Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed om kræft hos personer med intellektuelle handicap (ONCODEFI)

30. januar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontekst Mennesker med intellektuelle handicap (PWID'er), næsten 1.300.000 voksne og børn i Frankrig, udvikler lige så mange kræftformer som personer i den generelle befolkning. Deres tumorer er dog forskellige ved deres særlige organfordeling, debutalderen, den biologiske baggrund (2.000 genetiske tilstande er forbundet med et intellektuelt handicap) og frem for alt den usædvanlige kliniske præsentation. Disse kræftformer er ikke velkendte fra læger, plejere og familier og opdages ofte sent. En nylig gennemgang af litteraturen viser mange uligheder i forebyggelse, overvågning, screening, diagnosticering og behandling af cancer hos disse patienter. I øjeblikket er der ingen befolkningsundersøgelse af kliniske træk og stadie ved diagnosticering af cancer i PWID'er tilgængelig. Der er ikke udført interventionel forskningsundersøgelse om dette emne.

Hypotese Efterforskere antager, at uligheder i kræftbehandling af PWID'er ikke skyldes en direkte sammenhæng mellem intellektuelt handicap og kræft, men er relateret til diagnosticeringsvanskeligheder for disse tumorer, som ikke er velkendte, og til vanskeligheder med at kommunikere med disse patienter, som ikke udtrykker sig. nemt deres symptomer, især smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil først evaluere karakteristika for alle kræftformer diagnosticeret i PWID'er i Hérault-afdelingen (20.000 PWID'er) i løbet af den fireårige periode forud for interventionen. Efterforskere vil krydse dataene fra det sociale netværk af PWID'er (CREAI Languedoc Roussillon), som dækker næsten 90% af PWID'er, der bor i dette område, og Hérault Cancer Registry. For det andet vil læger, hovedsageligt praktiserende læger, plejere i og uden for institutioner, foreninger og familier i løbet af et toårigt informationsprogram blive informeret om kræfthyppighed, om særlige kræftsygdomme og om kræftpåvisning i PWID'er ved hjælp af dokumenter, mails og e-mails. -mails, møder og en hjemmeside med alle tilgængelige nyttige oplysninger om kræft i PWIDs. For det tredje vil karakteristika for tumorer observeret i løbet af de tre år efter påbegyndelsen af ​​interventionen blive statistisk sammenlignet med de tilsvarende tumorer før interventionen. Dette vil især blive gjort for tyktarmskræft og brystkræft ved hjælp af TNM-stadiet og de anvendte terapeutiske midler. Hvis der på baggrund af første del af undersøgelsen observeres en signifikant forskel på stadiet ved diagnose og behandling i forhold til den generelle befolkning, vil andre tumorer også indgå i sammenligningen, hvis det er relevant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle voksne med intellektuelle handicap, bosat i Hérault-afdelingen i Frankrig, som er blevet diagnosticeret med kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med intellektuelle handicap i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition
  • Bor i Hérault-afdelingen i Frankrig
  • Diagnose af en malign invasiv eller in-situ tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen efter afgivelse af information (afvisning fra patienten, hans/hendes værge eller hovedplejer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kræftforekomst blandt personer med intellektuelle handicap
Tidsramme: Skift fra baseline (dvs. år -4 til -1) til år 1 til 3
Skift fra baseline (dvs. år -4 til -1) til år 1 til 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AO-INCA/2012/DS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner