知的障害者のがんに対する意識 (ONCODEFI)
2017年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
文脈 フランスの約 1,300,000 人の成人と子供である知的障害者 (PWID) は、一般人口と同じ数の癌を発症します。 しかし、それらの腫瘍は、特定の臓器分布、発症年齢、生物学的背景 (2,000 の遺伝的状態が知的障害に関連しています)、そして何よりも異常な臨床症状によって異なります。 これらのがんは、医師、介護者、家族にはあまり知られていないため、発見が遅れることがよくあります。 文献の最近のレビューでは、これらの患者のがんの予防、モニタリング、スクリーニング、診断、および治療において多くの不平等があることが示されています。 現在、臨床的特徴と PWIDs の癌の診断段階に関する集団研究は利用できません。 この主題に関する介入研究は実施されていません。
仮説 研究者は、PWIDs のがん治療における不平等は、知的障害とがんとの直接的な関係に起因するものではなく、よく知られていないこれらの腫瘍の診断の難しさと、表現しないこれらの患者とのコミュニケーションの難しさに関連していると仮説を立てています。簡単に彼らの症状、特に痛み。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、最初に、介入前の 4 年間にエロー県の PWID (20,000 PWID) で診断されたすべてのがんの特徴を評価します。
調査員は、この地域に住む PWIDs のほぼ 90% をカバーする PWIDs のソーシャル ネットワーク (CREAI Languedoc Roussillon) と、Hérault Cancer Registry のデータを横断します。
第 2 に、2 年間の情報プログラムでは、医師、主に一般開業医、施設内外の介護者、協会、および家族に、文書、メール、および電子メールによって、がんの頻度、がんの特異性、および PWID でのがんの検出に関する情報が提供されます。 - PWIDs のがんに関する利用可能なすべての有用な情報を提供するメール、会議、および Web サイト。
第三に、介入開始後 3 年間に観察された腫瘍の特徴を、介入前の対応する腫瘍と統計的に比較します。
これは、TNM ステージと使用される治療手段を使用して、特に結腸がんと乳がんに対して行われます。
研究の最初の部分に基づいて、一般集団と比較して診断および治療の段階で有意差が観察された場合、関連する場合は他の腫瘍も比較に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier Cedex 5、フランス、34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、フランスのエロー県に住む、がんと診断された知的障害のあるすべての成人です。
説明
包含基準:
- 世界保健機関の定義による知的障害のある人
- フランスのエロー県在住
- 悪性浸潤性または上皮内腫瘍の診断
除外基準:
- 情報提供後の研究参加の拒否（患者本人またはその保護者、主介護者による拒否）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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知的障害者のがん発生率
時間枠：ベースライン (つまり、-4 年から -1 年) から 1 年から 3 年への変化
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ベースライン (つまり、-4 年から -1 年) から 1 年から 3 年への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniel Satgé, MD, PhD、IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。