comment elles peuvent en bénéficier.
Les personnes présentant un trouble du développement dont un trouble du spectre autistique (TSA) seront recrutées via des flyers dans des institutions et écoles spécialisées. Les personnes ayant un développement typique (TD) seront recrutées via des dépliants dans les écoles, les universités, les bibliothèques et dans d'autres lieux publics. Les participants seront assignés au hasard au groupe de formation ou à la liste d'attente (contrôle). La randomisation sera stratifiée pour les deux populations (c'est-à-dire avec et sans trouble du développement) et pour l'âge. Les participants et un de leurs parents (si
On s'attend à ce que les participants bénéficient de l'intervention, ce qui devrait devenir évident dans les changements des mesures de résultats primaires (expérience émotionnelle, régulation des émotions, croyances sur la malléabilité des émotions, bien-être) et des mesures de résultats secondaires (comportements problématiques, alexithymie, et sévérité des symptômes de TSA) après l'intervention et à 8 semaines de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1202
- Swiss Center for Affective Sciences (Campus Biotech, University of Geneva)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 10 à 35 ans, présentant ou non un trouble du développement (par exemple, l'autisme).
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas en mesure de comprendre les instructions de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immédiat
Le groupe immédiat reçoit immédiatement la formation sur la régulation des émotions positives.
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Les participants recevront une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente reçoit la formation Positive Emotion Regulation 4 semaines plus tard.
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Les participants recevront une formation psycho-éducative de 3 séances sur la régulation des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Changement dans l'expérience émotionnelle.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
|
Questionnaire sur le changement dans la régulation des émotions
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Changement dans l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Changement de bien-être.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
|
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
|
Changement dans l'échelle de bonheur subjectif
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
|
Changement de bien-être.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
|
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Modification des scores d'alexithymie.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
|
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Questionnaire sur l'évolution de la force et des difficultés
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
|
Changement de comportement problématique.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
|
Modification du quotient du spectre autistique
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Changement dans la sévérité des symptômes de l'autisme.
Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 9, Semaine 13 ou 17
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expérience et satisfaction des participants à la formation (questionnaire de satisfaction)
Délai: Semaine 13 ou 17
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Semaine 13 pour le groupe immédiat, Semaine 17 pour le groupe sur liste d'attente.
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Semaine 13 ou 17
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Samson, Dr, University of Genova
- Chaise d'étude: David Sander, Prof, University of Genova
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gross JJ (2014). Emotion regulation: Conceptual and empirical foundations. In J.J. Gross (Ed.), Handbook of emotion regulation (2nd ed.) (pp. 3-20). New York, NY: Guilford.
- Gross, JJ, Jazaieri, H. Emotion, emotion regulation, and psychopathology an affective science perspective. Clinical Psychological Science 2(4): 387-401, 2014.
- Mazefsky CA, Pelphrey KA, Dahl RE. The Need for a Broader Approach to Emotion Regulation Research in Autism. Child Dev Perspect. 2012 Mar 1;6(1):92-97. doi: 10.1111/j.1750-8606.2011.00229.x. Epub 2012 Jan 12.
- Mazefsky CA, Herrington J, Siegel M, Scarpa A, Maddox BB, Scahill L, White SW. The role of emotion regulation in autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):679-88. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.006. Epub 2013 Jun 3.
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- Riediger M, Klipker, K. (2014). Emotion regulation in adolescence. In Handbook of emotion regulation (pp. 187-202). Guilford Press.
- Samson AC, Huber O, Gross JJ. Emotion regulation in Asperger's syndrome and high-functioning autism. Emotion. 2012 Aug;12(4):659-65. doi: 10.1037/a0027975. Epub 2012 May 28.
- Samson AC, Huber O, Ruch W. Seven decades after Hans Asperger's observations: A comprehensive study of humor in individuals with Autism Spectrum Disorders. Humor, 26(3): 441-460, 2013.
- Samson AC, Hardan AY, Lee IA, Phillips JM, Gross JJ. Maladaptive Behavior in Autism Spectrum Disorder: The Role of Emotion Experience and Emotion Regulation. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3424-32. doi: 10.1007/s10803-015-2388-7.
- Samson AC, Hardan AY, Podell RW, Phillips JM, Gross JJ. Emotion regulation in children and adolescents with autism spectrum disorder. Autism Res. 2015 Feb;8(1):9-18. doi: 10.1002/aur.1387. Epub 2014 May 23.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Weytens F, Luminet O, Verhofstadt LL, Mikolajczak M. An integrative theory-driven positive emotion regulation intervention. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95677. doi: 10.1371/journal.pone.0095677. eCollection 2014.
- Zaharia A, Noir-Kahlo K, Bressoud N, Sander D, Dukes D, Samson AC. Proof of Concept: A Brief Psycho-Educational Training Program to Increase the Use of Positive Emotion Regulation Strategies in Individuals With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2021 Nov 1;12:705937. doi: 10.3389/fpsyg.2021.705937. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 15-242
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