Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet om kreft hos personer med intellektuell funksjonshemming (ONCODEFI)

30. januar 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontekst Mennesker med utviklingshemming (PWID), nesten 1 300 000 voksne og barn i Frankrike, utvikler like mange kreftformer som personer i befolkningen generelt. Imidlertid er svulstene forskjellige på grunn av deres spesielle organfordeling, debutalder, den biologiske bakgrunnen (2000 genetiske forhold er assosiert med en intellektuell funksjonshemming) og fremfor alt den uvanlige kliniske presentasjonen. Disse kreftformene er ikke godt kjent fra leger, omsorgspersoner og familier, og oppdages ofte sent. En nylig gjennomgang av litteraturen viser mange ulikheter i forebygging, overvåking, screening, diagnostisering og behandling av kreft hos disse pasientene. Foreløpig er ingen populasjonsstudie på kliniske trekk og stadium ved diagnostisering av kreft i PWIDs tilgjengelig. Det er ikke utført noen intervensjonsforskning på dette emnet.

Hypotese Etterforskere antar at ulikheter i kreftbehandling av PWIDs ikke skyldes en direkte sammenheng mellom intellektuell funksjonshemming og kreft, men er relatert til diagnosevansker av disse svulstene som ikke er godt kjent, og til vanskeligheter med å kommunisere med disse pasientene som ikke uttrykker seg. lett symptomene deres, spesielt smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil først evaluere karakteristika for alle kreftformer diagnostisert i PWIDs i avdelingen i Hérault (20 000 PWIDs) i løpet av fireårsperioden før intervensjonen. Etterforskere vil krysse dataene til det sosiale nettverket av PWIDs (CREAI Languedoc Roussillon) som dekker nesten 90% av PWIDs som bor i dette området, og Hérault Cancer Registry. For det andre, i løpet av et toårig informasjonsprogram, vil leger, hovedsakelig allmennleger, omsorgspersoner i og utenfor institusjoner, foreninger og familier bli informert om kreftfrekvens, om kreftspesifikke egenskaper og om kreftdeteksjon i PWIDs ved hjelp av dokumenter, e-post og e-post. -poster, møter og en nettside som gir all tilgjengelig nyttig informasjon om kreft i PWIDs. For det tredje vil karakteristika ved svulster observert i løpet av de tre årene etter starten av intervensjonen bli statistisk sammenlignet med de tilsvarende svulstene før intervensjonen. Dette vil bli gjort spesielt for tykktarmskreft og brystkreft ved bruk av TNM-stadiet og de brukte terapeutiske midlene. På bakgrunn av første del av studien, dersom det observeres en signifikant forskjell på stadium ved diagnose og behandling sammenlignet med den generelle befolkningen, vil også andre svulster inkluderes i sammenligningen, dersom det er relevant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle voksne med intellektuelle funksjonshemninger bosatt i Hérault-avdelingen i Frankrike som har blitt diagnostisert med kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med utviklingshemming i henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon
  • Bosatt i Hérault-avdelingen i Frankrike
  • Diagnose av en ondartet invasiv eller in-situ svulst

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på studiedeltakelse etter å ha gitt informasjon (nektelse fra pasienten, eller hans/hennes foresatte eller hovedomsorgsperson)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreftforekomst blant personer med utviklingshemming
Tidsramme: Endre fra grunnlinje (dvs. år -4 til -1) til år 1 til og med 3
Endre fra grunnlinje (dvs. år -4 til -1) til år 1 til og med 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AO-INCA/2012/DS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere