Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording van kanker bij personen met een verstandelijke beperking (ONCODEFI)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Context Mensen met een verstandelijke beperking (PWID), bijna 1.300.000 volwassenen en kinderen in Frankrijk, ontwikkelen evenveel vormen van kanker als personen in de algemene bevolking. Hun tumoren verschillen echter door hun specifieke orgaandistributie, de aanvangsleeftijd, de biologische achtergrond (2.000 genetische aandoeningen zijn geassocieerd met een verstandelijke beperking) en vooral de ongebruikelijke klinische presentatie. Deze vormen van kanker zijn niet goed bekend bij artsen, verzorgers en families, en worden vaak pas laat ontdekt. Een recent overzicht van de literatuur laat veel ongelijkheden zien in de preventie, monitoring, screening, diagnose en behandeling van kanker bij deze patiënten. Momenteel is er geen bevolkingsonderzoek beschikbaar naar de klinische kenmerken en het stadium bij de diagnose van kanker bij PWID's. Er is geen interventioneel onderzoek naar dit onderwerp uitgevoerd.

Hypothese Onderzoekers veronderstellen dat ongelijkheden in de kankerzorg van PWID's niet het gevolg zijn van een direct verband tussen een verstandelijke beperking en kanker, maar verband houden met diagnoseproblemen van deze tumoren, die niet goed bekend zijn, en met communicatieproblemen met deze patiënten die geen expressie vertonen. gemakkelijk hun symptomen, met name pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal eerst de kenmerken evalueren van alle kankers gediagnosticeerd bij PWID's in het departement Hérault (20.000 PWID's) gedurende de periode van vier jaar voorafgaand aan de interventie. Onderzoekers zullen de gegevens van het sociale netwerk van PWID's (CREAI Languedoc Roussillon), dat bijna 90% van de PWID's in dit gebied beslaat, en de Hérault Cancer Registry doorkruisen. Ten tweede zullen tijdens een tweejarig informatieprogramma artsen, voornamelijk huisartsen, verzorgers in en buiten instellingen, verenigingen en families worden geïnformeerd over de frequentie van kanker, over de bijzonderheden van kanker en over de detectie van kanker in PWID's door middel van documenten, mails en e-mails. -mails, vergaderingen en een website met alle beschikbare nuttige informatie over kanker bij PWID's. Ten derde zullen karakteristieken van tumoren waargenomen gedurende de drie jaar na het begin van de interventie statistisch worden vergeleken met de overeenkomstige tumoren vóór de interventie. Dit zal vooral voor darmkanker en borstkanker gebeuren met behulp van het TNM-stadium en de gebruikte therapeutische middelen. Indien op basis van het eerste deel van het onderzoek een significant verschil in stadium bij diagnose en behandeling wordt waargenomen ten opzichte van de algemene bevolking, zullen indien relevant ook andere tumoren in de vergelijking worden meegenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle volwassenen met een verstandelijke beperking die in het departement Hérault in Frankrijk wonen en bij wie kanker is vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een verstandelijke beperking volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie
  • Woonachtig in het departement Hérault in Frankrijk
  • Diagnose van een kwaadaardige invasieve of in-situ tumor

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname aan het onderzoek na verstrekking van informatie (weigering door de patiënt, of zijn/haar voogd, of hoofdverzorger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kankerincidentie bij personen met een verstandelijke beperking
Tijdsspanne: Verandering van baseline (d.w.z. jaar -4 tot en met -1) naar jaar 1 tot en met 3
Verandering van baseline (d.w.z. jaar -4 tot en met -1) naar jaar 1 tot en met 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AO-INCA/2012/DS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren