Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informovanost o rakovině u osob s mentálním postižením (ONCODEFI)

30. ledna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontext U lidí s mentálním postižením (PWID), téměř 1 300 000 dospělých a dětí ve Francii, se vyvine tolik rakovin jako osob v běžné populaci. Jejich nádory se však liší konkrétní orgánovou distribucí, věkem propuknutí, biologickým pozadím (2000 genetických stavů je spojeno s mentálním postižením) a především neobvyklým klinickým obrazem. Tyto rakoviny nejsou dobře známy od lékařů, pečovatelů a rodin a často jsou objeveny pozdě. Nedávný přehled literatury ukazuje mnoho nerovností v prevenci, monitorování, screeningu, diagnostice a léčbě rakoviny u těchto pacientů. V současné době není k dispozici žádná populační studie o klinických příznacích a stádiu diagnózy rakoviny u PWID. Na toto téma nebyla provedena žádná intervenční výzkumná studie.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že nerovnosti v onkologické péči o PWID nevyplývají z přímé souvislosti mezi mentálním postižením a rakovinou, ale souvisejí s obtížemi diagnostiky těchto nádorů, které nejsou dobře známy, a s potížemi v komunikaci s těmito pacienty, kteří se nevyjadřují. snadno jejich příznaky, zejména bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie nejprve vyhodnotí charakteristiky všech rakovin diagnostikovaných u PWID na oddělení Hérault (20 000 PWID) během čtyřletého období před intervencí. Vyšetřovatelé zkříží data sociální sítě PWID (CREAI Languedoc Roussillon), která pokrývá téměř 90 % PWID žijících v této oblasti, a Hérault Cancer Registry. Za druhé, během dvouletého informačního programu budou lékaři, zejména praktičtí lékaři, pečovatelé v institucích i mimo ně, sdružení a rodiny informováni o frekvenci rakoviny, o zvláštnostech rakoviny ao detekci rakoviny u OZP prostřednictvím dokumentů, e-mailů a e-mailů. -e-maily, schůzky a webové stránky poskytující všechny dostupné užitečné informace o rakovině u PWID. Za třetí, charakteristiky nádorů pozorovaných během tří let po začátku intervence budou statisticky porovnány s odpovídajícími nádory před intervencí. To bude provedeno zejména u rakoviny tlustého střeva a rakoviny prsu s využitím stadia TNM a použitých terapeutických prostředků. Na základě první části studie, pokud je pozorován významný rozdíl ve stádiu při diagnóze a léčbě ve srovnání s běžnou populací, budou do srovnání zahrnuty také další nádory, pokud jsou relevantní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou všichni dospělí s mentálním postižením žijící v departementu Hérault ve Francii, u kterých byla diagnostikována rakovina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s mentálním postižením podle definice Světové zdravotnické organizace
  • Bydlí v departementu Hérault ve Francii
  • Diagnostika maligního invazivního nebo in-situ nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studii po poskytnutí informací (odmítnutí ze strany pacienta nebo jeho/jejího opatrovníka nebo hlavního pečovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt rakoviny u osob s mentálním postižením
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (tj. roky -4 až -1) na roky 1 až 3
Změna z výchozí hodnoty (tj. roky -4 až -1) na roky 1 až 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AO-INCA/2012/DS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit