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Sensibilisation au cancer chez les personnes ayant une déficience intellectuelle (ONCODEFI)

30 janvier 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Contexte Les personnes handicapées mentales (PID), près de 1 300 000 adultes et enfants en France, développent autant de cancers que la population générale. Cependant, leurs tumeurs se différencient par leur répartition organique particulière, l'âge d'apparition, le contexte biologique (2 000 maladies génétiques sont associées à une déficience intellectuelle) et surtout la présentation clinique atypique. Ces cancers sont mal connus des médecins, des soignants et des familles, et souvent découverts tardivement. Une récente revue de la littérature montre de nombreuses inégalités dans la prévention, le suivi, le dépistage, le diagnostic et le traitement du cancer chez ces patients. Actuellement, aucune étude de population sur les caractéristiques cliniques et le stade au diagnostic du cancer chez les PWID n'est disponible. Aucune étude de recherche interventionnelle n'a été menée sur ce sujet.

Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les inégalités dans la prise en charge du cancer des PWID ne résultent pas d'un lien direct entre déficience intellectuelle et cancer, mais sont liées à des difficultés de diagnostic de ces tumeurs mal connues, et à des difficultés de communication avec ces patients qui n'expriment pas facilement leurs symptômes, en particulier la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude évaluera d'abord les caractéristiques de tous les cancers diagnostiqués chez les PWID dans le département de l'Hérault (20 000 PWID) au cours de la période de quatre ans précédant l'intervention. Les enquêteurs croiseront les données du réseau social des CDI (CREAI Languedoc Roussillon) qui regroupe près de 90% des CDI vivant dans cette zone, et le Registre du Cancer de l'Hérault. Dans un deuxième temps, au cours d'un programme d'information de deux ans, les médecins, principalement les médecins généralistes, les aidants en institution et hors institution, les associations et les familles seront informés sur la fréquence des cancers, sur les particularités du cancer et sur le dépistage du cancer chez les CDI par le biais de documents, courriers et e-mails. -des courriers, des réunions et un site Internet fournissant toutes les informations utiles disponibles sur le cancer chez les PWID. Troisièmement, les caractéristiques des tumeurs observées au cours des trois années suivant le début de l'intervention seront statistiquement comparées aux tumeurs correspondantes avant l'intervention. Cela se fera notamment pour le cancer du côlon et le cancer du sein en utilisant le stade TNM et les moyens thérapeutiques utilisés. Sur la base de la première partie de l'étude, si une différence significative de stade au diagnostic et au traitement est observée par rapport à la population générale, d'autres tumeurs seront également incluses dans la comparaison, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier Cedex 5, France, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est l'ensemble des adultes handicapés mentaux résidant dans le département de l'Hérault en France chez qui on a diagnostiqué un cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes handicapées mentales selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé
  • Résidant dans le département de l'Hérault en France
  • Diagnostic d'une tumeur maligne invasive ou in situ

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation à l'étude suite à la fourniture d'informations (refus du patient, ou de son tuteur, ou soignant principal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du cancer chez les personnes ayant une déficience intellectuelle
Délai: Changement de la ligne de base (c'est-à-dire les années -4 à -1) aux années 1 à 3
Changement de la ligne de base (c'est-à-dire les années -4 à -1) aux années 1 à 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AO-INCA/2012/DS-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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